Indications d’utilisation

Chez les bovins, ovins, caprins, porcins, équins et chiens :
- traitement des infections respiratoires, digestives et urinaires dues à des germes sensibles à la sulfadoxine et au triméthoprime.

Administration

Voie d'administration :

Voies intramusculaire ou intraveineuse lente.

Posologie :

Bovins, ovins, caprins, porcins : voies intramusculaire ou intraveineuse lente.
Equins : voie intraveineuse lente exclusivement.
Chiens : voie intraveineuse lente.

Posologie de base :
13,4 mg de sulfadoxine et 2,7 mg de triméthoprine par kg de poids vif par jour par voie intraveineuse ou intramusculaire pendant 5 jours, correspondant à 1 ml pour 15 kg de poids vif.
Cette posologie peut être portée à 1 ml pour 10 kg de poids vif dans les cas graves.

Poursuivre le traitement pendant 5 jours ou au moins 2 jours après la disparition des symptômes.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un ml contient :
Sulfadoxine ..... 200,0 mg
Triméthoprime ..... 40,0 mg

Principes actifs / Molécule :

Triméthoprime, Sulfadoxine, Trimethoprime

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée au moins 5 ans.
Respecter les doses prescrites.

Temps d'attente :

Viande et abats : 14 jours.
Lait : 6 jours.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La sulfadoxine est un sulfamide à longue durée d’action et à spectre d’activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Elle est active contre les bactéries gram + et certains protozoaires tels que les coccidies.

Le triméthoprime appartient à la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries gram -.

En association, ces deux principes actifs sont synergiques. La sulfadiméthoxine est potentialisée par une diaminopyrimidine, le triméthoprime. L’association de ces deux principes actifs permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l’acide tétrahydrofolique, le sulfamide en inhibant l’incorporation de l’acide para-aminobenzoïque dans l’acide folique, le triméthoprime en inhibant spécifiquement la déhydrofolate réductase microbienne.
La synergie se traduit par : une activité anti-infectieuse à large spectre (germes Gram + et Gram -) et une action bactéricide puissante.

Propriétés pharmacocinétiques :

La sulfadoxine est considérée comme un sulfamide retard avec une plus longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. La distribution est bonne dans la plupart des tissus et organes.
Le triméthoprime est largement distribué dans l’organisme.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux hypersensibles aux sulfamides et/ou au triméthoprime.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance rénale ou hépatique graves.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Ne pas administrer par voie intramusculaire chez le cheval.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Après une injection intramusculaire ou sous-cutanée, des réactions locales transitoires peuvent apparaître. Des réactions anaphylactiques ou d'hypersensibilité suite à l'administration sont possibles.
Chez les équins, un choc cardiaque et respiratoire peut être observé, principalement après une injection intraveineuse.                                Comme avec toutes les formulations à base de triméthoprime, la possibilité de lésions potentielles au niveau des reins ou du foie ou du système hématopoïétique doit être prise en compte.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

La voie intraveineuse ne peut être utilisée qu'avec précaution chez les équins (risques d'effets indésirables graves).
Chez le chien, ne faire qu'une injection suivie d'un traitement oral avec une spécialité adaptée.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfamides ou au triméthoprime doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l'eau.
Consulter un médecin en cas d'érythème cutané.
Consulter un médecin immédiatement en cas d'œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou si des difficultés respiratoires se manifestent.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Des effets tératogènes et fœtotoxiques ont été observés chez les animaux de laboratoire à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées. L'utilisation du produit en cas de gravidité est contre-indiquée.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.
Après ouverture : 28 jours.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver à l'abri de la lumière.
Tenir debout.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/7103961 3/1992 - 01/04/1992

Présentations

Flacon de 100 ml
GTIN : 05017363022636
Flacon de 250 ml
GTIN : 05017363022698

Classification ATC Vet

QJ01EW09