Espèces cibles

Bovins (vaches et génisses gestantes).

Indications d’utilisation

Chez les vaches et génisses gestantes :
- immunisation active des vaches et génisses gestantes afin de produire des anticorps contre les antigènes des adhésines d’E. coli F5 (K99), les rotavirus et les coronavirus.

Quand les veaux sont nourris par du colostrum de vaches vaccinées pendant leur première semaine de vie, il a été démontré que les anticorps présents réduisaient la sévérité des diarrhées causées par les rotavirus bovins, les coronavirus bovins et les E. coli entéropathogènes F5 (K99) et de réduire l’excrétion des rotavirus ou coronavirus bovins par les veaux infectés.

Début de l’immunité : l’immunité passive débute avec l’administration de colostrum et dépend de son apport en quantité suffisante au veau nouveau-né.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire.

Posologie :

Respecter les procédures d’asepsie habituelles.
Utiliser exclusivement des seringues et des aiguilles stériles.

Amener le vaccin à température ambiante avant utilisation.

Bien secouer le flacon avant et périodiquement pendant l’utilisation afin de s’assurer que le sédiment soit totalement dissous avant administration.
Une dose = 3 mL

Une dose à chaque gestation, administrée entre la 12ème et la 3ème semaine avant la date prévue du vêlage.

Administration du colostrum
La protection des veaux dépend de l’ingestion adéquate de colostrum de vaches vaccinées. Des mesures doivent être prises pour s’assurer que les veaux reçoivent des quantités suffisantes de colostrum dans les tous premiers jours de leur vie. Si les veaux ne reçoivent pas assez d’anticorps par le colostrum peu après leur naissance, il y aura un échec de transfert passif d’anticorps. Il est important que tous les veaux reçoivent autant de colostrum que possible issu de la première traite, et dans les six heures qui suivent le vêlage. Il est recommandé d’administrer au moins 3 litres de colostrum dans les premières 24 heures soit environ 10% du poids d’un veau.

Pour obtenir des résultats optimaux et réduire la pression d’infection dans la ferme, il convient d’adopter une politique de vaccination complète du troupeau.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une dose de 3 mL contient :
- Substances actives :
Rotavirus bovin inactivé, souche TM-91, sérotype G6P1 ..... ≥ 6,0 log 2 (VNT)*
Coronavirus bovin inactivé, souche C-197 ..... ≥ 5,0 log 2 (HIT)*
Escherichia coli inactivée, souche EC/17 exprimant l'adhésine F5 (K99) ..... ≥ 44,8 % d'inhibition (ELISA)***

- Adjuvant :
Montanide ISA 206 VG ..... 1,60 mL

Excipients :
Formaldéhyde ..... max. 1,50 mg
Thiomersal ..... max. 0,36 mg

* VNT : test de vironeutralisation (titre d'anticorps obtenu chez le lapin avec 2/3 de la dose vaccinale).
** HIT : test d'inhibition de l'hémagglutination (titre d’anticorps obtenu chez le lapin avec 2/3 de la dose vaccinale).
*** ELISA : épreuve d'immuno-absorption enzymatique (titre d’anticorps obtenu chez le lapin avec 2/3 de la dose vaccinale).

Principes actifs / Molécule :

Formaldéhyde, Thiomersal, Diarrhées néonatales bovines à rotavirus, Diarrhées néonatales à coronavirus, Montanide ISA 206 VG, Adhésine F5

Forme pharmaceutique :

Emulsion

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.
Usage vétérinaire.

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

Propriétés immunologiques
La vaccination est destinée à induire l’immunisation active de la vache gestante contre les composants antigéniques du vaccin. Les anticorps sont transférés au veau par l’intermédiaire du colostrum.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Une légère tuméfaction de 5 à 7 cm de diamètre au site d’injection est fréquente (entre 1 et 10 animaux sur 100) et peut dans certains cas être accompagnée initialement d’une sensation de chaleur. La tuméfaction se résorbe habituellement dans les 15 jours.
Une augmentation légère et transitoire de la température corporelle (jusqu’à 0,8°C) peut être observée dans les 24 heures suivant la vaccination et disparaît dans les quatre jours.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Sans objet.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

- Pour l’utilisateur
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement.
En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.

- Pour le médecin
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ce médicament vétérinaire est destiné à être utilisé pendant le dernier trimestre de gestation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Suite à l’administration d’une surdose, aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique "Effets indésirables (fréquence et gravité)" n’est constaté.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C) à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

TITULAIRE DE L'AMM :
FORTE HEALTHCARE
Cougar lane
CO. DUBLIN - NAUL
IRLANDE

Exploitant :
VIRBAC FRANCE
13e rue - LID
06517 CARROS cedex

Exploitant :

VIRBAC France
Espace Azur Mercantour
3e rue LID
06510 CARROS

TOUS LES PRODUITS SITE INTERNET

Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/5065274 7/2015 - 15/09/2015

Présentations

Boîte de 1 flacon de 90 ml (30 doses)
GTIN : 03597133079876
Boîte de 1 flacon de 15 ml (5 doses)
GTIN : 03597133079869

Classification ATC Vet

QI02AL01