Indications d’utilisation

Chez les vaches, brebis, agnelles et chèvres :
- traitement des insuffisances ovariennes liées à des défauts de sécrétion de FSH.
- relance ovarienne après un traitement de synchronisation ou pour induire une superovulation.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire.

Posologie :

Mode de reconstitution de la solution : il est conseillé d'utiliser, par animal, 2 ml de solution reconstituée à l'aide du solvant prévu à cet effet.

Posologie
La dose doit être adaptée à la race, l'âge, l'activité sexuelle, l'intervalle mise bas-traitement, la saison.

- Vaches
. Induction et synchronisation de l'ovulation : 400 UI à 600 UI par voie intramusculaire, à la fin d'un traitement progestagène ; les animaux non cyclés doivent recevoir les doses les plus élevées.
. Superovulation : 1500 à 3000 UI par voie intramusculaire, entre J8 et J13 du cycle œstral ou vers la fin d'un traitement progestagène destiné à la synchronisation de l'ovulation.

- Brebis et agnelles
Induction et synchronisation de l'ovulation : 400 à 600 UI par voie intramusculaire à la fin du traitement progestagène.
Les doses administrées doivent être adaptées à la race et à la saison.

- Chèvres
Induction et synchronisation de l'ovulation : 400 à 600 UI par voie intramusculaire, à la fin du traitement progestagène (protocole long : 18 à 21 jours de pose) ou 48h +/- 1h avant la fin du traitement progestagène (protocole court : 11 jours).
Les doses administrées doivent être adaptées à la saison (doses plus élevées chez les chèvres non cyclées que chez les chèvres cyclées).

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

CHRONO GEST® PMSG 600
Lyophilisat :
Un flacon contient :
Substance active :
Gonadotropine sérique ..... 600 UI

Solvant :
Solution tampon phosphate aqueuse ..... 1 ml

Solution reconstituée :
Un ml contient :
Substance active :
Gonadotropine sérique ..... 300 UI

Principes actifs / Molécule :

Gonadotropine sérique, Solution tampon phosphate aqueuse, Substance active

Forme pharmaceutique :

Lyophilisat

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour les productions bovine, ovine et caprine.
Respecter les doses prescrites.

Temps d'attente :

Viande et abats : zéro jour.

Lait : zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La PMSG est une gonadotropine possédant une puissante double activité FSH et LH. Elle est composée de deux sous-unités α et β associées de façon non covalente et est fortement glycosylée sur son extension CTP.
Cette glycosylation importante joue un rôle clé pour générer la demi-vie sérique prolongée de la PMSG. La PMSG, se liant aux récepteurs FSH et LH, stimule la croissance et la maturation folliculaire durant les jours précédant l'œstrus et l'ovulation. Des doses faibles de PMSG provoquent l'induction et la synchronisation de l'ovulation chez les bovins et les petits ruminants quel que soit le stade de leur cycle au moment du traitement.
L'administration de doses légèrement plus élevées n'augmente qu'un peu le taux d'ovulation et la taille de la portée (petits ruminants). L'administration de doses élevées de PMSG entraîne une superovulation, et donc la formation des nombreux blastocytes utilisés lors de transfert d'embryons.

Propriétés pharmacocinétiques :

Chez les ovins et bovins, la PMSG est rapidement absorbée : Cmax obtenue 8 heures (ovins) ou 16 heures (bovins) après l'injection.
La biodisponibilité après injection intramusculaire est élevée dans les deux espèces (bovins : 72 %, ovins : 92,6 %).
L'élimination de la PMSG est lente : la demi-vie d'élimination se situe entre 34 et 150 heures selon les espèces.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

L'administration de doses de produit supérieures aux doses recommandées peut augmenter le risque d'apparition de jumeaux chez les bovins et de triplés chez les ovins.
La répétition des traitements PMSG peut entraîner l'apparition d'anticorps PMSG chez certaines chèvres qui peuvent interférer avec l'efficacité du traitement.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Comme avec toutes les spécialités contenant des protéines, des réactions de type anaphylactoïde peuvent dans de rares cas se produire. Un traitement à base d'adrénaline et de glucocorticoïdes doit être rapidement instauré.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Chez les bovins, les ovins et les caprins, les doses de gonadotropine sérique équine (eCG) à administrer doivent être adaptées à la race, à la saison et à la cyclicité des femelles ; notamment pour les ovins, les doses doivent être plus faibles chez les races prolifiques que chez les races non prolifiques et les doses doivent être plus élevées chez les femelles non cyclées que chez les femelles cyclées.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement la zone contaminée avec de l'eau et du savon.
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser chez les femelles gestantes.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Voir la rubrique "Mises en garde particulières à chaque espèce cible".

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Ne pas mélanger à des produits autres que le solvant prévu à cet effet.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du lyophilisat tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

CHRONO GEST® PMSG 600 : FR/V/0266616 5/1983 - 02/11/1983

Présentations

CHRONO GEST® PMSG 600 : boîte de 5 flacons de lyophilisat et de 1 flacon de 10 ml de solvant
GTIN : 08713184024107
CHRONO GEST® PMSG 600 : boîte de 50 flacons de lyophilisat
GTIN : 08713184024077

Classification ATC Vet

QV07AB