Espèces cibles

Porcins (truies nullipares cyclées).

Indications d’utilisation

Chez les truies nullipares cyclées :
- synchronisation des chaleurs.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

20 mg d’altrénogest par animal, soit 5 ml de solution par animal une fois par jour pendant 18 jours consécutifs.

- Flacons de 540 et 1080 ml
Le produit doit être administré uniquement avec le doseur ALTRESYN®.
Pour amorcer le doseur :
. mettre le flacon en position horizontale, la buse du doseur dirigée vers le haut ;
. presser et relâcher doucement la gâchette jusqu'à l’apparition de gouttelettes à l'extrémité de la buse.
Le doseur délivre ensuite une dose de 5 ml à chaque activation complète de la gâchette. Pour une administration homogène, tenir le flacon la tête en bas. Le doseur peut rester sur le flacon pendant toute la période d'utilisation du produit, le système de verrouillage peut être utilisé pour le stockage du flacon entre chaque traitement.

- Flacon de 360 ml
Presser et relâcher la pompe doseuse afin de délivrer une dose de 5 ml. Ne pas secouer avant utilisation pour éviter le mélange de la solution avec l’azote contenue dans le flacon pressurisé.

Les animaux doivent être séparés et traités individuellement. Ajouter le produit sur la surface de l’aliment, au moment du repas.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

1 ml contient :
Substance active :
Altrénogest ..... 4,00 mg

Excipients :
Butylhydroxyanisole (E 320) ..... 0,07 mg
Butylhydroxytoluène (E 321) ..... 0,07 mg

Principes actifs / Molécule :

Altrénogest, Butylhydroxyanisole, Butylhydroxytoluène, Substance active

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessibles aux groupements agréés pour la production porcine.

Temps d'attente :

Viande et abats : 9 jours.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

L’altrénogest est un progestagène synthétique appartenant à la famille des 19-nor-testostérones. C’est un progestagène actif par voie orale.
L’altrénogest agit en diminuant les concentrations sanguines des gonadotrophines endogènes LH et FSH. Les faibles niveaux de gonadotrophines induisent la régression des follicules de grande taille (> 5 mm) et ne permettent pas la croissance de follicules supérieurs à 3 mm, entraînant ainsi l’absence d’œstrus et d’ovulation pendant le traitement.
La fin du traitement est suivie par une augmentation régulière de la concentration de LH qui permet la croissance et la maturation folliculaires. Ainsi, le retour des chaleurs chez les animaux s’effectue de manière synchronisée.

Propriétés pharmacocinétiques :

Par voie orale, l’altrénogest est rapidement absorbé, avec un pic de concentrations plasmatiques atteint entre 1 et 4 heures après le traitement.
L’altrénogest est essentiellement métabolisé dans le foie et éliminé par excrétion biliaire. La demi-vie d’élimination est estimée à environ 14 heures.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux souffrant d’infection utérine.
Ne pas administrer aux mâles.
Voir la rubrique "Utilisation en cas de gravidité ou de lactation".

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

S’assurer que la dose administrée quotidiennement est exacte, car un sous-dosage pourrait conduire à la formation de follicules kystiques.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ajouter le médicament à l’aliment au moment du repas. Éliminer tout aliment médicamenté non consommé.
À n’utiliser que sur les truies nullipares ayant présenté au moins un œstrus.
La nourriture en partie consommée doit être éliminée de façon sûre et ne doit pas être donnée à un autre animal.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Tout contact direct avec la peau doit être évité. Porter des vêtements de protection (gants et autres protections) pendant la manipulation du produit. Des gants poreux peuvent laisser traverser le produit. A contrario, des gants trop occlusifs, en latex ou en caoutchouc, peuvent augmenter l’absorption transcutanée lors d’un éventuel passage du produit entre le gant et la main.
En cas d’aspersion accidentelle, la peau et les yeux doivent être lavés immédiatement et abondamment à l’eau.
Se laver les mains après le traitement et avant tout repas.
Les femmes enceintes, ou en âge de procréer, doivent éviter tout contact avec le produit ou doivent manipuler le produit avec une extrême précaution.
Le produit ne doit pas être manipulé par des personnes présentant des tumeurs progestérone-dépendantes (connues ou suspectées) ou des troubles thrombo-emboliques.

- Effets d’une surexposition
Une absorption accidentelle répétée peut conduire à l’interruption du cycle menstruel, des crampes utérines ou abdominales, une augmentation ou une diminution des saignements utérins, la prolongation de la durée de gestation ou des maux de tête. Le contact direct avec la peau doit donc être évité.
En cas de surexposition, demander un avis médical.

Autres précautions

Lors de l'épandage de fumier provenant d'animaux traités, la distance minimale de l’eau de surface telle que définie dans les réglementations locales ou nationales doit être strictement respectée, car le fumier peut contenir de l’altrénogest qui pourrait entraîner des effets indésirables sur l’environnement aquatique.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou en lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune connue.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.
Après première ouverture (flacons de 540 et 1080 ml) : 2 mois.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Flacon pressurisé (360 ml) : protéger des rayons du soleil et ne pas exposer à une température supérieure à 50°C.
Ne pas percer ou brûler, même après usage.
Flacons de 540 et 1080 ml : aucune condition particulière de conservation.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

ALTRESYN® ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela peut être dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques.

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

CEVA SANTE ANIMALE
10 avenue de la Ballastiere
33500 LIBOURNE

Exploitant :

CEVA Santé animale
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
Tél : 05.57.55.40.40
Fax : 05.57.55.41.98

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/0193876 4/2006 - 31/07/2006

Présentations

Flacon de 1080 ml
GTIN : 03411111951612
Flacon de 540 ml
GTIN : 03411112009602

Classification ATC Vet

QG03DX90