Espèces cibles

Chiens.

Indications d’utilisation

Chez les chiens à partir de 8 semaines d'âge, immunisation active en vue de :
- prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de la maladie de Carré (CDV).
- prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par l'adénovirus canin de type 1 (CAV-1).
- prévenir la mortalité et les signes cliniques et réduire l'excrétion causés par le parvovirus canin (CPV) (étude d'efficacité réalisée avec la souche CPV-2b).
- prévenir les signes cliniques et réduire l’excrétion causés par le parvovirus canin (CPV) (étude d’efficacité réalisée avec la souche CPV-2c).
- réduire les signes cliniques respiratoires et l’excrétion virale causés par le virus parainfluenza canin (CPiV) et l’adénovirus canin de type 2 (CAV-2).

Mise en place de l'immunité
La mise en place de l'immunité a été démontrée :
- à partir de 3 semaines après la primovaccination pour CDV, CAV-2 et CPV,
- à partir de 4 semaines pour CAV-1 et CPiV.

Durée de l'immunité
Après la primovaccination, la durée de l'immunité est d'une année pour toutes les valences.
Dans ces études portant sur la durée de l'immunité, il n'a pas été mis en évidence, 1 an après le schéma vaccinal, de différence significative entre le groupe vacciné et le groupe témoin en ce qui concerne l'excrétion virale de CPiV ou CAV-2.
Après le premier rappel annuel, la durée d’immunité est de 3 ans pour CDV, CAV-1, CAV-2 et CPV et un an pour le CPiV.
Pour CAV-2, la durée d’immunité après le premier rappel annuel n’a pas été établie par épreuve virulente et est basée sur la présence d’anticorps anti-CAV-2, 3 ans après le rappel de vaccination.

Administration

Voie d'administration :

Voie sous-cutanée.

Posologie :

Après reconstitution de la fraction lyophilisée à l'aide de la fraction liquide, agiter doucement et administrer immédiatement une dose de 1 mL par voie sous-cutanée selon le protocole vaccinal suivant :

Primo-vaccination :
- première injection à partir de l'âge de 8 semaines
- deuxième injection 3 à 4 semaines plus tard.

Lorsqu’une immunisation active contre les leptospires est également nécessaire, les vaccins Virbac contenant la valence Leptospirose peuvent être utilisés à la place du solvant. Après reconstitution d'une dose de produit avec une dose de vaccin Virbac contenant la valence Leptospirose, secouez doucement (le produit reconstitué est d'une couleur légèrement beige rosée) et administrez immédiatement une dose de 1 mL par voie sous-cutanée selon le même calendrier de vaccination : 2 injections avec un intervalle de 3 à 4 semaines à partir de l’âge de 8 semaines.

Des anticorps d'origine maternelle peuvent, dans certains cas, avoir une influence sur la réponse immunitaire au vaccin. Dans ce cas, une 3ème injection est recommandée à partir de l’âge de 15 semaines.

Vaccination de rappel :

Une injection de rappel avec une seule dose doit être administrée 1 an après la primovaccination.

Les vaccinations suivantes sont effectuées à intervalles de trois ans maximum.

Un rappel de vaccination annuel contre le virus parainfluenza.

 

Le produit reconstitué est d'une couleur légèrement rosée.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une dose de 1 mL contient :
- Substances actives :

Lyophilisat :
Virus de la maladie de Carré (CDV), souche Lederle ..... 103,0 - 104,9 DICC50*
Adénovirus canin de type 2 (CAV-2), souche Manhattan ..... 104,0 - 106,0 DICC50*
Parvovirus canin (CPV), souche CPV780916 ..... 105,0-106,8 DICC50*
Virus parainfluenza canin (CPIV), souche Manhattan ..... 105,0-106,9 DICC50*

Solvant :
Eau pour préparations injectables QSP ..... 1 mL


* DICC50 : dose infectant 50 % des cultures cellulaires.

Principes actifs / Molécule :

Eau pour préparations injectables QSP, Maladie de Carré, Laryngotrachéite infectieuse canine (CAV2), Parvovirose, Trachéobronchite infectieuse canine (TBIC), pH, Blé

Forme pharmaceutique :

Lyophilisat

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.
Usage vétérinaire.

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Induction d'une immunité active contre le virus de la maladie de Carré, l'adénovirus canin, le parvovirus canin et le virus parainfluenza canin.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

La présence d'anticorps d'origine maternelle (chiots issus de femelles vaccinées) est susceptible d'interférer, dans certains cas, avec la prise vaccinale. Le protocole vaccinal doit alors être adapté en conséquence (voir la rubrique "Posologie et voie d'administration").

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Après l’administration d’une dose de vaccin, une réaction locale modérée qui disparaît spontanément en 1 à 2 semaines est fréquemment observée. Cette réaction locale transitoire peut prendre la forme d'une tuméfaction (≤ 4 cm) ou d'un léger œdème local diffus, et dans de rares cas être accompagnée de douleur ou de prurit.
Un état léthargique transitoire est fréquemment noté. Dans de rares cas, une hyperthermie ou des troubles digestifs tels que de l'anorexie, de la diarrhée ou des vomissements peuvent survenir.
Des réactions d'hypersensibilité ont été très rarement rapportées. En cas de réaction allergique ou anaphylactique, un traitement symptomatique approprié doit être immédiatement administré.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) ;
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) ;
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) ;
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) ;
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Après vaccination, les souches virales vaccinales vivantes (CAV-2, CPV) peuvent diffuser, chez les animaux non vaccinés, mais sans aucun effet pathogène pour les animaux en contact.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et montrer-lui la notice et l'étiquette du vaccin.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

L'administration de 10 fois la dose de vaccin à un seul point d'injection n'a entraîné aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique "Effets indésirables" à l'exception de la durée des réactions locales (jusqu'à 26 jours).

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec les vaccins Virbac contenant la valence leptospirose.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger le vaccin avec d'autres médicaments vétérinaires, excepté ceux mentionnés dans le paragraphe "Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions".

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : utiliser immédiatement après reconstitution.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

VIRBAC
1re avenue 2065 M - LID
06516 CARROS cedex

Exploitant :

VIRBAC France
Espace Azur Mercantour
3e rue LID
06510 CARROS

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/1510474 4/2016 - 28/06/16

Présentations

Boîte de 10 flacons de lyophilisat et de 10 flacons de 1 mL de solvant
GTIN : 03597133074284
Boîte de 50 flacons de lyophilisat et de 50 flacons de 1 mL de solvant
GTIN : 03597132108096

Classification ATC Vet

QI07AD04