Indications d’utilisation

Chez les bovins, ovins, caprins, porcins et lapins :
- immunisation active et passive contre les clostridioses à Clostridium perfringens de type A, C et D.

Administration

Voie d'administration :

Voie sous-cutanée.

Posologie :

- Posologie
. Bovins de plus de 200 kg et truies : 4 ml.
. Veaux de moins de 200 kg et porcs charcutiers : 2 ml.
. Ovins et caprins : 2 ml.
. Porcelets et lapins : 1 ml.

- Protocole de vaccination
. Primovaccination : 2 injections séparées de 4 à 6 semaines.
. Rappel : 1 injection annuelle.

. Animaux en gestation :
afin de fournir une protection passive de la portée par l’intermédiaire du colostrum, une dose unique de rappel doit être administrée entre 6 et 2 semaines avant la mise-bas, à condition que les animaux aient reçu une primovaccination complète avant la gestation.

. Jeunes issus de mères vaccinées :
vaccination à partir de la 8e semaine.

. Jeunes issus de mères non vaccinées :
vaccination à partir de la 2e semaine.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une dose de 2 ml contient :
Substances actives :
Anatoxine α de Clostridium perfringens type A ..... ≥ 2,0 UI/ml*
Anatoxine β de Clostridium perfringens type C ..... ≥ 10,0 UI/ml*
Anatoxine ε de Clostridium perfringens type D ..... ≥ 5,0 UI/ml*
Excipients :
Hydroxyde d’aluminium (exprimé en Al3+) ..... 2,76 - 4,15 mg
Excipient QSP ..... 1 dose de 2 ml

* Titre sérologique d’un pool de 10 sérums de lapins immunisés.

Principes actifs / Molécule :

Aluminium, Clostridiose à Clostridium perfringens type A, Clostridiose à Clostridium perfringens type C, Clostridiose à Clostridium perfringens type D, Hydroxyde d’aluminium, QSP, Anatoxine α

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.
Accessible aux groupements agréés pour les productions bovine, ovine, caprine, porcine, cunicole.

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Vaccin inactivé, adjuvé, utilisé pour l’immunisation contre les toxi-infections à Clostridium perfringens de type A, C et D.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Non connues.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

L’immunité passive fournie par le vaccin aux jeunes agneaux et veaux dépend de l’ingestion de quantité adéquate de colostrum pendant les premiers jours de leur vie.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Une réaction au point d’injection est possible et normale. Le nodule éventuel rétrocède en quelques jours à quelques semaines.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Agiter avant emploi. Respecter les règles d’asepsie.
Compte tenu de l’hypersensibilité des caprins aux injections parentérales, il est souhaitable de procéder à un essai préalable sur un nombre limité de sujets ou de prévenir un choc éventuel par des mesures appropriées (diète hydrique, administration d’antihistaminiques).
La présence de nombreux germes pyogènes sur la peau des animaux (en particulier Arcanobacterium pyogenes chez le mouton) rend nécessaire, pour éviter tout abcès, la désinfection préalable de la peau au point d’injection du vaccin.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d’injection accidentelle du produit, une consultation médicale est nécessaire.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Le vaccin peut être utilisé chez les femelles gestantes ou en lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Les réactions locales peuvent légèrement augmenter après administration du double de la dose recommandée (voir la rubrique "Effets indésirables").

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n’est disponible sur la compatibilité de ce vaccin avec un autre vaccin.
L’innocuité et l’efficacité d’une association (vaccins utilisés le même jour ou à des périodes différentes) n’est pas démontrée.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d’autres vaccins ou produits immunologiques.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.
Après ouverture : utiliser rapidement.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l’abri de la lumière.
Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation des déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

CEVA SANTE ANIMALE
10 avenue de La Ballastière
33500 LIBOURNE

Exploitant :

CEVA Santé animale
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
Tél : 05.57.55.40.40
Fax : 05.57.55.41.98

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/3350147 3/1983 - 27/05/1983

Présentations

Boîte de 1 flacon de 50 ml
GTIN : 03411110082317

Classification ATC Vet

QI02AB01
QI03AB
QI04AB01
QI08AB
QI09AB12