DOXY® 4 % PM

Prémélange - Doxycycline, QSP, Blé

Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Porcins.

Indications d’utilisation

Affections à germes sensibles à la doxycycline.

Chez les porcins :
- traitement préventif des infections pulmonaires à Pasteurella multocida.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

Administrer dans l'aliment médicamenteux.

Porcins
10 mg de doxycycline (sf d'hyclate) par kg de poids vif et par 24 heures pendant 5 jours.
Pour un ingéré alimentaire quotidien de 50 g par kg de poids vif, cette posologie correspond à 200 ppm dans l'aliment.

Le taux d'incorporation du prémélange dans l'aliment médicamenteux ne doit pas être inférieur à 5 kg par tonne.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Doxycycline (sf d'hyclate) ..... 0,04 g

Excipient (mouture de blé) QSP ..... 1 g

Principes actifs / Molécule :

Doxycycline, QSP, Blé

Forme pharmaceutique :

Prémélange

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Prémélange médicamenteux destiné à la fabrication d'un aliment médicamenteux et ne devant pas être administré en l'état.

Temps d'attente :

Viandes et abats : 6 jours.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La doxycycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne (l'effet est donc de type bactériostatique dominant).
L'activité bactériostatique de la doxycycline implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. Cette pénétration s'exerce à la fois par diffusion passive (transfert transmembranaire) et active (mécanisme demandant une source d'énergie et par définition saturable). Le principal mode de résistance éventuel est lié à la présence d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de la doxycycline.
La doxycycline est un antibiotique à large spectre, principalement actif contre les micro-organismes à Gram + et Gram -, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes. La doxycycline est particulièrement active vis-à-vis des staphylocoques et des pasteurelles.

Propriétés pharmacocinétiques :

La doxycycline est bien absorbée par voie orale, la biodisponibilité systémique (90-100 %) n'étant de plus pas affectée par la prise de nourriture. La distribution est large et la doxycycline n'est que faiblement liée aux protéines plasmatiques (20-40 %). A l'inverse des autres tétracyclines, la doxycycline, plus liposoluble, pénètre bien dans les tissus cérébraux.
L'élimination est principalement fécale, à un degré moindre urinaire. Une faible fraction (5 %) est éliminée par voie biliaire. L'excrétion a donc lieu majoritairement par sécrétion par la paroi de l'intestin grêle.
Le temps de demi-vie d'élimination est de l'ordre de 12 heures, ce qui permet des traitements espacés de 12 à 24 heures ou un maintien constant de concentrations thérapeutiques lorsque le traitement est administré dans l'eau de boisson ou dans l'aliment.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les bovins ruminants chez lesquels la voie orale est peu efficace.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Chaque prémélange est exclusivement réservé à l'espèce cible de destination.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Lors de la fabrication de l'aliment médicamenteux, éviter l'inhalation des poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux lors de la manipulation du produit.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l'eau claire.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

En l'absence d'information, ne pas administrer chez les femelles gestantes.

Précautions pharmacologiques

Conservation

Durée de conservation

2 ans
Après ouverture : 6 mois.
Aliment médicamenteux : 6 mois.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver à une température inférieure à 30°C et maintenir le conditionnement fermé entre 2 utilisations.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

QALIAN
34 rue Jean Monnet
ZI d'Etriché
BP 20341
49503 SEGRÉ cedex

Exploitant :

QALIAN
34 RUE JEAN MONNET
ZI D'ETRICHE
BP 20341
49503 SEGRE cedex

TOUS LES PRODUITS

Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/0167516 6/2007 - 24/09/2007

Présentations

Sac de 5 kg
GTIN : 03661753037643
Sac de 25 kg
GTIN : 03661753037650

Classification ATC Vet

QJ01AA02