Espèces cibles

Equins, chiens et chats.

Indications d’utilisation

Chez les chats, chiens, chevaux :
- traitement des infections généralisées du jeune et de l'adulte, des pneumonies et pleuropneumonies, des infections post-partum, des plaies infectées (telles que le panaris interdigité...), des abcès (tels que les omphalophlébites...), et des infections postopératoires dues à des germes sensibles à la pénicilline.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire.

Posologie :

- Equins
12,4 mg de benzylpénicilline par kg de poids vif, par voie intramusculaire, correspondant à 7 ml de suspension pour 100 kg de poids vif, en une administration unique.

- Chiens, chats
17,7 mg de benzylpénicilline par kg de poids corporel, par voie intramusculaire, une à deux fois à 72 heures d'intervalle, correspondant à 0,5 ml de suspension pour 5 kg de poids corporel en une administration unique à renouveler si nécessaire 72 heures plus tard.

Agiter le flacon avant emploi.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un ml contient :
Substances actives :
Benzylpenicilline (sf de procaïne monohydratée) ..... 85,20 mg
Benzylpenicilline (sf de benzathine) ..... 91,95 mg
Excipients :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ..... 1,00 mg
Parahydroxybenzoate de propyle ..... 0,12 mg

Principes actifs / Molécule :

Benzylpénicilline, Benzylpenicilline, Parahydroxybenzoate de propyle, Parahydroxybenzoate de méthyle, Procaïne

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée au moins cinq ans.
Respecter les doses prescrites.

Temps d'attente :

Viandes et abats : 4,5 mois.

Lait : en l'absence de détermination d'un temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précèdent la mise-bas.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La benzylpénicilline est une substance antibiotique. Elle interfère dans la synthèse de la paroi cellulaire, principalement chez les bactéries à Gram +. L'antibiotique agit sur les bactéries en phase de multiplication lors de la synthèse des parois cellulaires. La plupart des bactéries à Gram - est protégée de l'action de la pénicilline.
La benzylpénicilline exerce une activité bactéricide contre les cocci à Gram +, les anaérobies et contre les pasteurelles.

Propriétés pharmacocinétiques :

L'association de deux sels de la benzylpénicilline permet l'obtention d'une concentration plasmatique supérieure à la CMI90, maintenue pendant au moins 48 heures chez les équidés, et 4 jours chez les petits carnivores.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux connus pour présenter une allergie à la pénicilline et autres β-lactames.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Ne pas administrer chez les animaux sensibilisés à la pénicilline.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des phénomènes d'hypersensibilité (allergie) après administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être sévères (anaphylaxies).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la pénicilline.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous présentez une sensibilité connue, ou s'il vous a été recommandé de ne pas manipuler de telles préparations.
Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition.
Si après un contact avec le produit, vous présentez des symptômes, telle une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves et relèvent de l'urgence médicale.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Les études de toxicité sur la reproduction effectuées sur les animaux de laboratoire n'ont révélé aucun effet sur la reproduction ni aucun potentiel tératogène.
L'innocuité de la spécialité n'a pas été évaluée chez les espèces cibles en cas de gravidité. L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n'a été noté lors d'injection d'une dose double, 2 fois à 72 heures d'intervalle, chez les chevaux, chats et chiens.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

un mécanisme de résistance des germes à Gram + dû à l'altération des protéines de liaison à la pénicilline peut conduire à une résistance croisée avec les céphalosporines.

Incompatibilités

Aucune connue.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conservé pour la vente : 18 mois (flacon verre).
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conservé pour la vente : 3 ans (flacon PET).
Après ouverture : ne pas conserver.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

A conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
A conserver de façon à protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET
Rue Olivier de Serres
Angers Technopole
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/2831005 3/1987 - 17/06/1987

Présentations

Boîte de 1 flacon PET de 100 ml
GTIN : 08713184047724

Classification ATC Vet

QJ01CE09