Indications d’utilisation

Chez les bovins, les chiens et les chats :
- traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.

Chez les bovins :
- traitement de la cétose primaire (acétonémie).

Administration

Voie d'administration :

Voies intramusculaire et sous-cutanée (chiens, chats).

Posologie :

Voies intramusculaire et sous-cutanée (chiens et chats).

[TABLEAU1]

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un ml contient :
Dexaméthasone (sf de tébutate) ..... 0,85 mg
- Excipient(s) :
Alcool benzylique (E1519) ..... 10,00 mg
Excipient QSP ..... 1 ml

Principes actifs / Molécule :

Dexaméthasone, Alcool benzylique, QSP

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Respecter les doses prescrites.

Temps d'attente :

Viande et abats : 26 jours.

Lait : 3 jours.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. La dexaméthasone possède dix à vingt fois l'activité anti-inflammatoire de la prednisolone à dose molaire équivalente.
Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose.
Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration du produit par voie intramusculaire, le tébutate de dexaméthasone est absorbée relativement lentement, prolongeant ainsi la durée d'action de la dexaméthasone pendant 3 à 4 jours. Les Tmax chez les bovins et les chiens sont atteints respectivement 28 heures et 22 heures après administration intramusculaire.
Le T½ (temps de demi-vie) varie entre 61 heures chez les bovins et 50 heures chez les chiens.
La biodisponibilité après administration intramusculaire est d'environ 100 %.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'hyperadrénocorticisme, d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque ou souffrant d'ulcères gastroduodénaux.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Voir la rubrique "Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte".

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

En cas d'usage prolongé, les corticostéroïdes tels que la dexaméthasone peuvent provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuropolydipsie (PUPD), une immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme.
L'utilisation de corticostéroïdes chez des bovins en lactation peut induire une baisse temporaire de la production laitière.

Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Bien agiter le flacon avant emploi.
L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.
Excepté dans les indications d'acétonémie et d'induction de la parturition, la fonction des corticostéroïdes est d'apporter une amélioration plutôt qu'une guérison. Par conséquent, il est conseillé de diagnostiquer et de traiter la maladie sous-jacente.
Lors d'utilisation pour traiter un choc, des solutés intraveineux doivent être administrés pour maintenir la circulation ; un bilan acido-basique doit être effectué.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Les femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament vétérinaire.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques.
L'usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n'est pas recommandé.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.
L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.
Après ouverture : 28 jours.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Maintenir le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/8306038 8/1987 - 29/07/1987

Présentations

Flacon de 50 ml
GTIN : 08713184057679

Classification ATC Vet

QH02AB02