CREDELIO™ 56 mg comprimés à croquer pour chiens (1,3–2,5 kg)
CREDELIO™ 112 mg comprimés à croquer pour chiens (>2,5–5,5 kg)
CREDELIO™ 225 mg comprimés à croquer pour chiens (>5,5–11 kg)
CREDELIO™ 450 mg comprimés à croquer pour chiens (>11–22 kg)
CREDELIO™ 900 mg comprimés à croquer pour chiens (>22–45 kg)

Comprimé - lotilaner

Mise à jour le 12 décembre 2019

Espèces cibles

Chiens

Indications d’utilisation

Traitement des infestations par les puces et les tiques chez les chiens.

Ce médicament vétérinaire assure une activité insecticide sur les puces (Ctenocephalides felis et C. canis) et une activité acaricide sur les tiques (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus et Dermacentor reticulatus) immédiate et persistante pendant 1 mois.

Les puces et les tiques doivent s’être attachées à l’hôte et avoir commencé leur repas pour être exposées à la substance active.

Ce médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d’un plan de traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP).

Administration

Voie d'administration :

Voie orale

Posologie :

Voie orale.

Ce médicament vétérinaire doit être administré conformément au tableau suivant, afin de garantir une dose de 20 à 43 mg de lotilaner par kg de poids corporel.

Poids du chien (kg)  Nombre de comprimés à administrer et dosage du comprimé
1,3-2,5  1 comprimé de Credelio 56 mg
 >2,5–5,5 1 comprimé de Credelio 112 mg
>5,5–11,0  1 comprimé de Credelio 225 mg
>11,0–22,0  1 comprimé de Credelio 450 mg
>22,0–45,0  1 comprimés de Credelio 900 mg
>45  Combinaison appropriée de comprimés

Utiliser une combinaison appropriée de dosages disponibles pour obtenir la dose recommandée de 20–43 mg/kg.

Credelio est un comprimé à croquer appétent et aromatisé. Administrer le(s) comprimé(s) à croquer mensuellement pendant ou après le repas.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Substance active :

Chaque comprimé à croquer contient :

  Credelio™ comprimés à croquer lotilaner (mg)
pour chiens (1,3–2,5 kg) 56,25
  pour chiens (>2,5–5,5 kg) 112,5
 pour chiens (>5,5–11 kg) 225
pour chiens (>11–22 kg) 450
pour chiens (>22–45 kg) 900

Principes actifs / Molécule :

lotilaner

Forme pharmaceutique :

Comprimé

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

À usage vétérinaire.

À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaires externes pour usage systémique, isoxazolines.

Propriétés pharmacodynamiques :

Le lotilaner, un énantiomère pur appartenant à la classe des isoxazolines, est efficace contre les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis) ainsi que contre les espèces de tiques Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.

Le lotilaner est un inhibiteur puissant des canaux chlorures des récepteurs de l’acide gamma-aminobutyrique (GABA) et provoque ainsi la mort rapide des tiques et des puces. L’activité du lotilaner n’a pas été affectée par les résistances aux organochlorés (cyclodiènes, par ex., la dieldrine), aux phénylpyrazones (par ex., le fipronil), aux néonicotinoïdes (par ex., l’imidaclopride), aux formamidines (par ex., l’amitraz) et aux pyréthroïdes (par ex., la cyperméthrine).

Pour les puces, le produit est efficace dans les 4 heures suivant l’attachement, durant un mois après administration. Les puces présentes sur l’animal avant l’administration du produit sont tuées dans les 6 heures.

Pour les tiques, le produit est efficace dans les 48 heures suivant l’attachement, durant un mois après administration. Les tiques I.ricinus présentes sur l’animal avant l’administration du produit sont tuées dans les 8 heures.

Le médicament vétérinaire tue les puces présentes sur le chien et récemment écloses avant même qu’elles ne pondent leurs œufs. En conséquence, le médicament rompt le cycle de vie des puces et empêche la contamination de l’environnement par les puces dans les zones accessibles au chien.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration orale, le lotilaner est facilement absorbé et la concentration sanguine maximale est atteinte dans les 2 heures. La nourriture augmente l’absorption. La demi-vie terminale est d’environ 4 semaines. La longue durée de cette demi-vie terminale assure des concentrations sanguines efficaces pendant toute la durée de l’intervalle entre les administrations.

La principale voie d’élimination est la voie biliaire, et la voie mineure d’élimination est la voie rénale (moins de 10 % de la dose). Une petite partie du lotilaner est métabolisée en composés plus hydrophiles qui sont retrouvés dans les fèces et l’urine.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, ou à l’un des excipients.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Il est nécessaire que les parasites aient commencé à se nourrir sur l’hôte pour être exposés au lotilaner par conséquent, le risque de transmission de maladies infectieuses d’origine parasitaire ne peut pas être exclu.

 

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des effets indésirables gastro-intestinaux légers et transitoires tels que des vomissements et de la diarrhée ont été rapportés dans de très rares cas d’après les données d’innocuité post-commercialisation. Ces signes disparaissent généralement sans traitement.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

L’innocuité et l’efficacité du produit n’ont pas été évaluées sur des chiots âgés de moins de 8 semaines et sur des chiens de moins de 1,3 kg. L’utilisation de ce médicament vétérinaire sur les chiots âgés de moins de 8 semaines ou sur des chiens dont le poids est inférieur à 1,3 kg doit donc être basée sur l’évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Se laver les mains après manipulation du produit.

En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Les études de laboratoire sur les rats n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ni d’effets indésirables sur les performances de reproduction des mâles et des femelles. L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie pendant la gestation et la lactation, ni chez les chiens reproducteurs. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire responsable.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n’a été observé après administration orale chez les chiots âgés de 8–9  semaines, pesant 1,3–3,6 kg, et traités jusqu’à 5 fois la dose maximale recommandée (43 mg, 129 mg et 215 mg de lotilaner/kg de poids corporel) à huit reprises, à intervalles mensuels.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune connue. Lors des essais cliniques, aucune interaction n’a été observée entre les comprimés à croquer CREDELIO™ et des médicaments vétérinaires d'usage courant.

Incompatibilités

Sans objet.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 4

27472 Cuxhaven

Allemagne

Exploitant :

ELANCO FRANCE
24, boulevard Vital Bouhot
92200 NEUILLY SUR SEINE
Tél : 01.55.49.35.29
Fax : 01.55.49.36.70

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

EU/2/17/206/001–015 - 25/04/2017

Présentations

CREDELIO™ 450 mg : boîte de 3 comprimés
GTIN : 05014602805692
CREDELIO™ 450 mg : boîte de 6 comprimés
GTIN : 05014602806699
CREDELIO™ 225 mg : boîte de 3 comprimés
GTIN : 05014602805685
CREDELIOTM 900 mg : boîte de 3 comprimés
GTIN : 05014602805708
CREDELIO™ 56 mg : boîte de 3 comprimés
GTIN : 05014602805661
CREDELIO™ 112 mg : boîte de 3 comprimés
GTIN : 05014602805678

Classification ATC Vet

QP53BE04