Indications d’utilisation

Chez les vaches gestantes, immunisation active afin d'induire une immunisation passive des veaux contre les diarrhées néonatales à rotavirus et à coronavirus.

Administration

Voie d'administration :

Voie sous-cutanée.

Posologie :

Injecter une dose de 5 ml.

Schéma de vaccination
Primovaccination :
- 1ère injection : 1 à 3 mois avant la mise bas.
- 2e injection : au minimum deux semaines après la 1ère injection, les jours précédant la mise bas (vaches laitières) ou le jour de la mise bas (vaches allaitantes).
Rappels :
2 à 6 semaines avant chaque mise bas (vaches laitières) ou le jour de chaque mise bas (vaches allaitantes).

Agiter avant l'emploi.
Ne pas utiliser d'injecteur automatique pneumatique.
Ne pas utiliser de seringue avec piston en élastomère à base de caoutchouc naturel ou de dérivés du butyle.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Antigène rotavirus bovin inactivé, souche IFFA ..... ≥ 1,9 U.IHA1
Antigène coronavirus bovin inactivé, souche INRA ..... ≥ 1,2 U.SN2

Huile légère de paraffine ..... 1735,5 à 1962,5 mg
Ether d'acides gras et de polyols ..... 158 à 175 mg
Ether d'alcools gras et de polyols ..... 100 à 117 mg
Triéthanolamine ..... 1,25 mg 
Alcool benzylique (E1519) ..... 31,5 mg
Excipient QSP ..... 1 dose de 5 ml

1 1 U.IHA : QS pour obtenir un titre en anticorps inhibant l'hémagglutination chez la souris de 1 log10 après 2 administrations de vaccin.
2 1 U.SN : QS pour obtenir un titre en anticorps neutralisants chez la souris de 1 log10 après 2 administrations de vaccin.

Principes actifs / Molécule :

Alcool benzylique, Thiomersal, Diarrhées néonatales à rotavirus, Ether d'acides gras et de polyols, Ether d'alcools gras et de polyols, Huile légère de paraffine, Diarrhées néonatales bovines à coronavirus, QSP

Forme pharmaceutique :

Emulsion

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Vaccin.
À ne délivrer que sur ordonnance.

Les vaccins contre les maladies néonatales à coronavirus et rotavirus figurent à la liste dérogatoire prévue au deuxième alinéa de l'article L. 5143-6 du code de la santé publique pour la production bovine (rubrique produits biologiques).

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Le vaccin est inactivé et adjuvé. Il contient la souche INRA du rotavirus bovin et la souche IFFA du coronavirus bovin. Il est destiné à stimuler une immunité active des vaches afin d'induire une immunité passive des veaux contre les diarrhées néonatales à rotavirus et coronavirus du veau.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Non connues.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

La protection des veaux est réalisée par la prise de colostrum : il faut donc s'assurer que chaque animal consomme rapidement une quantité suffisante de colostrum.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Le vaccin peut provoquer la formation d'un nodule transitoire au point d'injection.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Respecter les conditions habituelles de manipulation des animaux.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

À l'attention de l'utilisateur
Ce produit contient de l'huile minérale. Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez vous de la notice. Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.

À l'attention du médecin traitant
Ce produit contient de l'huile minérale. Même si la quantité de produit injectée est vraiment minime, l'injection accidentelle de ce produit contenant de l'huile peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt. Un examen chirurgical approfondi et rapide est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Le vaccin peut être utilisé durant la gestation et la lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique "Effets indésirables" n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement. 

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver et transporter réfrigéré (entre +2°C et +8°C)

Protéger de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON

Exploitant :

MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
France

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/8887688 1/1983  17/10/1983

Présentations

Boîte de 1 flacon de 50 ml
GTIN : 03661103002864

Classification ATC Vet

QI02AA