Indications d’utilisation

Chez les bovins de plus de 2 semaines, immunisation active afin de :
- réduire l'excrétion virale du virus Parainfluenza-3 bovin (PI-3).
- réduire l'excrétion virale et les signes cliniques dus au virus respiratoire syncytial bovin (BRSV).
- réduire l'excrétion, les signes cliniques et les lésions dus à Mannheimia haemolytica.

La durée de l'immunité protectrice induite par la vaccination a été démontrée par épreuve virulente 3 semaines après la vaccination pour la valence BRSV et 6 semaines après la vaccination pour les valences PI3 et Mannheimia haemolytica. Au-delà, la durée d'immunité n'a pas été étudiée.

Administration

Voie d'administration :

Voie sous cutanée.

Posologie :

Une dose de 5 ml par voie sous cutanée au niveau de la face latérale du cou selon les modalités suivantes :

Primovaccination : réaliser la vaccination avant chaque période à risque ; administrer 2 injections à 4 semaines d'intervalle à partir de l'âge de 2 semaines.
Le protocole d'immunisation doit être terminé 2 semaines avant la période à risque.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une dose de 5 ml contient :

- Substances actives :
Virus Parainfluenza 3 bovin, souche SF-4 Reisinger, inactivé ..... 3,08 - 7,12 unités HI*
Virus respiratoire syncytial bovin, souche EV 908, inactivé ..... 1,98 - 4,16 unités VN**
Mannheimia haemolytica, sérotype 1, inactivée ..... 0,229 – 0,947 DO***

- Excipients :
Hydroxyde d’aluminium ..... 37,500 mg
Quil A (saponine) ............... 0,6250 mg
Thiomersal......................... supérieur ou égal à 0,032 mg

* HI : titres sérologiques obtenus après immunisation de lapins.
** VN : titres sérologiques obtenus après immunisation de lapins.
***DO : densité optique mesurée lors de la quantification ELISA.

Principes actifs / Molécule :

Aluminium, Grippe bovine, fièvre des transports, Virus respiratoire syncytial bovin (VRSB), Thiomersal, Hydroxyde d’aluminium, Quil A, Saponine

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Le vaccin contient une souche de la bactérie Mannheimia haemolytica (sérotype A1) cultivée sur milieu ferriprive, une souche du virus Parainfluenza 3 (souche SF-4 Reisinger) et une souche du virus respiratoire syncytial bovin (RSB), souche EV908 ; ces 3 principes actifs sont inactivés par le formaldéhyde et adjuvés avec de l'hydroxyde d'aluminium et de la saponine (Quil A).
Après administration, le vaccin induit une immunisation active contre Mannheimia haemolytica et contre les virus Parainfluenza-3 et RSB, démontrée par épreuve virulente contre ces 3 agents.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Non connues.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

La vaccination peut entraîner fréquemment une réaction locale au site d'injection (pouvant atteindre au maximum 10 cm2). Cette réaction disparaît habituellement complètement ou se réduit à une taille négligeable 2 à 3 semaines après vaccination. Chez certains animaux, des réactions légères peuvent être détectées jusqu'à 3 mois après la vaccination.
La vaccination peut également entraîner fréquemment une hyperthermie transitoire (> 40°C) durant au maximum 3 jours.
Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité, pouvant être fatales, peuvent survenir.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent  (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Amener le vaccin à température ambiante.
Agiter le flacon de vaccin avant emploi.
Pour l'injection, il est recommandé d'utiliser des aiguilles de 1,5-2 mm de diamètre et de 10-18 mm de long.
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation médicale est nécessaire.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Aucun effet défavorable sur la gravidité ou la lactation n’a été mis en évidence après vaccination avec la spécialité.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique "Effets indésirables (fréquence et gravité)" n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité lors de l’utilisation concomitante de ce vaccin avec d’autres vaccins, excepté – chez le veau à partir de l’âge de 3 semaines - les vaccins INTERVET contre le virus herpès bovin de type I (HBV-1), BOVILIS® IBR Marker Live Lyophilisat et solvant et BOVILIS® IBR Marker Live Lyophilisat (lorsque celui-ci est autorisé).
Par conséquent, il est recommandé de ne pas administrer d’autres vaccins dans les 14 jours précédant ou suivant la vaccination avec ce produit.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.
Après ouverture du flacon : 3 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver au réfrigérateur entre +2°C et +8°C et à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET
Rue Olivier de Serres
Angers Technopole
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/2312125 0/2002 - 31/05/2002

Présentations

Flacon de 50 ml
GTIN : 08713184057211

Classification ATC Vet

QI02AL04