ALFABEDYL®

Solution - QSP

Mise à jour le 8 novembre 2017

Indications d’utilisation

Hormonothérapie.

Chez les bovins :
- synchronisation de l’œstrus.
- anœstrus par persistance du corps jaune.
- anœstrus fonctionnel avec kyste lutéinique.
- induction de la mise-bas.
- expulsion du fœtus momifié.
- traitement adjuvant des endométrites et des pyomètres.
- avortement de convenance.

Chez les porcins :
- induction de la parturition. 

Chez les équins :
- synchronisation de l’œstrus.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire.

Posologie :

Bovins :
0,75 ml pour 100 kg de poids vif, soit 4 ml maximum par animal.
Pour la synchronisation de l’œstrus : administrer les 4 ml, 2 fois à 11 jours d’intervalle ; l’activité lutéolytique étant maximale entre le 5e et le 17e jour du cycle œstral.
Dans le cadre d’avortement de convenance chez la vache gestante, l’administration doit avoir lieu moins de 4 mois après le début de la gestation.

Porcins :
1 ml quel que soit le poids à partir du 112e jour de gestation.
Ne pas administrer plus de 48 heures avant la date de mise bas prévue.

Equins :
- juments de sang : 1,5 ml quel que soit le poids.
- juments de trait : 2 ml au-delà de 500 kg de poids vif.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Alfaprostol ..... 2 mg

Excipient  QSP ..... 1 ml

Principes actifs / Molécule :

QSP

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Temps d'attente :

Viande et abats : 1 jour.

Lait : zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

L’alfaprostol est un analogue de synthèse de la prostaglandine F2α. Son activité est similaire à celle de la PG-F2α endogène, provoquant la lutéolyse.
L’alfaprostol a également un effet mimétique de la prostaglandine F2α naturelle sur le muscle lisse.

Propriétés pharmacocinétiques :

L’alfaprostol a un profil pharmacocinétique similaire dans les 3 espèces cibles.
Après administration intramusculaire, il est rapidement absorbé et les concentrations sanguines maximales sont atteintes en approximativement 2 heures.
L’élimination est tout aussi rapide, principalement par les reins et les fèces. Environ 75 % de la dose administrée est excrétée en 24 heures.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas administrer par voie intraveineuse.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Dans le cadre d’avortement de convenance chez la vache gestante, l’administration doit avoir lieu moins de 4 mois après le début de la gestation.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de rares cas, une hypersudation transitoire peut être observée chez les juments.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Respecter les règles d’hygiène et d’asepsie pour éviter le risque d’infections anaérobies au site d’injection.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les prostaglandines peuvent être absorbées par la peau et peuvent provoquer des spasmes bronchiques ou des avortements.
Le médicament ne doit pas être manipulé par les femmes enceintes et les personnes asthmatiques.
Eviter le contact avec la peau.
En cas de contact accidentel, rincer abondamment à l’eau la zone concernée.
En cas d’auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer l’étiquetage.

Autres précautions

Sans objet.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas administrer aux femelles gestantes, à moins de vouloir induire la parturition ou interrompre la gestation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune connue.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l'AMM :
CEVA SALUTE ANIMALE
Viale Colleoni, 15
20864 AGRATE BRIANZA
ITALIE

Exploitant :
CEVA SANTE ANIMALE
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

Exploitant :

CEVA Santé animale
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
Tél : 05.57.55.40.40
Fax : 05.57.55.41.98

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/68449494/1989 - 27/09/1989

Présentations

Boîte de 1 flacon de 20 ml
GTIN : 03411110108055
Boîte de 1 flacon de 50 ml
GTIN : 03411110108062
Boîte de 50 flacons de 4 ml
GTIN : 03411110108048

Classification ATC Vet

QG02AD94