Indications d’utilisation

Chez les bovins et les ovins :
- traitement de la fasciolose due aux stades adultes de la douve du foie (Fasciola hepatica) sensibles à l’oxyclozanide.
- élimination des segments de tænia (Moniezia spp.).

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

- Chez les bovins (jusqu’à 350 kg)
10 mg d’oxyclozanide par kg de poids vif, correspondant à 3 ml de produit pour 10 kg de poids vif en une administration unique par voie orale.

- Chez les bovins (à partir de 350 kg)
3,5 g d’oxyclozanide par animal correspondant à 100 ml de produit quel que soit le poids, en une administration unique par voie orale.

- Chez les ovins (jusqu’à 45 kg)
15 mg d’oxyclozanide par kg de poids vif correspondant à 4,5 ml de produit pour 10 kg de poids vif en une administration unique par voie orale.

- Chez les ovins (à partir de 45 kg)
0,68 g d’oxyclozanide par animal correspondant à 20 ml de produit, quel que soit le poids, en une administration unique.

Bien agiter avant utilisation.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un ml contient :
- Substance active :
Oxyclozanide ..... 34,00 mg
- Excipients :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ..... 1,35 mg
Parahydroxybenzoate de propyle (E216) ..... 0,15 mg
Métabisulfite de sodium (E222) ..... 1,00 mg

Principes actifs / Molécule :

Parahydroxybenzoate de propyle, Métabisulfite de sodium, Parahydroxybenzoate de méthyle, Oxyclozanide, QSP, Substance active

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupement agréés pour les productions bovines et ovines.

Temps d'attente :

Bovins :
- Viande et abats : 13 jours.
- Lait : 4,5 jours.

Ovins :
- Viande et abats : 14 jours.
- Lait : 7 jours.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

L’oxyclozanide est un antiparasitaire de la famille des salicylanilides. Les salicylanilides sont des ionophores à protons qui agissent comme des découpleurs spécifiques de la phosphorylation oxydative mitochondriale perturbant ainsi le métabolisme énergétique du parasite. La structure chimique des salicylanilides est caractérisée par la présence d’un proton instable. Ce sont des molécules lipophiles qui permettent le passage de protons à travers les membranes, en particulier de la membrane mitochondriale interne.
L’oxyclozanide présente une activité trématocide sur les formes adultes de Fasciola hepatica. Son activité cestocide se limite à l’élimination des segments de Moniezia.

Propriétés pharmacocinétiques :

Par voie orale, l’oxyclozanide est lentement absorbé, le pic plasmatique est observé environ 24 heures après administration.
L’élimination de l’oxyclozanide est majoritairement fécale, l’excrétion biliaire étant la voie d’élimination la plus importante.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue au principe actif.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune connue.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Les effets indésirables habituellement observés consistent en de l’anorexie, de la diarrhée et de l’abattement.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Le poids des animaux doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Éviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.
Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants imperméables, est conseillé lors de l’utilisation du médicament.
En cas d’ingestion accidentelle, consulter un médecin.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Il n’a pas été mis en évidence d’effets fœtotoxiques, tératogènes ou négatifs sur la fertilité lors d’études réalisées pendant diverses phases de la reproduction dans les espèces cibles.
L’utilisation de la spécialité chez les brebis et les vaches pendant la gestation est possible.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Les signes d’anorexie, de diarrhée et d’abattement observés dès 15 mg/kg sont exacerbés pour des doses supérieures, et à partir de 50 mg/kg de la mortalité peut être observée.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.
Après ouverture : 3 mois.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

CEVA SANTE ANIMALE
10 avenue de La Ballastière
33500 LIBOURNE

Exploitant :

CEVA Santé animale
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
Tél : 05.57.55.40.40
Fax : 05.57.55.41.98

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/0415544 1/2002 - 02/10/2002

Présentations

Bidon de 2 litres
GTIN : 03411110108109
2x5 litres
GTIN : 03411112255047
Bidon de 1 litre
GTIN : 03411110100899
Bidon de 5 litres
GTIN : 03411110100905

Classification ATC Vet

QP52AG06