Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Porcins.

Indications d’utilisation

Chez les porcins :
- affections à germes sensibles au triméthoprime et à la sulfadiazine.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

Porcins
0,30 g de DIMERAL® T.S. Porcins par kg de Poids vif pendant 5 jours, soit 0,5 à 2 % dans l'aliment du porc selon l'ingéré alimentaire.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Triméthoprime ..... 2 g
Sulfadiazine ..... 9,2 g

Excipient QSP ..... 100 g

Principes actifs / Molécule :

Triméthoprime, Sulfadiazine, Trimethoprime, QSP

Forme pharmaceutique :

Prémélange

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Prémélange médicamenteux destiné à la fabrication d'un aliment médicamenteux et ne devant pas être administré en l'état.

Temps d'attente :

Viandes et abats : 12 jours.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Association synergique de deux anti-infectieux à large spectre.

Propriétés pharmacodynamiques :

La sulfadiazine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité large. Elle est active contre les bactéries Gram + et Gram -.
Le triméthoprime appartient à la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram -.

En association, ces deux principes actifs sont synergiques. La sulfadiazine est potentialisée par une diaminopyrimidine, le triméthoprime. L'association de ces deux principes actifs permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide folique. Ces deux substances agissent de manière séquentielle sur la voie de synthèse de l'acide tétrahydrofolique : le sulfamide en inhibant l'incorporation de l'acide para-aminobenzoïque dans l'acide folique, le triméthoprime en inhibant spécifiquement la dehydrofolate réductase microbienne.
Le spectre d'activité théorique s'étend à la fois aux germes Gram + (Staphylococcus, Listeria, ...) et aux germes Gram - (Escherichia coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella, ...).

Propriétés pharmacocinétiques :

La sulfadiazine est considérée comme un sulfamide semi-retard avec une assez longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. La distribution est bonne dans la plupart des tissus et des organes.
Le triméthoprime est rapidement absorbé après administration orale. Il est largement distribué dans l'organisme.
Les deux principes actifs sont partiellement métabolisés au niveau du foie. Leur élimination est essentiellement rénale.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Insuffisance rénale.
Forte deshydratation.
Etat de choc.
Anémie.
Antécédents allergiques aux sulfamides ou/et au triméthoprime.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Un phénomène de photosensibilisation est très rarement observé.
Erythème et œdème cutanés allergiques possibles.
Ne pas administrer aux ruminants sevrés (risque de destruction de la flore digestive)

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne pas associer à un traitement de l’anémie à base d’acide folique pendant la période du traitement.
Ce prémélange est destiné à la fabrication d’aliments médicamenteux et ne peut être utilisé en l’état. Le taux d’incorporation du prémélange à l’aliment ne peut être inférieur à 5 kg/tonne.
Assurer un abreuvement suffisant des animaux.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie connue aux sulfamides.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'utilisation du produit.
En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Des effets tératogènes et fœtotoxiques ont été observés chez les animaux de laboratoire à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées.
L'utilisation du produit en cas de gravidité et de lactation est contre-indiquée.

Précautions pharmacologiques

Conservation

Durée de conservation

24 mois.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

A conserver au frais, à l’abri de l’humidité.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

QALIAN
34 rue Jean Monnet
BP 20341
ZI d'Etriché
49503 SEGRE cedex

Exploitant :

QALIAN
34 RUE JEAN MONNET
ZI D'ETRICHE
BP 20341
49503 SEGRE cedex

TOUS LES PRODUITS

Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/8802882 8/1992 - 24/07/1992

Présentations

Sac de 25 kg
GTIN : 03661753002207

Classification ATC Vet

QJ01EW10