CEVAMEC® Bovins-ovins Solution injectable

Solution - Ivermectine, QSP, Substance active

Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Bovins (bœufs et femelles hors lactation) et ovins.

Indications d’utilisation

Chez les bovins, traitement des infestations par les parasites suivants :

- strongles gastro-intestinaux (adultes et larves de 4e stade, sauf précision contraire) :
Ostertagia ostertagi
Ostertagia lyrata
Haemonchus placei
Trichostrongylus axei
Trichostrongylus colubriformis
Cooperia oncophora
Cooperia punctata
Cooperia pectinata
Œsophagostomum radiatum
Nematodirus helvetianus (adultes seulement)
Nematodirus spathiger (adultes seulement)

- strongles pulmonaires :
Dictyocaulus viviparus (adultes et larves L4)

- hypodermes  (stades parasitaires) :
Hypoderma bovis
Hypoderma lineatum

- gales :
Psoroptes ovis (syn. P. communis var. bovis)
Sarcoptes scabiei var. bovis

- poux :
Linognathus vituli
Haematopinus eurysternus


Chez les ovins, traitement des infestations par les parasites suivants :

- strongles gastro-intestinaux :
Teladorsagia circumcincta, y compris les larves inhibées
Teladorsagia trifurcata
Haemonchus contortus, y compris les larves inhibées
Trichostrongylus axei (adultes)
Trichostrongylus colubriformis (adultes)
Trichostrongylus vitrinus (adultes)
Cooperia curticei
Œsophagostomum columbianum
O. venulosum (adultes)
Nematodirus filicollis
Chabertia ovina
Trichuris ovis (adultes)
Ce médicament est aussi efficace contre les souches de Haemonchus contortus et Teladorsagia circumcincta, résistantes au benzimidazole.

- strongles pulmonaires :
Dictyocaulus filaria (adultes et larves L4 )
Protostrongylus rufescens (adultes)

- œstres nasaux (tous stades larvaires) :
Œstrus ovis

Administration

Voie d'administration :

Voie sous-cutanée.

Posologie :

Eviter le sous-dosage. Evaluer le poids de l’animal aussi précisément que possible avant de calculer la dose à administrer.

Une administration unique de 0,5 ml pour 25 kg de poids vif chez les bovins et les ovins, soit 200 µg d’ivermectine par kg de poids vif, par voie sous cutanée.
Chez les jeunes agneaux pesant moins de 20 kg, administrer 0,1 ml pour 5 kg de poids vif. Chez ces agneaux, il est recommandé d’utiliser une seringue graduée à 0,1 ml près.

Le médicament doit être administré par voie sous-cutanée dans un pli de peau en avant ou en arrière de l’épaule chez les bovins, ou éventuellement sur l’encolure chez les ovins. Le volume administré par point d’injection ne doit pas excéder 10 ml.
Pour garantir un bon dosage, le poids de l’animal doit être déterminé aussi précisément que possible. La précision du matériel de dosage devra être également vérifiée.
Les animaux devant être traités collectivement plutôt qu’individuellement doivent être regroupés selon leur poids, la dose à administrer étant calculée en conséquence, de façon à éviter tout sous ou surdosage.
La période du traitement doit être déterminée en fonction des paramètres épidémiologiques et doit être adaptée à chaque élevage.
Le programme de traitement approprié doit être établi par votre vétérinaire.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un ml contient :
Substance active :
Ivermectine ..... 10 mg

Excipient QSP ..... 1 ml

Principes actifs / Molécule :

Ivermectine, QSP, Substance active

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste II.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour les productions bovines et ovines.

Temps d'attente :

Bovins :
- viande et abats : 49 jours.
- lait : ne pas utiliser chez les vaches laitières dont le lait est destiné à la consommation humaine, ni chez les vaches laitières hors lactation dans les 60 jours précédant la mise-bas.

Ovins :
- viande et abats : 42 jours.
- lait : ne pas utiliser chez les brebis laitières dont le lait est destiné à la consommation humaine, ni chez les brebis laitières hors lactation dans les 60 jours précédant la mise-bas.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

L’ivermectine est un endectocide de la famille des lactones macrocycliques et appartenant au groupe des avermectines.
Les molécules de cette famille se lient de manière sélective, avec une haute affinité, au récepteur du glutamate des canaux à chlorures de la membrane des cellules nerveuses et musculaires des invertébrés parasites. Cette fixation provoque une augmentation de la perméabilité de la membrane cellulaire aux ions chlorures et une hyperpolarisation de la cellule musculaire ou nerveuse ce qui conduit à la paralysie et à la mort des parasites ciblés.
Les molécules de cette famille peuvent également interférer avec d’autres canaux à chlorure, notamment ceux ouverts par le neurotransmetteur acide γ-aminobutyrique (GABA).

La marge de sécurité des substances actives de cette famille est attribuable à l’absence de récepteurs au glutamate chez les mammifères, à la faible affinité des lactones macrocycliques pour les autres récepteurs des canaux à chlorures des mammifères et à leur difficulté à traverser la barrière hématoméningée.

Propriétés pharmacocinétiques :

- Concentration plasmatique maximum
. Chez les bovins : à la dose de 0,2 mg d'ivermectine par kg de poids vif, la concentration plasmatique maximale (Cmax) en ivermectine atteint une valeur moyenne de 30,43 ng/ml en un temps Tmax moyen de 131 heures.
Il est également établi que l’ivermectine est principalement distribuée dans le plasma (80 %). Cette répartition entre le plasma et les cellules sanguines reste relativement constante.
. Chez les ovins : suite à une administration unique d’une dose de 0,2 mg d’ivermectine par kg de poids vif, une Cmax moyenne de 13,0 ng/ml a été atteinte dans les 4 jours suivant le traitement.

- Durée et voie d’élimination
. Chez les bovins : seulement 1 à 2 % de la dose administrée sont excrétés dans l’urine. Le reste est excrété dans les fèces, sous forme inchangée (environ 60 %) ou sous forme de métabolites ou de produits de dégradation. Le métabolite principal chez les bovins est le 24-hydroxymethyl H2B1a et ses esters d’acide gras. La plupart des métabolites de l’ivermectine sont plus polaires que le composé parent et aucun métabolite mineur n’excède plus de 4 % des métabolites totaux.
. Chez les ovins : de l’ivermectine radioactive a été administré à des ovins à la dose de 0,3 mg par kg de poids vif. L’analyse des fèces a montré qu’environ 99 % du médicament et de ses métabolites ont été excrétés dans les fèces et +/- 1 % a été éliminé dans les urines.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à l’ivermectine.
Ne pas administrer par voies intraveineuse ou intramusculaire.
Ne pas utiliser chez les chiens et les chats.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Une attention particulière doit être prise afin d’éviter les pratiques ci-dessous, car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent conduire à une inefficacité du traitement :
- utilisation trop fréquente et répétée d’anthelminthiques de la même classe, pendant une période prolongée ;
- sous-dosage, qui peut être dû soit à une sous estimation du poids vif soit à une mauvaise administration du produit ou à un défaut de calibrage du matériel de dosage.

Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques peuvent être investigués plus précisément grâce à des tests appropriés (par ex : le test de réduction d’excrétion fécale des œufs). Si les résultats de ce test suggèrent une résistance à un anthelminthique particulier, un autre anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d’action différent doit être utilisé.
Une résistance à l’ivermectine a été reportée pour Teladorsagia circumcincta chez les ovins et Ostertagia ostertagi chez les bovins. L'utilisation de ce produit devra par conséquent être basée sur les informations épidémiologiques locales (régionales, élevages) concernant la sensibilité à ces espèces d'helminthes et sur les recommandations à suivre pour limiter le risque d’apparition de résistances aux anthelminthiques.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

- Chez les bovins
Un malaise transitoire et un léger œdème des tissus mous ont été observés au site d’injection, chez certains bovins, suite à l’administration par voie sous cutanée. Ces réactions ont disparu dans les 28 jours, sans aucun traitement.

- Chez les ovins
Une douleur transitoire est souvent observée immédiatement après l’injection. Un léger œdème a été observé au site d’injection chez les animaux traités.
Généralement, ces réactions disparaissent sans traitement.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Avant d’utiliser un produit contenant de l’ivermectine, demander conseil à un vétérinaire concernant les recommandations à suivre pour garantir une bonne maîtrise des parasites et limiter le risque d’apparition d’une résistance aux anthelminthiques.
Les avermectines peuvent être mal tolérées chez les espèces autres que l’espèce cible (des cas d’intolérance avec issue fatale ont été reportés chez les chiens, en particulier les colleys, les bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues de mer ou terrestres).
Chez les bovins : afin d’éviter les effets indésirables dus à la mort des larves d’Hypoderma localisées dans la zone péri-œsophagienne ou dans le canal rachidien, il est conseillé d’administrer le produit à la fin de la période d’activité des mouches à varron et avant que les larves n’atteignent les zones citées ci-dessus.
Consulter votre vétérinaire pour connaître la meilleure période de traitement.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Prendre soin de ne pas s’administrer le médicament. Celui-ci peut causer une irritation locale et/ou une douleur au site d’injection.
Eviter si possible le contact direct avec la peau.
Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation du médicament.
Se laver les mains après toute utilisation.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

- Gestation
Ce médicament peut être administré aux vaches et brebis à tous les stades de la gestation.

- Fertilité
Les taux de fertilité ne sont pas affectés par l’administration de ce médicament.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

- Bovins
Des bovins ayant reçu une dose unique de 4 mg d’ivermectine par kg (soit 20 fois la dose recommandée) par voie sous-cutanée, ont montré des manifestations d’ataxie et de dépression.

- Ovins
Des ovins ayant reçu une dose unique de 4 mg d’ivermectine par kg (soit 20 fois la dose recommandée) par voie sous-cutanée, ont montré des manifestations d’ataxie et de dépression.

Il n’existe pas d’antidote connu. En cas de surdosage, un traitement symptomatique peut être administré. Aucun signe de toxicité systémique n’a été observé chez les ovins traités avec ce médicament à plus de 3 fois la dose recommandée.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.
Après ouverture : 28 jours

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Extrêmement dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques. Ne pas contaminer les eaux de surface ou les fossés avec le produit ou les emballages usagés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l'AMM :
CROSS VETPHARM GROUP ltd
Broomhill Road – Tallaght
DUBLIN 24
IRLANDE

Exploitant :
CEVA SANTE ANIMALE
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

Exploitant :

CEVA Santé animale
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
Tél : 05.57.55.40.40
Fax : 05.57.55.41.98

TOUS LES PRODUITS SITE INTERNET

Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/8943423 9/2005 - 30/06/2005

Présentations

Boîte de 1 flacon de 50 ml
GTIN : 05391510231882
Boîte de 1 flacon de 250 ml
GTIN : 05391510231899
Boîte de 1 flacon de 500 ml
GTIN : 05391510231905

Classification ATC Vet

QP54AA01