Espèces cibles

Porcs (porcelets âgés de 3 à 5 jours).

Indications d’utilisation

Chez le porcelet :
- prévention des signes cliniques de la coccidiose du porcelet en période néonatale (de 3 à 5 jours), dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose à Isospora suis.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

Il s'agit d'un traitement individuel des animaux.

Traiter chaque porc à 3-5 jours d'âge avec une administration orale unique de 20 mg de toltrazuril par kg poids vif, soit 0,4 ml de suspension buvable par kg de poids vif.

Compte tenu des faibles volumes nécessaires pour traiter individuellement les porcelets, il est recommandé d'utiliser un système d'administration avec une exactitude de dosage de 0,1 ml.
La suspension buvable doit être agitée avant utilisation.

Le traitement des porcelets après apparition des signes cliniques sera d'un intérêt limité, compte tenu de dommages déjà subis au niveau de l'intestin grêle.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Toltrazuril ..... 50 ,0 mg

Benzoate de sodium (E 211) ..... 2,1 mg
Propionate de sodium (E 281) ..... 2,1 mg
Excipient QSP ..... 1 ml

Principes actifs / Molécule :

Sodium, Toltrazuril, Benzoate de sodium, Propionate de sodium, QSP

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
Ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.

Temps d'attente :

Viande et abats : 77 jours.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

Le toltrazuril, principe actif, est un dérivé des triazinones.
Il est actif contre les coccidies du genre Isospora. Il est actif contre tous les stades de développement intracellulaires de coccidies : mérogonie (multiplication asexuée) et gamétogonie (phase sexuée). Tous les stades sont détruits, son mode d'action est donc qualifié de coccidiocide.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration orale, le toltrazuril est lentement absorbé avec une biodisponibilité supérieure ou égale à 70 %. Le métabolite principal est le toltrazuril sulfone.
L'élimination du toltrazuril est lente avec une demi-vie d'élimination d'environ 3 jours.
La voie majeure d'excrétion est via les fèces.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Aucune connue.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Rincer immédiatement à l'eau toute projection dans les yeux ou sur la peau.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Sans objet.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n'a été observé après administration de 3 fois la dose recommandée chez les porcelets.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues. Cependant il n'y a pas d'interaction lors d'administration concomitante avec une supplémentation en fer.

Incompatibilités

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Conservation

Durée de conservation

5 ans.
Après ouverture : 6 mois.
Jeter tout produit inutilisé.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l'AMM :
BAYER HEALTHCARE SAS
220, avenue de la recherche
59120 LOOS

Exploitant :
BAYER HEALTHCARE
DIVISION ANIMAL HEALTH
13, rue Jean Jaurès
92807 PUTEAUX cedex

Exploitant :

BAYERHEALTH CARE SAS
Animal Health
10, place de Belgique - BP 103
92254 LA GARENNE COLOMBES Cedex
Tel: 01 49 06 56 00
Fax: 01 49 06 58 48

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/6682470 7/2002 - 08/11/2002

Présentations


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Classification ATC Vet

QP51AJ01