Espèces cibles

Poules (poulettes futures pondeuses et futures reproductrices).

Indications d’utilisation

Chez les poulettes futures pondeuses et futures reproductrices :
- immunisation active contre les chutes de ponte à coronavirus variants, en rappel de la vaccination avec un vaccin vivant de la bronchite infectieuse, souche Massachusetts.

Administration

Voie d'administration :

Voies sous-cutanée ou intramusculaire.

Posologie :

1 dose de 0,3 ml par sujet par voie sous-cutanée ou intramusculaire 2 à 4 semaines avant l'entrée en ponte.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une dose de 0,3 ml de vaccin contient :

Substances actives :
Coronavirus variant inactivé, souche PL84084 QS ..... 2,3 USN*
Coronavirus variant inactivé, souche CR88121 QS ..... 2,3 USN*

Excipients :
Huile de paraffine ..... 170,0 à 186,0 mg
Thiomersal ..... 0,015 mg

* USN : QS pour obtenir chez le poulet un titre moyen en anticorps SN alpha de 1 log10

Principes actifs / Molécule :

Thiomersal, Syndrome chute de ponte, Huile de Paraffine, pH

Forme pharmaceutique :

Emulsion

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Vaccin.
À ne délivrer que sur ordonnance.

Les vaccins contre les maladies néonatales à coronavirus et rotavirus figurent à la liste dérogatoire prévue au deuxième alinéa de l'article L. 5143-6 du code de la santé publique pour la production avicole (rubrique produits biologiques).

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Le vaccin contient les coronavirus variants inactivés souches PL84084 et CR88121 en adjuvant huileux et est destiné à l'immunisation active contre les chutes de ponte à coronavirus variants.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Non connues.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucun effet indésirable n'a été observé après vaccination.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Agiter avant l'emploi.
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Ne pas utiliser de seringue avec piston en élastomère à base de caoutchouc naturel ou de dérivés du butyle.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

- À l'attention de l'utilisateur
Ce produit contient de l'huile minérale. Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez-vous de la notice. Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.

- À l'attention du médecin traitant
Ce produit contient de l'huile minérale. Même si la quantité de produit injecté est faible, l'injection accidentelle de ce produit contenant de l'huile peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt. Un examen chirurgical approfondi et rapide est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Sans objet.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet secondaire n'a été observé après l'administration d'une surdose.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

Conservation

Durée de conservation

1 an.
Après ouverture du flacon : utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

MERIAL
29 avenue Tony Garnier
F-69007 LYON

Exploitant :

MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
France

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/3308518 8/1993 - 23/08/1993

Présentations

Boîte de 10 flacons (300 ml) de 1 000 doses
GTIN : 03661103051695

Classification ATC Vet

QI01AA03