Espèces cibles

Chiens.

Indications d’utilisation

Chez les chiens :
- traitement de l'insuffisance cardiaque débutante (stade II), modérée (stade III) ou sévère (stade IV), causée par une régurgitation mitrale ou une cardiomyopathie dilatée, en complément d'un traitement par diurétiques (furosémide, associé ou non aux digitaliques comme la digoxine).

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

0,38 mg/kg/j (correspondant à 0,5 mg/kg/j de maléate d'énalapril), en dehors des repas, soit en fonction du poids des sujets :
- chien de 1 à 2 kg : 1 comprimé d'ENACARD® 1-4 kg (vert).
- chien de 2 à 4 kg : 2 comprimés d'ENACARD® 1-4 kg (vert).
- chien de 4 à 8 kg : 1 comprimé d'ENACARD® 4-8 kg (bleu).
- chien de 8 à 15 kg : 1 comprimé d'ENACARD® 8-15 kg (rose).
- chien de 15 à 30 kg : 1 comprimé d'ENACARD® 15-30 kg (jaune).
- chien de 30 à 60 kg : 1 comprimé d'ENACARD® 30-60 kg (blanc).

La posologie doit être modulée par le vétérinaire en fonction de la réponse de l'animal au traitement. En l'absence de réponse clinique adéquate dans les 2 semaines, la dose de 0,38 mg/kg doit être administrée deux fois par jour. L'augmentation de la dose peut s'effectuer plus rapidement si les symptômes d'insuffisance cardiaque le requièrent.
Les chiens doivent être attentivement observés pendant les 48 heures suivant le traitement initial ou l'augmentation de la dose. Un traitement conventionnel de l'insuffisance cardiaque doit être administré aux chiens pendant plus d'un jour avant d'instaurer le traitement avec ENACARD®.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

ENACARD® 1-4 kg
Un comprimé de 100 mg contient :
Substance active :
Enalapril (sf de maléate) ..... 0,764 mg
Excipients :
Indigotine (E 132) ..... 0,100 mg
Oxyde de fer jaune (E 172) ..... 0,250 mg

ENACARD® 4-8 kg
Un comprimé de 100 mg contient :
Substance active :
Enalapril (sf de maléate) ..... 1,911 mg
Excipient(s) :
Indigotine (E 132) ..... 0,050 mg

ENACARD® 8-15 kg
Un comprimé de 150 mg contient
Substance active :
Enalapril (sf de maléate) ..... 3,822 mg
Excipient(s) :
Oxyde de fer rouge (E 172) ..... 0,170 mg

ENACARD® 15-30 kg
Un comprimé de 200 mg contient :
Substance active :
Enalapril (sf de maléate) ..... 7,645 mg
Excipient(s) :
Oxyde de fer jaune (E 172) ..... 0,500 mg

ENACARD® 30-60 kg
Un comprimé de 400 mg contient :
Substance active :
Enalapril (sf de maléate) ..... 15,289 mg

Principes actifs / Molécule :

Fer, Enalapril, Oxyde de fer jaune, Substance active

Forme pharmaceutique :

Comprimé

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance.

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

L'énalapril via son métabolite actif l'énalaprilate est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA). Cet enzyme est une peptidyl dipeptidase qui catalyse la conversion de l'angiotensine I en angiotensine II, substance agissant sur la vasoconstriction. L'angiotensine II stimule également la sécrétion d'aldostérone par le cortex surrénalien.
Les effets de l'énalapril en cas d'hypertension et d'insuffisance cardiaque semblent résulter principalement de la suppression du système rénine-angiotensine-aldostérone. L'inhibition de l'ECA résulte en une diminution de l'angiotensine II plasmatique qui entraîne une diminution de l'activité vasopressive et de la sécrétion d'aldostérone. Bien que la diminution de cette dernière soit faible, elle entraîne de légères augmentations du potassium sérique.
Le métabolite actif de l'énalapril est l'énalaprilate formé par hydrolyse complète de l'énalapril dans le foie.

Propriétés pharmacocinétiques :

Le pic plasmatique est observé 2 heures après l'administration orale. La biodisponibilité d'une dose de 1 mg/kg est d'environ 64 %.
En moyenne, 40 % de la dose administrée par voie orale sont excrétés dans l'urine et 36 % par les fèces dans les 72 heures suivant l'administration.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas traiter les chiennes gestantes ni les reproducteurs.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de très rares cas, une hypotension et ses conséquences comme l’azotémie, des diarrhées, des vomissements, une léthargie, des vertiges, une désorientation et une incoordination motrice peuvent également se produire.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Aucune.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les femmes enceintes doivent prendre les précautions nécessaires afin d’éviter toute exposition accidentelle. En effet, il a été observé que les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA) peuvent affecter le fœtus pendant la grossesse.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes ou allaitantes ni sur les chiennes destinées à la reproduction. L’innocuité de ce produit n’a pas été établie chez les chiennes en gestation ou en lactation. Des études menées chez des animaux de laboratoires (rats), ainsi que des observations chez l’homme, ont montré que les IECA sont potentiellement tératogènes pendant la gestation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Les signes de surdosage ne se produisent généralement pas avec moins de 30 fois la dose recommandée. Les symptômes se manifestent sous forme d'hypotension, azotémie, augmentation des concentrations d'urée et/ou de créatinine.
En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique. L'hypotension peut être combattue par une perfusion intraveineuse d'eau salée.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans (flacons).
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans (plaquettes thermoformées).

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Flacons : ne pas retirer le dessicatif du flacon.
Plaquettes thermoformées : ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

MERIAL
29 avenue Tony Garnier
F-69007 LYON

Exploitant :

MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
France

TOUS LES PRODUITS SITE INTERNET

Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

ENACARD® 1-4 kg : FR/V/8436744 6/1995 - 22/12/1995
ENACARD® 4-8 kg : FR/V/1881442 6/1995 - 22/12/1995
ENACARD® 8-15 kg : FR/V/3991015 0/1995 - 22/12/1995
ENACARD® 15-30 kg : FR/V/1702741 2/1995 - 22/12/1995
ENACARD® 30-60 kg : FR/V/7781058 8/1995 - 22/12/1995

Présentations

ENACARD® 1-4 kg : boîte de 4 plaquettes thermoformées de 7 comprimés
GTIN : 03661103026068
ENACARD® 1-4 kg : boîte de 12 plaquettes thermoformées de 7 comprimés
GTIN : 03661103026075
ENACARD® 4-8 kg : boîte de 4 plaquettes thermoformées de 7 comprimés
GTIN : 03661103026099
ENACARD® 4-8 kg : boîte de 12 plaquettes thermoformées de 7 comprimés
GTIN : 03661103026082
ENACARD® 8-15 : boîte de 4 plaquettes thermoformées de 7 comprimés
GTIN : 03661103026198
ENACARD® 8-15 : boîte de 12 plaquettes thermoformées de 7 comprimés
GTIN : 03661103026204
ENACARD® 15-30 : boîte de 4 plaquettes thermoformées de 7 comprimés
GTIN : 03661103026310
ENACARD® 15-30 : boîte de 12 plaquettes thermoformées de 7 comprimés
GTIN : 03661103026327
ENACARD® 30-60 : boîte de 4 plaquettes thermoformées de 7 comprimés
GTIN : 03661103026525
ENACARD® 30-60 : boîte de 12 plaquettes thermoformées de 7 comprimés
GTIN : 03661103026518

Classification ATC Vet

QC09AA02