CEVAC® MASS L Lyophilisat pour suspension oculo-nasale pour poulets

Lyophilisat - pH, Virus vivant atténué, Bronchite infectieuse aviaire, Substance active

Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Poulets (poulets de chair, poulettes).

Indications d’utilisation

Chez les poulets de chair et poulettes :
- immunisation active contre la bronchite infectieuse (sérotype Massachussets), afin de réduire les signes cliniques respiratoires, l’effet néfaste sur l'activité ciliaire et la présence de virus de challenge dans la trachée.

La protection a été démontrée par challenge avec la souche Massachusetts M41.

Mise en place de l’immunité : 3 semaines après vaccination.
Durée de l’immunité : 9 semaines après vaccination.

Administration

Voie d'administration :

Nébulisation.

Posologie :

Administration par nébulisation.

Le vaccin doit être administré à partir de 1 jour d'âge, une dose/poulet.

Diluer le vaccin dans de l'eau distillée ou dans de l'eau claire et froide, sans désinfectant. La quantité d'eau doit être suffisante pour permettre une répartition uniforme du vaccin lors de la pulvérisation sur les poulets. Il est recommandé de dissoudre le vaccin de 1 000 doses dans 200 ml d’eau, ce ratio devra être réévalué lors de la dissolution d'autres types de présentation.

Il est recommandé de vacciner sous forme de pulvérisation grossière avec une taille de gouttelettes de 100 à 200 µm. Il est préférable que les poulets soient regroupés dans la pénombre ou étroitement confinés pendant la pulvérisation. La ventilation doit être éteinte pendant et après la vaccination afin d'éviter les turbulences. La vaccination doit être effectuée au cours de la période la plus fraîche de la journée.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Lyophilisat
Une dose (0,2 ml) contient :
-Substance active :
Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, sérotype Massachussetts, souche B48 ..... 102,8 – 104,3 DIO50*

* DIO50 : dose infectant 50 % des œufs.

Principes actifs / Molécule :

pH, Virus vivant atténué, Bronchite infectieuse aviaire, Substance active

Forme pharmaceutique :

Lyophilisat

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Pour stimuler l’immunité active contre le sérotype Massachusetts du virus de la bronchite infectieuse des poulets.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucun signe clinique significatif n'a été observé après l'administration du produit.
De légers râles trachéaux sont survenus fréquemment chez certains animaux, 4 à 6 jours après la vaccination, résolus complètement en quelques jours.
Dans de rares cas, une conjonctivite transitoire peut se produire.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Les poulets vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale jusqu’à 28 jours suivant la date de vaccination. Durant cette période, des précautions particulières doivent être prises de manière à éviter la transmission de la souche vaccinale aux poulets non vaccinés ou aux autres espèces aviaires situées à proximité.
Tous les poulets de l’élevage doivent être vaccinés avant ou au moment d'entrer dans les bâtiments.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Sans objet.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de ponte.
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 4 semaines précédant le début de la ponte.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucune réaction autre que celles mentionnées dans la rubrique effets indésirables n’a été observée après l'administration de 10 fois la dose de vaccin.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Des données sur l'innocuité et l'efficacité sont disponibles et démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec Cevac® IBird et administré par nébulisation chez les poulets à partir de 1 jour. Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de Cevac® Mass L lorsqu’il est utilisé avec Cevac® IBird chez les poules durant la période de ponte.

Les 2 vaccins mélangés protègent contre les souches appartenant aux groupes 793/B et Massachusetts IBV.

Les paramètres de sécurité des vaccins mélangés sont les mêmes que ceux des vaccins administrés séparément. Lire les informations sur le produit de Cevac® IBird avant utilisation.

Prendre soin d’éviter la propagation des souches vaccinales à d'autres espèces d'oiseaux, en particulier lorsque les vaccins sont mélangés.

L'utilisation simultanée des deux vaccins peut augmenter le risque de recombinaison des virus et l'émergence potentielle de nouveaux variants. Cependant, la probabilité qu'un tel risque se produise a été estimée très faible.

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté Cevac® IBird. Par conséquent,  la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, excepté Cevac® IBird.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 2 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver et transporter réfrigéré (entre +2°C et +8°C).
Protéger de la lumière.
Conserver le vaccin dilué en dessous de 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

CEVA SANTE ANIMALE
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
FRANCE

Exploitant :

CEVA Santé animale
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
Tél : 05.57.55.40.40
Fax : 05.57.55.41.98

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/4136170 0/2016 - 08/03/2016

Présentations

Boîte de 20 flacons de 5 000 doses
GTIN : 03411112252664

Classification ATC Vet

QI01AD07