CANIPIL®

Comprimé - Mégestrol

Mise à jour le 15 janvier 2018

Espèces cibles

Chiens.

Indications d’utilisation

Chez les chiennes :
- prévention et interruption des chaleurs.

Chez les chiens :
- traitement de l'hypersexualité.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

- Chez les chiennes
. Prévention des chaleurs : traiter un mois avant la date présumée des chaleurs.
0,5 mg d'acétate de mégestrol par kg de poids corporel et par jour pendant un mois, par voie orale correspondant à 1 comprimé par jour pour 20 kg.
. Interruption des chaleurs : traiter dès les premiers signes de chaleurs.
2 mg d'acétate de mégestrol par kg de poids corporel et par jour pendant 8 jours, par voie orale correspondant à 4 comprimés par jour pour 20 kg.
Les chaleurs seront de retour normalement environ 6 mois après la fin du traitement.

- Chez les chiens
2 mg d'acétate de mégestrol par kg de poids corporel et par jour pendant 7 jours, puis en cas d'amélioration 1 mg d'acétate de mégestrol par kg de poids corporel et par jour pendant 14 jours, par voie orale correspondant respectivement à 4 comprimés par jour puis à 2 comprimés par jour pour 20 kg.
Si aucune amélioration ne se produit, cesser le traitement.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un comprimé pelliculé sécable de 102 mg contient :
- Substance active :
Mégestrol (sf d'acétate) ..... 8,9 mg

- Excipients :
Colorant : jaune de quinoleine (E104) ... 0,01mg

Principes actifs / Molécule :

Mégestrol

Forme pharmaceutique :

Comprimé

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance.
Respecter les doses prescrites.

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmacothérapeutique : hormones contraceptives à usage systémique.

Propriétés pharmacodynamiques :

L'acétate de mégestrol est un progestatif de synthèse. Son effet contraceptif n'est pas clairement élucidé. Il pourrait résulter d'altérations des concentrations de GnRH et des gonadotropines FSH et LH induites par une action inhibitrice du progestagène au niveau hypothalamo-hypophyso-ovarien, de l'altération du transport des ovocytes et de la fécondation liée à une perturbation des contractions tubaires et de la modification de l'environnement utérin conduisant à une altération de l'implantation.
L'acétate de mégestrol présente une affinité non sélective pour les récepteurs de la progestérone présents dans les organes cibles des hormones stéroïdes sexuelles, comme l'ovaire, l'utérus et la mamelle. À plus forte dose, il se lie aux récepteurs androgènes entraînant chez le mâle un effet anti-androgénique. Il favorise la production des facteurs de croissance (GH) et Insuline like Growth Factor (IGF 1-5), mais antagonise partiellement l'effet de l'insuline.

Propriétés pharmacocinétiques :

L'acétate de mégestrol est rapidement métabolisé après une administration par voie orale chez le chien, avec un temps de demi-vie terminal de 8 heures.
Près de 100 % de l'acétate de mégestrol et de ses métabolites, administré à la dose de 2 mg/kg pendant 8 jours par voie orale chez la chienne, sont excrétés dans les 2 semaines après la dernière administration (dont 75 % dans les 24 heures après la dernière administration).
La principale voie d'élimination est fécale ; 90 % de la dose administrée est retrouvée dans les fèces.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

L'acétate de mégestrol est contre-indiqué chez les femelles impubères, chez les femelles gestantes, chez les femelles sous imprégnation œstrogénique thérapeutique, en cas d'infection utérine, d'insuffisance hépatique et chez les sujets diabétiques.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Non connues.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Après administration unique ou répétée du produit, des affections de l'appareil génital (hypertrophies, pyomètres et tumeurs utérines) ainsi que des affections de la mamelle (hypertrophies, tumeurs mammaires) ont été notées ; des cas de diabète et des modifications du comportement (polyphagie, agressivité, ou apathie) ont aussi été signalés.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

En cas d'administration trop tardive (au delà du 3e jour du cycle après l'apparition des chaleurs), l'ovulation risque de ne pas être bloquée rendant possible une éventuelle gestation.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas administrer aux femelles gestantes.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Voir la rubrique "Effets indésirables".

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Voir la rubrique "Contre-indications".

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Laboratoires AUVEX
3 rue André Citroën
ZAC Champ Lamet
63430 PONT-DU-CHÂTEAU

Exploitant :

Laboratoires AUVEX
Gamme BIOCANINA
3, rue André Citroën
Z.A.C. Champ-Lamet
63430 Pont-du-Chateau
Tél : 04 63 66 33 90

TOUS LES PRODUITS

Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/5504596 0/1987 - 22/07/1987

Présentations

Boîte de 1 plaquette thermoformée de 20 comprimés pelliculés
GTIN : 03661729236490

Classification ATC Vet

QG03AC05