Indications d’utilisation

Chez les équins, les bovins, les ovins, les caprins, les porcins, les chiens et les chats :

.....chez les femelles :
- traitement des dysovulations (ovulation tardive, absence d'ovulation), nymphomanie.

.....chez les mâles :
- stimulation de la libido.
- cryptorchidie chez le chiot et le poulain.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire ou intraveineuse lente.

Posologie :

Reconstituer la solution à  injecter en diluant la poudre dans le flacon de solvant au moment de l'emploi.

Equins et bovins :

1 500 à 5 000 UI.


Ovins, caprins et porcins :

500 à 1 500 UI.


Chiens et chats :

100 à 500 UI.

Dans certains cas, il peut être nécessaire de renouveler les injections suivant un rythme qui reste à définir par le vétérinaire.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Lyophilisat :

Gonadotropine chorionique (hCG)..... 5000 UI

 

Excipient QSP.....1 flacon

 

Solvant :

Solution tampon phosphate aqueuse.....5 ml

 

Solution reconstituée :

Gonadotropine chorionique (hCG) ..... 1000 UI


Excipient QSP.....1 ml

Principes actifs / Molécule :

Gonadotropine chorionique, Solution tampon phosphate aqueuse, QSP

Forme pharmaceutique :

Lyophilisat

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
Respecter les doses prescrites.
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour les productions bovine et porcine.

Temps d'attente :

Bovins, équins, ovins et caprins :
- viande et abats : zéro jour.
- lait : zéro jour.

Porcins :
- viande et abats : zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La gonadotropine chorionique humaine (hCG) est une glycoprotéine de haut poids moléculaire composée de deux sous-unités α et β associées de façon non covalente.
La glycosylation importante de l'extension CTP de la sous-unité β de l'hCG explique sa demi-vie prolongée qui peut atteindre 27 heures chez le porc. Ce médicament se substitue à  l'hormone gonadotrope ante-hypophysaire à  effet LH (hormone lutéinisante).
L'hCG accélère la maturation du follicule en stimulant la production d'androgènes par les cellules thécales et cause l'ovulation du follicule dominant. Elle stimule également la formation et l'activité du corps jaune.

Chez le mâle, La gonadotropine chorionique humaine (hCG) stimule la production des androgènes par son action sur le tissu interstitiel et va ainsi stimuler la libido et le développement des caractères sexuels secondaires.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration intramusculaire ou intraveineuse, l'hCG est rapidement absorbée.

Après administration intramusculaire, sa biodisponibilité est élevée.
La Cmax est atteinte dans les 8 heures pour toutes les espèces.
Chez les bovins, le pic de concentration plasmatique est obtenu 45 minutes après une injection intraveineuse de 3000 UI.
La demi-vie d'élimination de l'hCG est d'environ 10 heures pour les bovins et de 27 heures pour les porcins.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune connue.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Comme avec toutes les spécialités contenant des protéines, des réactions de type anaphylactoïde peuvent dans de rares cas se produire. Un traitement à base d'adrénaline et de glucocorticoïdes doit être rapidement instauré.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Comme avec toutes les spécialités contenant des protéines, des réactions de type anaphylactoïde peuvent dans de rares cas se produire. Un traitement à  base d'adrénaline et de glucocorticoïdes doit être rapidement instauré.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

L'injection intraveineuse doit être faite lentement avec barbotage.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Le produit doit être manipulé avec précaution afin d'éviter toute injection accidentelle.
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à  un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
En cas de projections accidentelles, laver immédiatement avec de l'eau.
Se laver les mains après avoir utilisé le produit.
Des réactions allergiques ont été rapportées pour l'hCG. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à  l'hCG doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ce médicament peut être utilisé chez les femelles gestantes et les femelles en lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune connue.

Incompatibilités

Aucune connue.

Conservation

Durée de conservation

Lyophilisat : 3 ans.
Solvant : 5 ans.
Solution reconstituée : 24 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Avant ouverture : ne pas conserver à  une température supérieure à  25°C.
Après reconstitution : conserver à  une température comprise entre +2°C et +8°C.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/8336311 5/1983 - 02/11/1983

Présentations

Boîte de 5 flacons de lyophilisat et de 5 flacons de 5 ml de solvant
GTIN : 08713184057570

Classification ATC Vet

QG03GA01