Indications d’utilisation

Chez les vaches :
- induction de l’ovulation chez les femelles à ovulation nulle ou retardée.
- traitement du syndrome kystique folliculaire.
- induction et synchronisation de l'œstrus et de l'ovulation en association avec une prostaglandine F (PGF) ou analogue, avec ou sans progestérone dans le cadre du protocole d’insémination artificielle à temps fixe (FTAI).

Chez les lapines :
- induction de l'ovulation avant insémination artificielle.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire.

Posologie :

- Chez les vaches (voie intramusculaire)
100 µg de gonadoréline par animal, soit 2 ml de solution en une administration unique.

Le choix du protocole à utiliser doit être effectué par le vétérinaire responsable du traitement, basé sur des objectifs de traitement du troupeau ou des vaches. Les protocoles suivants ont été évalués et peuvent être utilisés.

. Induction de l'œstrus et synchronisation de l'ovulation en association avec une prostaglandine F2α (PGF2α) ou analogue :
Jour 0 : première injection de gonadoréline (2 ml du produit).
Jour 7 : injection de prostaglandine (PGF2α) ou analogue.
Jour 9 : deuxième injection de gonadoréline (2 ml du produit).
L'animal doit être inséminé dans les 16-20 heures après la dernière injection du produit ou au moment de l'œstrus s’il est observé plus tôt.

. Induction de l'œstrus et synchronisation de l'ovulation en association avec une prostaglandine F2α (PGF2α) ou analogue et un système de diffusion vaginale de progestérone : les protocoles de FTAI suivants ont été fréquemment rapportés dans la littérature :
Insérer le système de diffusion vaginale de progestérone pendant 7 jours.
Injecter la gonadoréline (2 ml du produit) au moment de l'insertion du système de diffusion vaginale de progestérone.
Injecter une prostaglandine (PGF2α) ou analogue 24 heures avant le retrait du système de diffusion vaginale.
Insémination (FTAI) 56 heures après le retrait du système de diffusion vaginal ou
Injecter de la gonadoréline (2 ml du produit) 36 heures après le retrait du système de diffusion vaginale et effectuer l’insémination (FTAI) 16 à 20 heures plus tard.

. Induction de l’ovulation chez les femelles à ovulation nulle ou retardée :
100 µg de gonadoréline par animal, soit 2 ml de solution en une administration unique, par voie intramusculaire, le jour de l’insémination, ou bien entre le 13e et le 15e jour du cycle.

. Traitement du syndrome kystique folliculaire :
100 µg de gonadoréline par animal, soit 2 ml de solution, en une administration unique par voie intramusculaire.
Environ une semaine après le traitement, la présence d’un corps jaune devient décelable à la surface de l’ovaire, lors d’une palpation par voie rectale. Si tel n’est pas le cas, ou si de nouveaux kystes folliculaires sont apparus, il est nécessaire de renouveler le traitement. L’insémination ou la saillie peuvent être pratiquées au cours du premier œstrus après traitement, soit généralement 20 jours après l’injection du médicament.

- Chez les lapines
10 µg de gonadoréline par animal, soit 0,2 ml de solution en une administration unique juste avant l’insémination artificielle, par voie intramusculaire.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un ml contient :
Substance active :
Gonadoréline (sous forme de diacétate tétrahydrate) ..... 0,05 mg
Excipients :
Alcool benzylique (E1519) ..... 15,00 mg
Excipient QSP ..... 1 ml

Principes actifs / Molécule :

Alcool benzylique, Gonadoréline, QSP, Substance active

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Accessible aux groupements agréés pour la production cunicole.

Temps d'attente :

Viandes et abats : zéro jour.

Lait : zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La gonadoréline est un analogue synthétique de l’hormone de libération des gonadotrophines (GnRH). Son mécanisme d’action est identique à celui de la GnRH naturelle.
La gonadoreline stimule la synthèse et la libération des gonadotrophines sécrétées par l’hypophyse antérieure : les hormones lutéinisante (LH) et folliculo-stimulante (FSH). Le rôle de ces hormones LH et FSH est déterminant dans la maturation du follicule préovulatoire.
La gonadoreline provoque la sécrétion d'un pic de LH et induit l’ovulation et la régression des follicules kystiques, permettant l’apparition d’une nouvelle vague folliculaire.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration par voie intramusculaire, les analogues de la GnRH  sont rapidement absorbés et s'accumulent principalement au niveau hépatique, rénal et hypophysaire.
Ils sont alors métabolisés par action enzymatique avec la production de composés sans activité pharmacologique. Ces composés sont par la suite excrétés dans les urines.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

La réponse au protocole de synchronisation peut être influencée par l'état physiologique des vaches laitières au moment du traitement, comprenant l'âge de la vache, la condition physique et l'intervalle depuis le vêlage.
Les réponses au traitement ne sont pas uniformes, que ce soit au niveau du troupeau, ou au niveau des vaches dans le troupeau.
Lorsqu’une période de traitement avec la progestérone est incluse dans le protocole, le pourcentage de vaches ayant un œstrus dans un délai donné est généralement plus important que chez les vaches non traitées et la phase lutéale qui suit est d’une durée normale.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucun.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Aucune.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Eviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer à grande eau. En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la zone exposée à l'eau et au savon, car les analogues de la GnRH peuvent être absorbés par la peau.

Les effets d’une injection accidentelle des analogues de la GnRH chez les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer sont inconnus, il est donc recommandé aux femmes enceintes de ne pas administrer le produit, les femmes en âge de procréer doivent manipuler le produit avec précaution.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux analogues de la GnRH doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Lors de l'administration du médicament, s'assurer que les animaux font l'objet d'une bonne contention et que l'aiguille est protégée jusqu'au moment de l'injection, afin d'éviter toute injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

L’innocuité du produit lors de l’administration en cours de gestation n’a pas été démontrée.

Il peut être utilisé pendant la lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Aucune.

Conservation

Durée de conservation

18 mois.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

CEVA SANTE ANIMALE
10 avenue de La Ballastière
33500 LIBOURNE

Exploitant :

CEVA Santé animale
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
Tél : 05.57.55.40.40
Fax : 05.57.55.41.98

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/5992087 2/1981 - 07/05/1981

Présentations

Boîte de 10 flacons de 2 ml
GTIN : 03411111858133
Boîte de 1 flacon de 20 ml
GTIN : 03411111848295

Classification ATC Vet

QH01CA01