Espèces cibles

Bovins (vaches et génisses).

Indications d’utilisation

Chez les vaches et les génisses à partir de 8 mois :
- immunisation active contre l'infection transplacentaire du fœtus par le virus de la diarrhée virale bovine.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire.

Posologie :

Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante (+15°C - +25°C).
Bien agiter avant emploi. Utiliser des seringues et des aiguilles stériles.

1 dose de 2 ml par animal, par voie intramusculaire.

Tous les bovins peuvent être vaccinés à  partir de l'âge de 8 mois.
La protection fœtale est obtenue si la primovaccination a été finalisée 4 semaines avant le début de la gestation. Les animaux qui ont été vaccinés dans les 4 semaines précédant la gestation ou pendant la gestation, ne seront pas protégés contre l'infection fœtale.

- Vaccination individuelle
. Primovaccination : 2 injections à 4 semaines d'intervalle. La seconde injection doit être réalisée au plus tard 4 semaines avant le début de la gestation.
. Rappel : 1 injection 4 semaines avant le début de la gestation suivante.

- Vaccination du troupeau
. Primovaccination : 2 injections à 4 semaines d'intervalle. Tous les animaux de plus de 8 mois seront vaccinés.
. Rappel : 1 injection 6 mois après la primovaccination et prochains rappels à un intervalle ne dépassant pas 12 mois.

Pour la vaccination de rappel, le vaccin peut être utilisé pour la reconstitution du vaccin BOVILIS® IBR Marker Live Lyophilisat et solvant, chez les bovins de plus de 15 mois d'âge (c'est à dire les bovins ayant été précédemment vaccinés avec BOVILIS® BVD et BOVILIS® IBR Marker Live Lyophilisat et solvant séparément), selon les instructions suivantes :

[TABLEAU1]

Une dose unique (2 ml) de BOVILIS® BVD mélangé à BOVILIS® IBR Marker Live Lyophilisat et solvant est administrée par voie intramusculaire.

Apparence après reconstitution de BOVILIS® IBR Marker Live Lyophilisat et solvant avec BOVILIS® BVD : telle que spécifiée pour BOVILIS® BVD seul.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une dose de 2 ml contient :
- Substances actives :
Virus inactivé de la diarrhée virale bovine (BVD) type-1, souche cytopathogène C-86 ..... équivalent à 50 unités ELISA et induisant au moins 4,6 log2 unités VN*
- Adjuvants :
Aluminium (sf de phosphate et d'hydroxyde) ..... 6 - 9 mg
- Excipients :
Parahydroxybenzoate de méthyle ..... 3,0 mg

* Titre moyen en virus neutralisant obtenu lors du test d'activité.

Principes actifs / Molécule :

Aluminium, Diarrhée Virale Bovine (BVD) ou Maladie des Muqueuses, Parahydroxybenzoate de méthyle, pH

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Vaccin inactivé contre la diarrhée virale bovine.

Vaccin inactivé adjuvé pour l'immunisation active des vaches et des génisses contre l'infection transplacentaire par le virus de la diarrhée virale bovine.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de très rares cas, un léger œdème peut être observé pendant 14 jours au site d'injection.
Dans de très rares cas également, une hyperthermie légère et transitoire peut survenir.
Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité incluant un choc anaphylactique peuvent survenir. En cas de réactions de type anaphylactique, un traitement adéquat à base d'antihistaminiques, de corticostéroïdes ou d'adrénaline est recommandé.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Sans objet.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer l'étiquette ou la notice.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Le vaccin peut être utilisé pendant la gestation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autre que ceux observés après l'administration d'une dose unique n'a été constaté après l'administration d'une double dose.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Des données d'innocuité et d'efficacité démontrent que ce vaccin peut être administré mélangé au vaccin BOVILIS® IBR Marker Live Lyophilisat et solvant (dans les états membres où ce médicament vétérinaire est autorisé) pour la vaccination de rappel des bovins de plus de 15 mois (c'est à dire des bovins ayant été précédemment vaccinés avec BOVILIS® BVD et BOVILIS® IBR Marker Live Lyophilisat et solvant séparément).
La notice de BOVILIS® IBR Marker Live Lyophilisat et solvant devra être consultée avant administration des produits mélangés. Aucun effet indésirable autre que ceux décrits pour les vaccins administrés séparément n'a été observé après administration d'une dose ou d'un surdosage des vaccins mélangés.
Aucune information n'est disponible concernant  l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté le produit mentionné ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire devra être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Le vaccin ne doit pas être mélangé à tout autre médicament vétérinaire, excepté le vaccin BOVILIS® IBR Marker Live Lyophilisat et solvant (pour la vaccination de rappel uniquement).

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
Durée de conservation après reconstitution avec BOVILIS® IBR Marker Live Lyophilisat et solvant : 3 heures (à température ambiante).

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l'AMM :
INTERVET INTERNATIONAL
Wim de Koverstraat 35
5831 AN BOXMEER
PAYS-BAS

Exploitant :
INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/7717081 5/199 - 08/09/1999

Présentations

Boîte de 1 flacon verre ou plastique de 10 ml (5 doses)
GTIN : 08713184054555
Boîte de 1 flacon verre ou plastique de 20 ml (10 doses)
GTIN : 08713184058584
Boîte de 1 flacon verre ou plastique de 50 ml (25 doses)
GTIN : 08713184059215
Boîte de 1 flacon verre ou plastique de 100 ml (50 doses)
GTIN : 08713184106971

Classification ATC Vet

QI02AA01