CEVAC® Chlamydia

Lyophilisat - QSP, pH, Blé

Mise à jour le 8 novembre 2017

Indications d’utilisation

Chez les brebis :
- immunisation active contre la chlamydiose abortive.

Administration

Voie d'administration :

Voie sous-cutanée.

Posologie :

Une dose de 2 ml, par voie sous-cutanée, 1 à 2 mois avant la saison de lutte.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Lyophilisat :
Chlamydophila abortus atténué souche 1 B thermosensible ..... 105 IFU
Excipient QSP ..... 1 dose

Solvant :
Solvant QSP ..... 2 ml

Principes actifs / Molécule :

QSP, pH, Blé

Forme pharmaceutique :

Lyophilisat

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour la production ovine.

Temps d'attente :

Viande et abats : 7 jours.

Lait : zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Le vaccin contient une souche atténuée de Chlamydophila abortus 1B, souche mutante thermosensible.
Chez les ovins, ce vaccin vivant prévient l'avortement à Chlamydia et diminue l'excrétion de Chlamydia par des animaux infectés.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas vacciner les animaux présentant une hyperthermie.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Une hyperthermie transitoire peut être notée dans les 48 heures suivant la vaccination.
Des investigations moléculaires ont révélé la présence possible de la souche vaccinale 1B dans des placentas récoltés lors de cas d’avortement enzootique de brebis vaccinées avec CEVAC® Chlamydia.
Bien que le lien de causalité n’ait pas été formellement établi (diagnostic différentiel incomplet), et que la représentativité de l’échantillonnage doive être précisée dans le contexte national, la possibilité que la souche vaccinale puisse être à l’origine d’avortements ne peut toutefois pas être exclue en l’état actuel des connaissances. Ce point doit être pris en considération lors de l’analyse bénéfice/risque menée par le vétérinaire avant la prescription du vaccin, et plus particulièrement dans les élevages où la pression infectieuse liée à Chlamydophila abortus est faible.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Aucune.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Bien que la souche 1B n'ait aucune action connue sur l'être humain, il est déconseillé aux femmes enceintes de manipuler le produit.
En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation médicale est nécessaire.

Autres précautions

Sans objet.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas administrer le vaccin aux femelles gestantes.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

L'administration de 10 fois la dose n'a entraîné aucun effet sur les animaux vaccinés ni d'excrétion de la souche vaccinale.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Ne pas administrer simultanément d'antibiotiques actifs contre les Chlamydia.

Incompatibilités

Aucune.

Conservation

Durée de conservation

1 an.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C et à l'abri de la lumière.
Après reconstitution, utiliser les vaccins dans les 2 heures.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Avant élimination, désinfecter les flacons vides ou contenant un reliquat vaccinal inutilisé.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

CEVA SANTE ANIMALE
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

Exploitant :

CEVA Santé animale
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
Tél : 05.57.55.40.40
Fax : 05.57.55.41.98

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/4471943 0/1996 - 20/12/1996

Présentations

Boîte de 1 flacon de 20 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 40 ml de solvant
GTIN : 03411110634387
Boîte de 1 flacon de 50 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 100 ml de solvant
GTIN : 03411111857655

Classification ATC Vet

QI04AE01