Espèces cibles

Ovins (agneaux).

Indications d’utilisation

Chez les agneaux :
- prévention des signes cliniques de coccidiose, et réduction de l’excrétion des coccidies dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose due à Eimeria crandallis et Eimeria ovinoidalis.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale

Posologie :

20 mg de toltrazuril par kg de poids vif en une administration unique par voie orale, soit 0,4 ml de suspension buvable / kg de poids vif.

Pour optimiser les résultats, les animaux doivent être traités avant l’apparition des premiers signes cliniques, c'est-à-dire pendant la période prépatente.
Lorsque les animaux sont traités collectivement plutôt qu’individuellement, ils doivent être groupés selon leurs poids et la posologie adaptée en conséquence afin d’éviter les sous ou sur-dosages.
La suspension buvable prête à l’emploi doit être agitée avant utilisation.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Pour 1 mL :
Toltrazuril ..... 50,0 mg

Benzoate de sodium (E211) ..... 2,1 mg
Propionate de sodium (E281) ..... 2,1 mg
Excipients QSP ..... 1 ml

Principes actifs / Molécule :

Sodium, Toltrazuril, Benzoate de sodium, Propionate de sodium, QSP

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour la production ovine.

Temps d'attente :

Viande et abats : 42 jours.

Lait : ne pas administrer chez des brebis laitières dont le lait est destiné à la consommation humaine.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Propriétés environnementales
Il a été montré que le métabolite principal du toltrazuril, le toltrazuril sulfone (ponazuril) est persistant (demi-vie > 1 an), peut migrer dans le sol et a des effets indésirables à la fois sur la croissance et le développement des plantes.
Compte tenu de la propriété de persistance du ponazuril, l’épandage répété de fumier d’animaux traités peut conduire à une accumulation dans le sol et en conséquence présenter un risque pour les plantes. L’accumulation du ponazuril dans le sol et son caractère mobile conduisent aussi à un risque de lessivage vers les nappes phréatiques.
Voir la rubrique "Précautions particulières d’emploi".

Propriétés pharmacodynamiques :

Le toltrazuril est un dérivé des triazinones. Il est actif contre les coccidies du genre Eimeria. Il est efficace contre tous les stades intracellulaires de développement des coccidies, de la schizogonie (multiplication asexuée) et de la gamétogonie (phase sexuée).
Tous les stades sont détruits, son mode d’action est donc qualifié de coccidiocide.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration orale, le toltrazuril est absorbé lentement chez les mammifères. Le métabolite principal est le toltrazuril sulfone. La concentration plasmatique maximale (Cmax= 62 mg/l) a été observée 2 jours après administration orale.
L’élimination du toltrazuril est lente, avec un temps de demi-vie d’environ 9 jours. Les fécès sont la principale voie d’élimination.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Comme avec tout antiparasitaire, l’usage fréquent et répété d’un anti-protozoaire de la même classe peut conduire au développement de résistance.
Il est recommandé de traiter tous les agneaux d’un même enclos.
Les mesures hygiéniques peuvent réduire le risque de coccidiose ovine. Il est par conséquent recommandé d’améliorer simultanément au traitement, les mesures d’hygiène dans les bâtiments, et en particulier veiller à la propreté et à l’absence d’humidité.
Pour optimiser les résultats, les animaux devraient être traités avant l’apparition des signes cliniques, c’est-à-dire pendant la période prépatente.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Rincer immédiatement à l’eau toute projection sur la peau ou dans les yeux.

Autres précautions

Pour des raisons environnementales, les agneaux élevés dans des conditions d’élevage intensif en bâtiment durant toute leur vie devront être traités au plus tard à 6 semaines d’âge ou à un poids n'excédant pas 20 kg au jour du traitement. Le fumier de ces animaux ne doit être épandu qu’une fois tous les 3 ans sur une même parcelle de terre.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Les études de laboratoire réalisées sur le rat et le lapin n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène, fœtotoxique ou maternotoxique.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun signe de surdosage n’a été observé lors des essais de tolérance chez l’espèce cible après administration de trois fois la dose recommandée en administration unique ou de deux fois la dose recommandée 2 jours consécutifs.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

5 ans.
Après ouverture : 3 mois.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l'AMM :
BAYER HEALTHCARE SAS
220, avenue de la recherche
59120 LOOS

Exploitant :
BAYER HEALTHCARE
DIVISION ANIMAL HEALTH
13, rue Jean Jaurès
92807 PUTEAUX cedex

Exploitant :

BAYERHEALTH CARE SAS
Animal Health
10, place de Belgique - BP 103
92254 LA GARENNE COLOMBES Cedex
Tel: 01 49 06 56 00
Fax: 01 49 06 58 48

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/6247175 6/2008 - 22/10/2008

Présentations

Boîte de 1 flacon de 250 ml
GTIN : 04007221026471

Classification ATC Vet

QP51AJ01