Mise à jour le 8 novembre 2017

Indications d’utilisation

Chez les bovins :
- immunisation active en vue de réduire l'intensité et la durée des signes cliniques (pyrexie) provoqués par le virus HVB-1 ainsi que la réplication et l'excrétion nasale du virus sauvage.

Début de l'immunité : 3 semaines
Durée de l'immunité : 6 mois

Le schéma de vaccination, utilisant BOVILIS® IBR marker live lyophilisat et solvant pour la primovaccination et BOVILIS® IBR marker inac pour le rappel 6 mois après, entraînera une protection immunitaire qui dure pendant 12 mois.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire.

Posologie :

1 dose de 2 ml de vaccin par animal, par voie intramusculaire.
Tous les animaux peuvent être vaccinés à  partir de l'âge de 3 mois.

Primovaccination : deux vaccinations à 4 semaines d'intervalle.

Rappel : une vaccination tous les 6 mois

Utiliser du matériel de vaccination stérile.
Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15°C-25°C). Bien agiter avant emploi.

BOVILIS® IBR marker inac peut être utilisé pour le rappel dans un schéma de vaccination utilisant BOVILIS® IBR marker live lyophilisat et solvant pour la primovaccination.

Primovaccination : consulter les textes d'étiquetage de BOVILIS® IBR marker live lyophilisat et solvant pour obtenir des informations.

Premier rappel : une vaccination unique devra être réalisée 6 mois après la primovaccination.

Rappels ultérieurs : les vaccinations devront être réalisées à un intervalle ne dépassant pas 12 mois.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une dose de 2 ml contient :

- Substance(s) active(s) :
Herpès virus bovin de type 1 (HVB-1) inactivé, souche GK/D (gE)* ..... 60 unités ELISA** 
- Adjuvant(s)s :
Phosphate et hydroxyde d'aluminium ..... 6,0 - 8,8 mg
Formaldéhyde ..... 0,6 - 1,0 mg

* gE : glycoprotéine E négative
** induisant 6,1-11,1 log2 unités virus neutralisantes lors du test d'efficacité chez la souris

Principes actifs / Molécule :

Aluminium, Phosphate et hydroxyde d'aluminium, Formaldéhyde

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Le médicament est un vaccin inactivé adjuvé qui induit une immunisation active des bovins contre le virus herpès bovin de type 1 (HVB-1). Le vaccin ne stimule pas la production d'anticorps contre la glycoprotéine E de HVB-1 (vaccin délété). Ceci permet la distinction entre les animaux vaccinés et les animaux infectés par le virus sauvage HVB-1.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

L'efficacité n'a pas été démontrée en cas de présence d'anticorps maternels.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de très rares cas, une réaction locale au point d'injection peut survenir.

Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir. Instaurer dans ce cas un traitement symptomatique.

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, consulter un médecin immédiatement et lui montrer la notice ou l'étiquette.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Le vaccin peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet autre que ceux mentionnés après administration d'une dose unique n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n'est disponible sur l'usage concomitant de ce vaccin avec tout autre médicament vétérinaire. La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire devra être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec tout autre médicament vétérinaire.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.
Après ouverture : utiliser dans les 8-10 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C.
Ne pas congeler.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/8047463 2/2006 - 17/10/2006

Présentations

Boîte de 10 flacons verre de 20 ml (10 doses)
GTIN : 08713184070371

Classification ATC Vet

QI02AA03