Espèces cibles

Porcins (truies gestantes et cochettes).

Indications d’utilisation

Chez les porcs :
- immunisation passive de porcelets par immunisation active de truies gestantes et de cochettes pour réduire les signes cliniques dus à Clostridium perfringens de type A exprimant les toxines α et β2 pendant les premiers jours de vie.

Cette protection a été mise en évidence lors d'un test de provocation avec des toxines sur des porcelets sous la mère au premier jour de vie. Les données sérologiques montrent que des anticorps neutralisants sont présents jusqu'à la 4e semaine après la naissance.

Administration

Voie d'administration :

Voie sous-cutanée.

Posologie :

- Primovaccination
. 1e dose : 2 ml par voie sous-cutanée, 5 semaines avant la date de mise bas prévue.
. 2e dose : 2 ml par voie sous-cutanée, 2 semaines avant la date de mise bas prévue.

- Rappel
Une dose : 2 ml par voie sous-cutanée, 2 semaines avant la date de mise bas prévue.

Bien agiter le vaccin avant utilisation.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une dose de 2 ml contient :
Substances actives :
Anatoxines de Clostridium perfringens type A
Anatoxine α ..... ≥ 125 UR*/ml
Anatoxine β2 ..... ≥ 770 UR*/ml

Adjuvant(s) :
Montanide Gel ..... 37,4 – 51,5 mmoles/l unités d’acrylate

Excipient(s) :
Thiomersal ..... 0,2 mg

* UR : teneur en anatoxine exprimée en unités relatives par ml, déterminée par ELISA par rapport à un étalon interne.

Principes actifs / Molécule :

Thiomersal, Anatoxine α, Anatoxine β2, Montanide Gel

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

L'immunisation active de truies gestantes et de cochettes induit la formation d'anticorps dirigés contre les toxines α et β2 de Clostridium perfringens de type A.
L'assimilation d'une quantité suffisante d'anticorps le plus tôt possible, via le colostrum, offre une protection passive aux porcelets sous la mère contre les effets des toxines α et β2 de Clostridium perfringens de type A.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser chez des animaux présentant une maladie clinique ou sévèrement stressés.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Il est très fréquent que de légères hausses de la température corporelle (de 1,8 °C max.) se produisent le jour de la vaccination.
Très fréquemment, des réactions locales peuvent également être observées sous la forme d'un gonflement uniforme (d'un diamètre allant jusqu'à 10 cm) au site d'injection, mais elles se résorbent sans traitement dans un délai de 12 jours.

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement) ;
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) ;
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) ;
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) ;
- très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Sans objet.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

- Pour l'utilisateur
Ce médicament vétérinaire contient des traces d'huile minérale, un composant du Montanide Gel.
L'(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement. En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures après l'examen médical, consulter à nouveau le médecin.

- Pour le médecin
Ce médicament vétérinaire contient des traces d'huile minérale, un composant du Montanide Gel. Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ce vaccin est destiné à l'immunisation de truies gestantes et de cochettes.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Après administration d'une dose double, aucun autre symptôme que ceux décrits à la rubrique "Effets indésirables" n'a été observé.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 8 heures.
Entre deux prélèvements, le vaccin doit être conservé entre +2°C et +8°C.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Protéger de la lumière.
À conserver et transporter réfrigéré (entre +2°C et +8°C).
À conserver à l'abri du gel.
Pendant la conservation, la turbidité de la suspension peut augmenter et un léger précipité noir peut se produire, mais ceci n'a pas d'impact sur l'efficacité, l'innocuité et la qualité du produit.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

IDT BIOLOGIKA GmbH
Am Pharmapark
06861 DESSAU-ROSSLAU
ALLEMAGNE

Exploitant :

IDT Biologika sarl
Zoopôle
17 rue du Sabot
22440 PLOUFRAGAN
Tel : 02 96 76 78 78
Fax : 02 96 94 37 16

TOUS LES PRODUITS SITE INTERNET

Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/9204998 9/2014 - 11/09/2014

Présentations


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Classification ATC Vet

QI09AB12