CEVAZURIL® 50 mg/ml Suspension buvable pour porcelets et veaux.

Suspension - Sodium, Toltrazuril, Benzoate de sodium, Propionate de sodium, Substance active

Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Porcins (porcelets de 3 à 5 jours d'âge), bovins (veaux en élevage laitier).

Indications d’utilisation

Chez les porcelets en période néonatale :
- prévention des signes cliniques de la coccidiose, dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose à Isospora suis.

Chez les veaux :
- prévention des signes cliniques de la coccidiose, et réduction de l’excrétion des coccidies chez les veaux à l’étable destinés au renouvellement du troupeau laitier dont le lait est destiné à la consommation humaine (vaches laitières), dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose due à Eimeria bovis ou à Eimeria zuernii.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

Bien agiter avant utilisation.

- Porcelets
Traitement individuel des animaux.
Administrer à chaque porcelet de 3-5 jours d’âge une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids vif, soit 0,4 ml de suspension buvable par kg de poids vif.
Le traitement des porcelets après apparition des signes cliniques sera d’un intérêt limité, compte tenu de dommages déjà subis au niveau de l’intestin grêle.
Compte tenu des faibles volumes nécessaires pour traiter individuellement les porcelets, il est recommandé d'utiliser un système d'administration avec une exactitude de dosage de 0,1 ml.

- Veaux
Traiter chaque veau avec une dose orale unique de 15 mg de toltrazuril par kg de poids vif, soit 3 ml de suspension buvable pour 10 kg de poids vif.
Pour le traitement d’un groupe d’animaux de la même race et du même âge, la posologie doit être calculée sur la base de l’animal le plus lourd du groupe.
Afin d'assurer l'administration de la dose correcte, le poids des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible.
Pour obtenir un résultat optimal, les animaux doivent être traités avant l'apparition des signes cliniques, c'est à dire pendant la période prépatente.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un ml contient :
Substance active :
Toltrazuril ..... 50,0 mg
Excipients :
Benzoate de sodium (E211) ..... 2,1 mg
Propionate de sodium (E281) ..... 2,1 mg

Principes actifs / Molécule :

Sodium, Toltrazuril, Benzoate de sodium, Propionate de sodium, Substance active

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.

Temps d'attente :

Viande et abats :
- porcins (porcelets) : 77 jours.
- bovins (veaux) : 63 jours.

Lait : ne pas administrer chez les vaches laitières dont le lait est destiné à la consommation humaine.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

Le toltrazuril est un dérivé des triazinones. Il agit contre les coccidies du genre Isospora. Il est actif contre tous les stades de développement intracellulaires de coccidies : mérogonie (multiplication assexuée) et gamétogonie (phase sexuée). Tous les stades étant détruits, son mode d’action est de type coccidiocide.

Propriétés pharmacocinétiques :

- Porcelets
Après administration orale, le toltrazuril est lentement absorbé avec une biodisponibilité de 70 %.
La concentration maximale (Cmax) du toltrazuril est de 8,9 mg/l, et est obtenue après environ 24 heures. Le métabolite principal est le toltrazuril sulfone.
L’élimination du toltrazuril est lente avec une demi-vie d’élimination d’environ 76 heures. Les fécès sont la principale voie d’élimination.

- Veaux
Après administration orale, le toltrazuril est lentement absorbé.
La concentration plasmatique maximale (Cmax) du toltrazuril est de 36,3 mg/l et est obtenu après environ 36 heures. Le métabolite principal est le toltrazuril sulfone. L’élimination du toltrazuril est lente, avec un temps de demi-vie d’environ 96,4 heures. Les fécès sont la principale voie d’élimination.

- Propriétés environnementales
Le métabolite du toltrazuril, toltrazuril sulfone (ponazuril), est un composé mobile et persistant (demi-vie > 1 an) et a des effets indésirables à la fois sur la croissance et le développement des plantes. Compte tenu de la propriété de persistance du ponazuril, l’épandage répété de lisier d’animaux traités peut conduire à une accumulation dans le sol et en conséquence présenter un risque pour les plantes. L’accumulation du ponazuril dans le sol et son caractère mobile conduisent aussi à un risque de lessivage vers les nappes phréatiques.
Voir les rubriques "Contre-indications" et "Précautions particulières d’emploi".

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Pour des raisons environnementales :
- ne pas utiliser chez les veaux de plus de 80 kg ;
- ne pas utiliser dans les ateliers d’engraissement de veaux ou de bovins de boucherie.
Pour plus de détails, voir les rubriques "Précautions particulières d’emploi" et "Propriétés pharmacologiques - propriétés environnementales".

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Comme avec les autres antiparasitaires, une utilisation fréquente et répétée d’antiprotozoaires d’une même classe peut conduire au développement de résistances.
Il est recommandé de traiter tous les porcelets de la portée et tous les veaux d’une case.
Des mesures d’hygiène peuvent réduire le risque de coccidioses porcine et bovine. Il est donc recommandé d’améliorer les conditions d’hygiène dans les bâtiments d’élevage concernés, en particulier propreté et séchage.
Afin de limiter l’évolution d’une infection coccidiale clinique établie, chez des animaux ayant déjà montré des signes de diarrhée, une thérapie individuelle symptomatique supplémentaire peut être nécessaire.
Pour obtenir un résultat optimal, les animaux doivent être traités avant l'apparition des signes cliniques, c'est à dire pendant la période prépatente.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Aucune connue.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Rincer immédiatement à l’eau toute projection dans les yeux ou sur la peau.
Se laver les mains après administration du produit.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients doivent éviter tout contact avec le produit.

Autres précautions

Il a été montré que le métabolite principal du toltrazuril, le toltrazuril sulfone (ponazuril) est persistant (demi-vie > 1 an) et peut migrer dans le sol. Il est toxique pour les plantes.
Afin de prévenir tout effet indésirable sur les plantes et une contamination possible des nappes phréatiques, le lisier des veaux traités ne doit pas être épandu dans les champs sans dilution préalable avec le lisier de vaches non traitées. Le lisier de veaux traités doit être dilué avec au moins 3 fois le poids de lisier de vaches adultes avant épandage dans les champs.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Sans objet.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n’a été observé après administration de trois fois la dose recommandée.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune connue.
Il n’y a pas d’interaction lors de l’administration concomitante d’une supplémentation en fer.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.
Après ouverture : 6 mois.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

CEVA SANTE ANIMALE
10 avenue de La Ballastière
33500 LIBOURNE

Exploitant :

CEVA Santé animale
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
Tél : 05.57.55.40.40
Fax : 05.57.55.41.98

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/8864511 1/2009 - 15/06/2009

Présentations

Boîte de 1 flacon de 250 ml
GTIN : 03411112088706
Flacon de 1 litre
GTIN : 03411112088720

Classification ATC Vet

QP51AJ01