CEVAC LANDAVAX® NEO

Emulsion - Thiomersal, A1, Adjuvant huileux

Mise à jour le 8 novembre 2017

Indications d’utilisation

Chez les canards mulards vaccinés à 3 semaines d’âge :
- immunisation active afin de réduire la mortalité, la morbidité et les signes cliniques associés aux affections causées par Pasteurella multocida, type A, sérovars 1 et 3.

Mise en place de l’immunité : 3 semaines après administration de la seconde injection.
Durée de l’immunité : 10 semaines après la seconde injection.


Chez les canards mulards vaccinés à 1 jour d’âge en vue d’une protection précoce limitée au sérovar A1 :
- immunisation active afin de réduire la mortalité, la morbidité et les signes cliniques associés aux affections causées par Pasteurella multocida, type A, sérovar 1.

Mise en place de l’immunité : 3 semaines après administration de la seconde injection.
Durée de l’immunité : 11 semaines après la seconde injection.

Administration

Voie d'administration :

Voie sous-cutanée.

Posologie :

Administrer 1 dose de 0,5 ml par voie sous-cutanée, par pli de peau à la base dorsale du cou.

Avant l'administration, amener le vaccin à température ambiante et bien agiter le flacon. Respecter les conditions d'asepsie lors de l'injection.

- Schéma vaccinal
2 injections à 3 semaines d’intervalle à partir de 1 jour d’âge en cas de besoin d’une protection précoce contre le sérovar A1 ou partir de 3 semaine d’âge.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une dose de 0,5 ml contient :
Substances actives :
Pasteurella multocida
A1 inactivée, souche X-73 ..... ≥ 80 % de poulets cliniquement protégés*
Pasteurella multocida A3 inactivée, souche P-1059 ..... ≥ 65 % de dindes cliniquement protégées*
Adjuvant(s) :
Adjuvant huileux ..... 0,300 ml
Excipient(s) :
Thiomersal ..... 0,035 mg

Principes actifs / Molécule :

Thiomersal, A1, Adjuvant huileux

Forme pharmaceutique :

Emulsion

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Le vaccin induit une immunisation active contre Pasteurella multocida, type A, sérovars 1 et 3.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas vacciner les animaux malades.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune information n’est disponible sur les possibles interférences entre la présence d’anticorps maternels et la réponse vaccinale pour les canards vaccinés à 3 semaines d’âge.
Lors de vaccination à l’âge d’un jour, l’efficacité contre le sérovar 3 n’a pas été établie.
Lors de vaccination à un jour d’âge en présence d’anticorps maternels, les données disponibles montrent une efficacité moindre.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Une réaction locale, sous forme de gonflement palpable au point d'injection, a été observée chez 31 % des oiseaux, suite au programme complet de vaccination des oiseaux vaccinés à 3 semaines d’âge. Cette tuméfaction peut atteindre une taille maximum de 10 cm2, mais tend à se résorber progressivement. Elle persiste pendant au moins 5 semaines chez 17 % des oiseaux. Cette réaction ne requiert aucun traitement particulier.
Sur le terrain, une apathie post-vaccinale transitoire peut survenir.
Après la vaccination à 1 jour d'âge suivie d'une répétition à 14 jours d'âge on peut observer une réaction locale au point d'injection chez 35 % des oiseaux. Cette réaction peut atteindre 8,4 cm2.
Lors de la vaccination à l’âge d’un jour, un retard de croissance peut être observé chez les oiseaux qui sont séronégatifs au moment de la vaccination.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Aucune.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

- À l’attention de l’utilisateur
Ce produit contient de l’huile minérale. Son injection accidentelle chez l’homme peut entraîner une douleur importante et de l’œdème, particulièrement s’il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n’est pas réalisée.
Si vous êtes victime d’une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez vous de la notice. Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.

- À l’attention du médecin traitant
Ce produit contient de l’huile minérale. Même si la quantité de produit injectée est vraiment minime, l’injection accidentelle de ce produit contenant de l’huile peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d’un doigt. Un examen chirurgical approfondi et rapide est requis et peut nécessiter la réalisation d’une incision précoce et d’une irrigation du site d’injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et pendant les 4 semaines précédant l’entrée en ponte.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Suite à l'administration d'une double dose, la tuméfaction observée peut atteindre 16 cm2 et peut affecter jusqu'a 45 % des oiseaux. Cette réaction ne requiert aucun traitement particulier.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de l’association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.
Après première ouverture : 10 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C.
Ne pas congeler.
Conserver à l'abri de la lumière et de l'humidité.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

CEVA SANTE ANIMALE
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

Exploitant :

CEVA Santé animale
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
Tél : 05.57.55.40.40
Fax : 05.57.55.41.98

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/2283444 5/2013 - 29/05/2013

Présentations

Flacon de 500 ml contenant 1 000 doses
GTIN : 03411111954606

Classification ATC Vet

QI01BB