Indications d’utilisation

Chez les bovins et oiseaux :
- dépistage des infections par les mycobactéries aviaires atypiques ou paratuberculeuses, dans les conditions précises définies par la réglementation en vigueur.

Administration

Voie d'administration :

Voie intradermique.

Posologie :

0,1 ml, soit 2 500 UI au minimum.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Pour 1 ml :
Mycobacterium avium, souche D4 ER (PPD), QS pour obtenir une activité biologique au minimum de ..... 25 000 UI (UI : Unités Internationales)

Phénol ..... au maximum 5 mg
Tampon glycocolle phosphate, coloré au rouge ponceau QSP .....1 ml

Principes actifs / Molécule :

Phénol, Tampon glycocolle phosphate, coloré au rouge ponceau QSP

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

A ne délivrer que sur ordonnance.
Usage vétérinaire.

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Sans objet.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Bien que l’expérience terrain suggère qu’il n’y ait pas d’effets indésirables lors de l’utilisation de ce produit sur du bétail sensibilisé par M. avium subsp. avium, la sécurité chez de tels animaux n’a pas été spécifiquement testée et établie, il faudra donc effectuer un suivi rigoureux.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucun effet indésirable n'a été observé après injection.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Les résultats obtenus avec ce test devront être interprétés en prenant en compte d’autres résultats obtenus dans le cheptel, ainsi que les facteurs cliniques et épidémiologiques qui ont conduit à l’utilisation de ce test.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Une auto-injection accidentelle peut causer une zone de forte irritation, spécialement chez les individus sensibilisés à la tuberculine ; il est recommandé dans ce cas de demander immédiatement un avis médical, en montrant la notice ou l’emballage au médecin.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Bien qu'aucun test d'innocuité n'ait été effectué sur des bovins en gestation, aucune information n'est disponible sur les effets négatifs de ce produit sur les performances de la reproduction.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Pas de réactions locales ou systémiques, lors de l’administration d’un surdosage (double dose).

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Il n’existe pas d’informations sur l'innocuité et l’efficacité du fait de l’utilisation conjointe de ce produit avec d’autres médicaments vétérinaires, exception faite de la tuberculine bovine. C’est pourquoi, il est recommandé de ne pas administrer d’autres médicaments, 14 jours avant et après, l’injection de ce produit.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d’autres vaccins ou produits immunologiques.

Conservation

Durée de conservation

40 mois.
A utiliser immédiatement après ouverture.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver entre +2°C et +8°C et à l'obscurité.
Ne pas congeler.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

SYNBIOTICS EUROPE
23 rue Pierre-Gilles de Gennes
69007 LYON

Exploitant :

SYNBIOTICS EUROPE
23, rue Pierre Gilles de Gennes
69007 LYON
Tél : 04.72.76.11.11
Fax : 04.72.76.11.10
Pour toute question, contacter ZOETIS France au 0 810 734 937


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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/1446310 9/1982 - 04/01/1982 - 02/11/2011

Présentations

Flacon verre de (10 x 2 ml)
GTIN : 03760190300072
Flacon verre de (1 x 2 ml)
GTIN : 03760190300096

Classification ATC Vet

QI02AR02