BIAMINTHIC® 5 %

Solution - Lévamisole

Mise à jour le 14 septembre 2018

Indications d’utilisation

Traitement des infestations par les parasites suivants :

- Chez les bovins et les ovins :

. Nématodes gastro-intestinaux :
Trichostrongylus spp
Cooperia spp
Ostertagia ostertagi (sauf larves inhibées).
Haemonchus spp
Nematodirus spp
Bunostomum spp
Œsophagostomum spp
Chabertia ovina (mouton)

. Strongles pulmonaires :
Dictyocaulus viviparus


- Chez les porcins :

. Nématodes gastro-intestinaux :
Ascaris suum
Strongyloïdes ransomi
Œsophagostomum spp

. Strongles pulmonaires :
Metastrongylus spp


- Chez les volailles :
Ascaridia spp
Heterakis spp
Capillaria spp
Amidostomum anseris (oie)

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

- Chez les bovins et les ovins :
7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique par voie orale sans dépasser la dose totale par animal de 3,75 g chez les bovins et 0,375 g chez les ovins, soit 0,15 ml de solution par kg de poids vif sans dépasser la dose de 80 ml chez les bovins et de 8 ml chez les ovins.

- Chez les porcins :
7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique par voie orale sans dépasser la dose totale par animal de 0,75 g, soit 0,15 ml de solution par kg sans dépasser la dose de 15 ml par animal.

- Chez les volailles :
20 mg de lévamisole par kg de poids vif, soit environ 4 ml de solution par litre d’eau de boisson.
La quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée par les volailles dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée, la concentration en lévamisole doit être ajustée en conséquence.

Utiliser un pistolet doseur propre et correctement étalonné.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Lévamisole (sf de chlorhydrate) ..... 43 mg

Correspondant à 50 mg de chlorhydrate de lévamisole

Excipient QSP ..... 1 ml

Principes actifs / Molécule :

Lévamisole

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste II.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Temps d'attente :

Viande et abats : 3 jours.

Lait : en l’absence d’un temps d’attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précédent la mise-bas.

Œufs : en l’absence de temps d’attente pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces productrices d’œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

Le lévamisole est un nématodicide de la famille des imidazothiazoles, il correspond à la forme lévogyre du tétramisole. Du fait de son mode d’action cholinomimétique par fixation sur les récepteurs de l’acéthylcholine, il agit au niveau des ganglions nerveux du nématode entraînant ainsi une paralysie à l’origine de la mort du parasite. Le lévamisole n’a pas d’activité ovicide.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration orale, la résorption digestive du lévamisole est rapide, le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 à 4 heures. Il subit une métabolisation importante au niveau hépatique et est éliminé rapidement et majoritairement par voie urinaire sous forme de métabolites.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser dans le cas où l’on suspecte une résistance au lévamisole.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Ne pas utiliser chez les femelles laitières (voir la rubrique "Temps d'attente").
Ne pas utiliser chez les volailles pondeuses (voir la rubrique "Temps d'attente").

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans certains cas, possibilité de ptyalisme, diarrhée, agitation, trémulation.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Le poids corporel des animaux doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.
Des résistances peuvent se développer lors d’une utilisation fréquente et répétée du médicament.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Éviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.
Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants en caoutchouc imperméables, s’impose lors de l’utilisation du médicament.
En cas d’ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Aucun effet tératogène n’a été observé avec le lévamisole chez l’animal de laboratoire (souris, rat et lapin).
Aucun effet tératogène ou embryotoxique n’a été rapporté chez les bovins, ovins et porcins. La spécialité peut être utilisée chez la femelle pendant la gestation et l'allaitement.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

En cas de surdosage, les signes observés sont ceux résultant d’une stimulation du système nerveux parasympathique : hypersalivation, vomissements, diarrhée, polypnée et ataxie, tremblements, convulsions.
Les antidotes de choix sont l’atropine ou le glycopyrrolate.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

L’association du produit avec un agent anticholinestérasique, tels que les antiparasitaires externes organophosphorés doit être évitée.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

18 mois.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l'AMM :
Laboratoires BIARD
3 rue de Lorraine
62510 ARQUES
FRANCE

Exploitant :
Laboratoires BIOVE
3 rue de Lorraine
62510 ARQUES

Exploitant :

Laboratoires BIOVE
3, rue de Lorraine - B.P. 45
62150 ARQUES
Tél : 03.21.98.21.21.
Fax : 03.21.88.51.95

TOUS LES PRODUITS

Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/4861885 6/1986 – 14/02/1986

Présentations

Bidon de 5 litres
GTIN : 03760161601139
Bidon de 1 litre
GTIN : 03760161601115
Flacon de 250 ml
GTIN : 03760161601092

Classification ATC Vet

QP52AE01