AQUAVAC® VIBRIO Oral

Emulsion - Formaldéhyde

Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Truites arc-en-ciel à partir de 12 g.

Indications d’utilisation

Chez les truites arc-en-ciel (Oncorhynchus mykiss) :
- immunisation active afin de réduire la mortalité causée par les vibrioses dues à Listonella (Vibrio) anguillarum sérotype I et Vibrio ordalii (également dénommé Listonella (Vibrio) anguillarum sérotype IIα).

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

Le vaccin est administré par voie orale, mélangé avec des granulés d'alimentation.

Schéma de vaccination
- Primovaccination :
J 1 à 5 : 0,02 ml par poisson et par jour.
J 6 à 10 : pas d'aliment vaccinal.
J 11 à 15 : 0,02 ml par poisson et par jour.
Total : 0,2 ml par poisson sur 10 jours.
- Rappel après primovaccination par AQUAVAC® VIBRIO Immersion et injection : les données terrain indiquent que l’immunité après vaccination avec AQUAVAC® VIBRIO Immersion et injection est d’au moins 3 mois. Il est donc recommandé de pratiquer une vaccination de rappel dès 3 mois, selon le protocole vaccinal suivant :
J 1 à 5 : 0,01 ml par poisson et par jour.
J 6 à 10 : pas d'aliment vaccinal.
J 11 à 15 : 0,01 ml par poisson et par jour.
Total : 0,1 ml par poisson sur 10 jours.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un ml contient :
Substances actives :
Listonella (Vibrio) anguillarum sérotype I inactivé, souche 78 SKID ..... RPS60* > 60 % après administration
Vibrio ordalii inactivé, souche MSC 275 (= Listonella (Vibrio) anguillarum sérotype IIα) ..... RPS60* > 60 % après administration
Excipients :
Formaldéhyde ..... < 0,5 mg

* RPS60 : pourcentage de survie relatif chez la truite vaccinée par voie orale après que le challenge a provoqué 60 % de mortalité chez les animaux contrôles.

Principes actifs / Molécule :

Formaldéhyde

Forme pharmaceutique :

Emulsion

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste II.
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Respecter les doses prescrites.

Compte-tenu de son mode d'administration, le vaccin est un médicament vétérinaire immunologique rentrant dans la catégorie des prémélanges médicamenteux. A ce titre, la fabrication de l'aliment médicamenteux devra être effectuée par un fabricant dûment autorisé pour cette activité ou par un utilisateur dûment agréé conformément aux articles L.5143-3, R.5143-1 à 4 du Code de la Santé Publique.

Temps d'attente :

Zéro degré-jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Le vaccin induit une immunité active vis-à-vis des vibrioses dues à Listonella (Vibrio) anguillarum sérotype I et Vibrio ordalii (également dénommé Listonella (Vibrio) anguillarum sérotype IIα).

La mise en place de l’immunité nécessite un délai d’au moins 336 degrés-jours (28 jours à 12°C) après administration du médicament en primovaccination. La durée d’immunité n’a pas été démontrée au-delà de 336 degrés-jours.
Les poissons déjà vaccinés par immersion par AQUAVAC® VIBRIO Immersion et injection et re-vaccinés avec la spécialité sont protégés après 336 degrés-jours (28 jours à 12°C).

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas vacciner des poissons au stade d’incubation de la vibriose.
Ne pas vacciner si la température de l’eau est inférieure à 10°C.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi

Le poids minimal des alevins lors de la vaccination doit être respecté (voir la rubrique "Espèces cibles").

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Eviter le stress lors des manipulations des poissons, ainsi que les variations thermiques.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Porter des gants de protection lors de la manipulation du vaccin et de l'aliment vaccinal.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

En l’absence de données spécifiques d’innocuité, le vaccin ne doit pas être administré à des poissons reproducteurs ou destinés à la reproduction.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n’a été constaté après administration d’une double dose de vaccin chez la truite arc-en-ciel.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Le médicament peut être utilisé en rappel suite à une primovaccination par immersion avec AQUAVAC® VIBRIO Immersion et injection. Ce protocole a été validé sur des poissons pesant au moins 12 grammes lors de la vaccination.
Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité lors de l’utilisation concomitante du médicament avec d’autres vaccins. Il est donc recommandé de ne pas administrer d’autres vaccins dans les 168 degrés-jours (14 jours à 12°C) précédant ou suivant la vaccination avec la spécialité.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d’autres vaccins ou produits immunologiques.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.
Aliment médicamenteux : 10 jours.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C et à l’abri de la lumière.
Ne pas congeler.

Aliment vaccinal : conserver à une température inférieure à 16°C et à l’abri de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/2606619 4/2005 - 12/01/2005

Présentations

Flacon de 1 litre
GTIN : 05017363939903

Classification ATC Vet

QI10BB01