Indications d’utilisation

Chez les veaux, les agneaux et les porcins :
- traitement des infections digestives et respiratoires dues à des germes sensibles à la sulfadiazine et au triméthoprime.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

12,5 mg de sulfadiazine et 2,5 mg de triméthoprime par kg de poids vif 2 fois par jour pendant 3 jours à dissoudre dans l'eau de boisson, l'aliment liquide ou le lait.

Pour un veau de 50 kg cette posologie correspond à 11 g de produit matin et soir pendant 3 jours.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Sulfadiazine (sf de sel de sodium) ..... 55 mg
Triméthoprime ..... 12 mg

Excipient QSP ..... 1 g

Principes actifs / Molécule :

Triméthoprime, Sulfadiazine, Sodium, Trimethoprime, QSP

Forme pharmaceutique :

Poudre

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Temps d'attente :

Viande et abats : 10 jours.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La sulfadiazine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité large. Elle est active contre les bactéries Gram + et Gram -.
Le triméthoprime appartient à la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram -.

En association, ces deux substances actives sont synergiques. La sulfadiazine est potentialisée par une diaminopyrimidine, le triméthoprime. L'association de ces deux substances actives permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide folique. Ces deux substances agissent de manière séquentielle sur la voie de synthèse de l'acide tétrahydrofolique : le sulfamide en inhibant l'incorporation de l'acide para-aminobenzoïque dans l'acide folique, le triméthoprime en inhibant spécifiquement la dihydrofolate réductase microbienne.
Le spectre d'activité théorique s'étend à la fois aux germes Gram + (Staphylococcus, Listeria, ...) et aux germes Gram - (Escherichia coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella, ...).

Propriétés pharmacocinétiques :

La sulfadiazine est considérée comme un sulfamide semi-retard avec une assez longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. La distribution est bonne dans la plupart des tissus et des organes.
Le triméthoprime est rapidement absorbé après administration orale. Il est largement distribué dans l'organisme.
Les deux substances actives sont partiellement métabolisées au niveau du foie. Leur élimination est essentiellement rénale.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas administrer en cas d'insuffisance rénale grave, de forte déshydratation, d'état de choc ou d'anémie.
Ne pas utiliser en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides ou au triméthoprime.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Un phénomène de photosensibilisation est très rarement observé.
Erythème et œdème cutanés allergiques possibles.
Ne pas administrer aux ruminants sevrés (risque de destruction de la flore digestive).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne pas associer à un traitement de l'anémie à base d'acide folique.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie connue aux sulfamides.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'utilisation du produit.
En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.

Autres précautions

Non connues.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Des effets tératogènes et fœtotoxiques ont été observés chez les animaux de laboratoire à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées.
L'utilisation du produit en cas de gravidité et de lactation est contre-indiquée.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune connue.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.
Après ouverture : 30 jours.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

QALIAN
34 rue Jean Monnet
BP 20341
ZI d'Etriché
49503 SEGRE cedex

Exploitant :

QALIAN
34 RUE JEAN MONNET
ZI D'ETRICHE
BP 20341
49503 SEGRE cedex

TOUS LES PRODUITS

Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/2500505 3/1990 - 01/10/1990

Présentations

Sachet de 100 g
GTIN : 03661753039760
Pot de 4 kg
GTIN : 03661753003549
Sac de 10 kg
GTIN : 03661753018956

Classification ATC Vet

QJ01EW10