Indications d’utilisation

Affections à germes sensibles à la sulfadimidine et au triméthoprime.

Chez les bovins, chats et chiens :
- traitement des infections respiratoires, digestives et urinaires.

Administration

Voie d'administration :

Voies intramusculaire, sous-cutanée ou intraveineuse lente.

Posologie :

Chez les bovins, les chiens et les chats :
12,5 mg de sulfadimidine et 2,7 mg de triméthoprime par kg de poids vif par jour par voie intraveineuse ou intramusculaire pendant 3 jours, correspondant à 1 ml de solution pour 15 kg de poids vif par jour, pendant 3 jours.

Renouveler l'injection toutes les 24 heures pendant 3 jours.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un mL contient :
- Substances actives :
Sulfadimidine (sf d'éthane sulfonate de sodium) ..... 200 mg
Triméthoprime (sf d'éthane sulfonate de sodium) ..... 40,0 mg
- Excipients :
Édétate de sodium ..... 0,5 mg
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ..... 1,0 mg

Principes actifs / Molécule :

Sulfadimidine, Trimethoprime, Edétate de sodium, Parahydroxybenzoate de méthyle

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Usage vétérinaire.
Respecter les doses prescrites.

Temps d'attente :

Viande et abats : 5 jours.

Lait : 48 heures.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

- La sulfadimidine est un sulfamide à action rapide dans l'organisme. Il a une action uniquement bactériostatique, bloquant l'utilisation de l'acide folique par les bactéries. Il possède un large spectre d'activité allant des germes Gram + aux germes Gram - (streptocoques, staphylocoques, corynébactéries, pasteurelles et colibacilles).

- Le triméthoprime appartient à la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram - ; le triméthoprime inhibe spécifiquement la déhydrofolate réductase microbienne.

- En association, ces deux substances actives sont synergiques. L'association permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide tétrahydrofolique, le sulfamide en inhibant l'incorporation de l'acide para-aminobenzoïque dans l'acide folique, le triméthoprime en inhibant spécifiquement la déhydrofolate réductase microbienne. Le spectre d'activité théorique s'étend ainsi à la fois aux germes Gram + (Staphylococcus, Listeria...) et aux germes Gram - (Escherichia coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella...).

Propriétés pharmacocinétiques :

- La sulfadimidine est considérée comme un sulfamide semi-retard avec une assez longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. La distribution est bonne dans la plupart des tissus et des organes. Son élimination est principalement urinaire.

- Le triméthoprime est rapidement absorbé après administration orale. Il est largement distribué dans l'organisme.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux hypersensibles aux sulfamides et/ou au triméthoprime.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance rénale ou hépatique graves.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Réactions locales au point d'injection après administration par voie intramusculaire.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Répartir les doses élevées en plusieurs points d'injection lors d'administration par voie intramusculaire.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfamides ou au triméthoprime doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l'eau.
Consulter un médecin en cas d'érythème cutané.
Consulter un médecin immédiatement en cas d'œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou si des difficultés respiratoires se manifestent.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Des effets tératogènes et fœtotoxiques ont été observés chez les animaux de laboratoire à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées. L'utilisation du produit en cas de gravidité est contre-indiquée.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Précautions pharmacologiques

Conservation

Durée de conservation

2 ans.
Après ouverture : 28 jours.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

VIRBAC
1re avenue 2065 M - LID
06516 CARROS cedex

Exploitant :

VIRBAC France
Espace Azur Mercantour
3e rue LID
06510 CARROS

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/6060256 5/1982

Date de première autorisation

1982-01-13

Présentations

AMPHOPRIM®  Flacon de 100 mL
GTIN : 03597132201094
AMPHOPRIM®  Flacon de 250 mL
GTIN : 03597132201100

Classification ATC Vet

QJ01EW09