Espèces cibles

Lapins.

Indications d’utilisation

Chez les lapins futurs reproducteurs, dès l'âge de 10 semaines, et chez les reproducteurs : 
- pour la primovaccination et la vaccination de rappel afin de réduire la mortalité due à la maladie hémorragique virale.
- pour la vaccination de rappel afin de prévenir la mortalité due à la myxomatose.

Administration

Voie d'administration :

Voie intradermique.

Posologie :

1 dose de 0,2 ml par animal, par voie intradermique à l'oreille.

- Schéma de vaccination
. Primovaccination "myxomatose" : au sevrage, avec la souche atténuée SG33 du virus de la myxomatose.
. Vaccination avec le médicament : 6 semaines après la primovaccination "myxomatose" (soit 10-11 semaines d'âge).
. Rappels avec le médicament : annuels.
Dans l'intervalle d'un an entre 2 injections du médicament, un rappel de vaccination avec un vaccin contenant la souche SG33 de la myxomatose est nécessaire tous les 4 mois.

- Mode d'administration
Agiter le flacon contenant la valence VHD jusqu'à remise en suspension du dépôt.
La coloration foncée et le dépôt observé au fond du flacon de la valence VHD, avant agitation, sont normaux.
Enfoncer l'aiguille d'une seringue de 5 ml à travers le bouchon du flacon contenant la valence VHD.
Prélever environ 2 ml.
Enfoncer l'aiguille de la seringue remplie à travers le bouchon du flacon contenant la valence myxomatose et injecter le volume prélevé de la valence VHD.
Agiter le flacon de la valence myxomatose quelques secondes, afin de reconstituer entièrement le lyophilisat.
Reprendre la totalité du vaccin reconstitué à l'aide de la seringue et l'injecter dans le flacon de la valence VHD.
En cas d'utilisation d'un applicateur pour administration intradermique, la tête de l'applicateur doit être telle que l'orifice pour le vaccin ne soit pas en contact direct avec la peau de l'animal. Si l'appareil est conçu pour délivrer 0,1 ml, 2 injections en des sites différents sur la même oreille sont nécessaires (1 injection sur chaque oreille peut être requise si la taille de l'oreille n'est pas suffisante).
Dans tous les cas, se référer aux instructions d'utilisation du fabricant de l'applicateur. L'administration correcte du vaccin peut être vérifiée par la présence de papules immédiatement après l'injection.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Lyophilisat :
Substance active :
Virus atténué de la myxomatose souche SG33 ..... ≥ 2,7 log10 DICC50*
Excipient QSP ..... 1 dose

Suspension :
Substance active :
Virus inactivé de la maladie hémorragique virale (VHD) souche AG88 ..... 5 DP90**
Excipient QSP ..... 1 dose de 0,2 ml
Hydroxyde d'aluminium ..... 0,350 mg
Mercurothiolate sodique ..... 0,010 mg

* DICC50 : dose infectant 50 % des cultures cellulaires.
** DP90 : QS pour obtenir la protection d'au moins 9 animaux sur 10 vaccinés avec 1/5e de la dose.

Principes actifs / Molécule :

Aluminium, Hydroxyde d'aluminium, Mercurothiolate sodique, Myxomatose, QSP, pH, Substance active

Forme pharmaceutique :

Lyophilisat

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Vaccin.
Délivrance soumise à ordonnance.

Les vaccins contre la maladie hémorragique virale figurent à la liste dérogatoire prévue au deuxième alinéa de l'article L. 5143-6 du code de la santé publique pour la production cunicole (rubrique produits biologiques).

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

La souche SG33 du virus de la myxomatose est vivante et atténuée.
La souche AG88 du virus de la VHD est inactivée et adjuvée avec de l'hydroxyde d'aluminium.
Après administration, le vaccin induit chez l'animal une protection spécifique contre la myxomatose et contre la maladie hémorragique virale du lapin (VHD) démontrée par épreuve virulente.

L'immunité contre la VHD a été démontrée une semaine après vaccination et persiste pendant une année.
L'immunité contre la myxomatose persiste pendant 4 mois.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

La vaccination par voie intradermique est suivie d'une réaction locale limitée (nodule de 3-4 mm), régressant en 3 semaines.
Dans un environnement où la myxomatose est latente, la vaccination avec un vaccin vivant contre la myxomatose peut déclencher le développement de lésions atténuées ressemblant à la myxomatose et disparaissant en 15 jours.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Pour l'injection, utiliser du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.
En l'absence de données d'innocuité et d'efficacité chez le lapin nain, la vaccination n'est pas recommandée.
Dans les zones fortement contaminées, il peut être conseillé de vacciner les lapins contre la maladie hémorragique virale (VHD) dès l'âge de 4 semaines.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demander conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage du médicament.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Le produit peut être utilisé pendant la gestation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autres que ceux mentionnés à la rubrique "Effets indésirables (fréquence et gravité)" n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité lors de l'utilisation de ce vaccin avec d'autres vaccins. Il est donc recommandé de ne pas administrer d'autres vaccins, dans les 14 jours précédent ou suivant la vaccination avec ce produit.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.
Après reconstitution : 2 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C et à l'abri de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

MERIAL
29 avenue Tony Garnier
F-69007 LYON

Exploitant :

MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
France

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Présentations

Boîte de 1 flacon de 10 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 10 doses de suspension
GTIN : 03661103003403
Boîte de 1 flacon de 40 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 40 doses de suspension
GTIN : 03661103003397

Classification ATC Vet

QI08AH01