DENAGARD™ Injectable 162,2

Solution - Tiamuline

Mise à jour le 15 octobre 2018

Espèces cibles

Porcins.

Indications d’utilisation

Affections sensibles à la tiamuline.

Chez les porcins :
- traitement de l'entérite hémorragique causée ou compliquée par Brachyspira hyodysenteriae.
- réduction des lésions et traitement de la pneumonie enzootique causée par Mycoplasma hyopneumoniae, éventuellement associé à Mycoplasma hyorhinis, Pasteurella sp., Haemophilus sp. ou Actinobacillus sp.
- traitement de l'arthrite mycoplasmique causée par Mycoplasma hyosynoviae.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire.

Posologie :

8 à 12 mg de tiamuline par kg de poids vif par jour.

- Entérite hémorragique
8 mg de tiamuline par kg de poids vif en une administration unique, correspondant à 1 ml de produit pour 20 kg de poids vif.
En fonction de l'évolution clinique, le traitement peut être renouvelé une fois avec le produit injectable ou poursuivi avec une présentation destinée à la voie orale.

- Pneumonie enzootique
12 mg de tiamuline par kg de poids vif pendant 3 à 5 jours, correspondant à 1,5 ml de produit pour 20 kg de poids vif pendant 3 à 5 jours.

- Arthrite mycoplasmique
8 mg de tiamuline par kg de poids vif pendant 3 jours, correspondant à 1 ml de produit pour 20 kg de poids vif pendant 3 jours.

Le volume maximal par site d'injection intramusculaire ne doit pas dépasser 10 ml.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un ml contient :
- Substance active :
Tiamuline ..... 162,20 mg

Excipient QSP ..... 1,00 ml

Principes actifs / Molécule :

Tiamuline

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Usage vétérinaire.
Respecter les doses prescrites.

Temps d'attente :

Viande abats : 22 jours.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmacothérapeutique : antibactérien, pleuromutiline.

Propriétés pharmacodynamiques :

La tiamuline est un antibiotique bactériostatique appartenant à la classe des pleuromutilines, agissant par inhibition de la synthèse des protéines.

La tiamutine a une action sur les brachyspires (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli), les mycoplasmes (Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyorhinis, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae), Lawsonia intracellularis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus sp., les clostridies (Clostridium perfringens), les Staphylocoques, les Streptocoques et Pasteurella sp.

Les résistances sont chromosomiques. Elles sont d'apparition lente et progressive et ne sont pas croisées avec des résistances aux macrolides et apparentés.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration intramusculaire, la tiamuline est rapidement absorbée.
Elle est distribuée, préférentiellement au niveau intracellulaire, dans les poumons et le colon.
La tiamuline est excrétée à 60-65 % par voie fécale avec un cycle entéro-hépatique et à 30-35 % par voie urinaire.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas associer au monensin, à la salinomycine et au narasin durant le traitement ou dans les 7 jours avant ou après le traitement.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Rarement, les porcs peuvent présenter une réaction cutanée érythémateuse ou un léger œdème.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Utiliser une seringue et une aiguille sèches et stériles.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Éviter le contact avec la peau et les muqueuses. En cas de contact, rincer à l'eau pour minimiser l'absorption.
En cas d'injection accidentelle, prendre l'avis du médecin.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Sans objet.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Voir la rubrique "Contre-indications".

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

ELANCO
HEINZ-LOHMANN-STRASSE 4
27472 CUXHAVEN
ALLEMAGNE

Exploitant :

ELANCO FRANCE
24, boulevard Vital Bouhot
92200 NEUILLY SUR SEINE
Tél : 01.55.49.35.29
Fax : 01.55.49.36.70

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/2551263 2/1984 - 07/03/1984

Présentations

Flacon de 100 ml
GTIN : 03660132021921

Classification ATC Vet

QJ01XQ01