Indications d’utilisation

Chez les bovins, ovins, caprins et lapins :
- immunisation active contre les maladies provoquées par Clostridium perfringens types A, B, C et D, Clostridium septicum, Clostridium novyi (oedematiens type B), Clostridium chauvoei, Clostridium tetani.

Administration

Voie d'administration :

Voie sous-cutanée.

Posologie :

Respecter les conditions d’asepsie. Bien agiter le flacon avant utilisation.
Administrer une dose, par voie sous-cutanée.

- Ovins, caprins : 2 ml quel que soit l’âge.

- Jeunes bovins de plus de 100 kg : 4 ml.

- Veaux de moins de 100 kg : 2 ml.

- Lapins : 1 ml.

- Programme de vaccination
. Primovaccination : 2 injections à 4-6 semaines d'intervalle.
. Rappel : annuel.

Animaux gestants :
afin d’obtenir un transfert optimal des anticorps colostraux, la seconde injection de primovaccination ou l’injection de rappel doit être pratiquée 2 à 6 semaines avant la mise bas.

Jeunes animaux :
. jeunes issus de mères vaccinées : vaccination à partir de la 8e semaine d’âge.
. jeunes issus de mères non vaccinées : vaccination à partir de la 2e semaine d’âge.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Substances actives :
Clostridium chauvoei
, souche Hung 89, anaculture ..... 100 % de protection
Clostridium perfringens type A (α), anatoxine ..... 4,0 UI*
Clostridium perfringens type C (β), anatoxine ..... 20,0 UI*
Clostridium perfringens type D (ε), anatoxine ..... 10,0 UI*
Clostridium novyi (œdematiens type B), anatoxine ..... 7 UI*
Clostridium septicum, anatoxine ..... 5 UI*
Clostridium tetani, anatoxine ..... 5 UI*
Excipients :
Hydroxyde d’aluminium ..... 4,15-5,54 mg
Excipients QSP ..... 2 ml

* Taux minimaux en antitoxines chez l’animal de contrôle.

Principes actifs / Molécule :

Aluminium, Hydroxyde d’aluminium, QSP

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.
Accessible aux groupements agréés pour les productions bovine, ovine, caprine et cunicole.

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Vaccin inactivé, adjuvé, actif contre les toxi-infections à clostridies.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Non connues.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Une légère réaction au point d’injection peut parfois apparaître. Le nodule éventuel rétrocède en quelques jours à quelques semaines.
Des réactions d’hypersensibilité chez les animaux déjà sensibilisés par l’infection sont susceptibles de se déclencher.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Compte tenu de l’hypersensibilité des caprins aux injections parentérales, il est souhaitable de procéder à un test préalable sur un nombre limité de sujets avant de vacciner l’ensemble du troupeau. De même, il est préférable d'éviter de vacciner les chèvres en gestation, excepté en cas d'urgence.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d’injection accidentelle du vaccin à l’homme, une consultation médicale est nécessaire.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Le vaccin peut être utilisé chez les animaux gestants entre 6 et 2 semaines avant la parturition.
Ne pas utiliser durant la gestation chez les caprins (Voir la rubrique "Précautions particulières d’emploi chez les animaux").

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique "Effets indésirables" n’a été constaté après administration d’une surdose de vaccin.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de l’association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments.

Conservation

Durée de conservation

2 ans (flacons).
18 mois (outres).
Utiliser immédiatement après ouverture du flacon.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l’abri de la lumière.
Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

CEVA SANTE ANIMALE
10 avenue de La Ballastière
33500 LIBOURNE

Exploitant :

CEVA Santé animale
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
Tél : 05.57.55.40.40
Fax : 05.57.55.41.98

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/5726681 3/1982 - 04/10/1982

Présentations

Outre de 50 ml
GTIN : 03411111808503
Outre de 100 ml
GTIN : 03411111802648
Outre de 250 ml
GTIN : 03411111802655

Classification ATC Vet

QI02AB01
QI04AB01
QI03AB
QI08AB