Espèces cibles

Veaux (en élevages laitiers).

Indications d’utilisation

Chez les veaux :
- prévention des signes cliniques de la coccidiose, et réduction de l’excrétion des coccidies chez les veaux à l’étable destinés au renouvellement du troupeau laitier, dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose due à Eimeria bovis ou à Eimeria zuernii.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

15 mg de toltrazuril par kg de poids vif en une administration unique, soit 3,0 ml de suspension pour 10 kg poids vif.

La suspension buvable prête à l’emploi doit être agitée avant utilisation.
Pour le traitement d’un groupe d’animaux de la même race et du même âge, la posologie doit être calculée sur la base de l’animal le plus lourd du groupe.
Afin d'assurer l'administration d'une dose correcte, le poids de l'animal doit être déterminé aussi précisément que possible.
Pour optimiser les résultats, les animaux doivent être traités avant l’apparition des premiers signes cliniques, c'est-à-dire pendant la période prépatente.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Pour 1 ml :
Toltrazuril ..... 50,0 mg

Benzoate de sodium (E 211) ..... 2,1 mg
Propionate de sodium (E281) ..... 2,1 mg

Principes actifs / Molécule :

Sodium, Toltrazuril, Benzoate de sodium, Propionate de sodium

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.

Temps d'attente :

Viande et abats : 63 jours.

Lait : ne pas administrer chez des vaches laitières dont le lait est destiné à la consommation humaine.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

Le toltrazuril est un dérivé des triazinones. Il est actif contre les coccidies du genre Eimeria. Il est efficace contre tous les stades intracellulaires de développement des coccidies, de la schizogonie (multiplication asexuée) et de la gamétogonie (phase sexuée).
Tous les stades sont détruits, son mode d’action est donc qualifié de coccidiocide.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration orale à des bovins, le toltrazuril est absorbé lentement.
La concentration plasmatique maximale (Cmax = 36,6 mg/l) a été observée entre 24 et 48 heures (moyenne géométrique 33,9 heures) après administration orale.
L’élimination du toltrazuril est lente, avec un temps de demi-vie d’environ 2,5 jours (64,2 heures). Le métabolite principal est le toltrazuril sulfone. Les fécès sont la principale voie d’élimination.

Propriétés environnementales
Le métabolite du toltrazuril, toltrazuril sulfone (ponazuril), est un composé mobile et persistant (demi-vie> 1 an)  et a des effets indésirables à la fois sur la croissance et le développement des plantes.
Compte tenu de la propriété de persistance du ponazuril, l’épandage répété de lisier d’animaux traités peut conduire à une accumulation dans le sol et en conséquence présenter un risque pour les plantes. L’accumulation du ponazuril dans le sol et son caractère mobile conduisent aussi à un risque de lessivage vers les nappes phréatiques.
Voir les rubriques "Contre-indications" et "Précautions particulières d’emploi".

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Pour des raisons environnementales :
- ne pas utiliser chez les veaux de plus de 80 kg.
- ne pas utiliser dans les ateliers d’engraissement de veaux ou de bovins de boucherie.

Pour plus de détails, voir les rubriques "Précautions particulières d’emploi -  Autres précautions" et "Propriétés environnementales".

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Comme avec tout antiparasitaire, l’usage fréquent et répété d’un anti-protozoaire de la même classe pourrait conduire au développement de résistance.
Il est recommandé de traiter tous les veaux d’une case.
Les mesures hygiéniques peuvent contribuer à réduire le risque de coccidiose bovine. Il est par conséquent recommandé d’améliorer en même temps que la mise en œuvre du traitement, les mesures d’hygiène dans les bâtiments, en particulier veiller à l’absence d’humidité et à la propreté.
Pour optimiser les résultats, les animaux devraient être traités avant l’apparition des signes cliniques, c’est-à-dire pendant la période prépatente.
Afin de modifier l’issue d’une infection coccidienne clinique, une thérapie symptomatique complémentaire peut être requise chez les individus montrant des signes de diarrhée.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucun connu.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Aucune.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Rincer immédiatement à l’eau toute projection sur la peau ou dans les yeux.

Autres précautions

Il a été montré que le métabolite principal du toltrazuril, le toltrazuril sulfone (ponazuril) est persistant (demi-vie > 1 an) et peut migrer dans le sol. Il est toxique pour les plantes.
Afin de prévenir tout effet indésirable sur les plantes et une contamination possible des nappes phréatiques, le lisier des veaux traités ne doit pas être épandu dans les champs sans dilution préalable avec le lisier de vaches non traitées. Le lisier de veaux traités doit être dilué avec au moins 3 fois le poids de lisier de vaches adultes avant épandage dans les champs.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Sans objet.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n’a été observé après administration de trois fois la dose recommandée.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune connue.

Incompatibilités

Non connues.
En l'absence d'études de compatibilité, ce produit ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Conservation

Durée de conservation

5 ans.
Après première ouverture : 6 mois.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l'AMM :
BAYER HEALTHCARE SAS
220, avenue de la recherche
59120 LOOS

Exploitant :
BAYER HEALTHCARE
DIVISION ANIMAL HEALTH
13, rue Jean Jaurès
92807 PUTEAUX cedex

Exploitant :

BAYERHEALTH CARE SAS
Animal Health
10, place de Belgique - BP 103
92254 LA GARENNE COLOMBES Cedex
Tel: 01 49 06 56 00
Fax: 01 49 06 58 48

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/8896149 9/2007 - 07/02/2007

Présentations

Boîte de 1 flacon de 250 ml
GTIN : 04007221016434
Boite de 1 flacon de 1000 ml
GTIN : 04007221016403

Classification ATC Vet

QP51AJ01