ENURACE® Petit chien
ENURACE® Grand chien

Comprimé - Ephédrine

Mise à jour le 28 avril 2020

Espèces cibles

Chiens (chiennes ovariectomisées).

Indications d’utilisation

Chez les chiennes ovariectomisées :
- traitement de l'incontinence urinaire causée par une incompétence du mécanisme du sphincter de l'urètre.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

Une dose de départ de 2 mg de chlorhydrate d'éphédrine (équivalent à 1,62 mg d'éphédrine) par kg de poids corporel par jour, divisée en deux doses orales est conseillée.

Les effets thérapeutiques désirés ainsi que l'apparition d'effets secondaires doivent être contrôlés environ 14 jours, 1 mois, 3 mois et 6 mois après le début du traitement. Les doses individuelles doivent être ajustées en se basant sur le résultat observé par rapport à l'effet souhaité, en tenant compte de l'apparition d'éventuels effets secondaires. La dose doit être ajustée de façon à trouver la plus faible dose efficace. Une fois la dose efficace déterminée, les chiens doivent continuer à être contrôlés à intervalle régulier, tous les six mois par exemple.
Le produit doit être administré avant les repas, inséré dans une bouchée de nourriture.
Il convient de ne pas dépasser une dose de 5 mg de chlorhydrate d'éphédrine par kg de poids corporel par jour.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

ENURACE® Petit chien
Un comprimé sécable de 350 mg contient :
- Substance active :
Ephédrine (sf de chlorhydrate) ..... 8,14 mg (soit 10 mg de chlorhydrate d'éphédrine)
- Excipient(s) :
Colorant rouge ponceau 4R (E124) ..... 0,08 mg

ENURACE® Grand chien
Un comprimé sécable de 250 mg contient :
- Substance active :
Ephédrine (sf de chlorhydrate) ..... 40,7 mg (soit 50 mg de chlorhydrate d'éphédrine)

Principes actifs / Molécule :

Ephédrine

Forme pharmaceutique :

Comprimé

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste II.
À ne délivrer que sur ordonnance.
Usage vétérinaire.
Respecter les doses prescrites.

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

L'éphédrine stimule directement les récepteurs adrénergiques α et β présents dans tous les organes. Elle stimule également la sécrétion de catécholamines des neurones sympathiques. Étant donné que l'éphédrine franchit la barrière hémato-encéphalique, elle provoque également des effets médiés par le système nerveux central.
L'éphédrine provoque en particulier une contraction des muscles du sphincter urétral interne et une relaxation des muscles de la vessie par action sympathicomimétique des récepteurs adrénergiques.

Propriétés pharmacocinétiques :

L'éphédrine est rapidement absorbée et la biodisponibilité est élevée. L'éphédrine est largement diffusée dans le corps.
La principale voie de métabolisation est la déméthylation en noréphédrine.
En 48 heures, l'excrétion urinaire permet d'éliminer de 80 à 90 % de la dose administrée, avec une acidité urinaire élevée.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les chiens atteints de glaucome.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'éphédrine ou à l'un des excipients.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Ce produit ne convient pas au traitement des problèmes de miction intempestive d'origine comportementale.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Effets cardiovasculaires tels que tachycardie, fibrillation auriculaire, stimulation de l'activité cardiaque et vasoconstriction.
Stimulation du système nerveux central pouvant provoquer insomnie, excitation, anxiété et tremblements musculaires.
Halètement.
Mydriase.
Cystite.
Bronchodilatation et diminution de la sécrétion de mucus dans les membranes muqueuses respiratoires.
Réduction de la motilité et du tonus de la paroi intestinale.
En raison de la nature même de l'éphédrine, les effets mentionnés peuvent se produire aux doses thérapeutiques recommandées, l'anxiété et les problèmes cardiovasculaires étant les plus susceptibles de survenir. Dans 10 % des traitements, des effets secondaires ont été observés lors des essais d'efficacité.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

L'innocuité et l'efficacité du produit n'ont pas été évaluées chez les chiens de moins de 5 kg. Ne pas utiliser ce produit chez les chiens d'un poids inférieur à 5 kg.

Ne pas utiliser ENURACE® Grand Chien chez les chiens d'un poids inférieur à 20 kg.

L'éphédrine étant un agoniste des récepteurs adrénergiques α et β, le produit doit être utilisé avec prudence chez les chiens souffrant de maladies cardiovasculaires, et uniquement après évaluation complète du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
La fonction cardiovasculaire du chien doit être évaluée avec précaution avant de commencer le traitement avec la spécialité et doit être contrôlée régulièrement au cours du traitement.
En outre, il convient d'adopter une approche similaire chez les animaux souffrant d'obstruction urétrale partielle, d'hypertension, de diabète sucré, d'hypercorticisme, d'hyperthyroïdie ou d'autres désordres métaboliques. Il est à noter que la polyurie/polydipsie (PU/PD) qui accompagne fréquemment les maladies susmentionnées peut être diagnostiquée à tort comme une incontinence urinaire.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Le chlorhydrate d'éphédrine peut être toxique s'il est ingéré. Les effets secondaires suivants peuvent être observés : insomnie et nervosité, vertiges, maux de tête, tension artérielle plus élevée, transpiration accrue et nausées.
L'ingestion peut être mortelle, en particulier chez les enfants. Pour éviter toute ingestion accidentelle, le produit doit être utilisé et conservé hors de portée des enfants. Veiller à toujours bien refermer le flacon après utilisation.
En cas d'ingestion accidentelle, surtout chez des enfants, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Il est fortement recommandé aux femmes enceintes de porter des gants pour administrer le produit.
Se laver les mains après l'administration.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Sans objet.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Les symptômes du surdosage sont similaires aux effets secondaires décrits à  la rubrique "Effets indésirables (fréquence et gravité)". En cas de surdosage, il est utile d'accélérer l'excrétion d'éphédrine en acidifiant les urines et en augmentant la diurèse.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

L'éphédrine peut présenter des interactions avec d'autres sympathicomimétiques.
L'éphédrine peut stimuler le métabolisme glucocorticoïde.
L'utilisation concomitante avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase peut provoquer de l'hypertension.
L'éphédrine peut accentuer l'activité de produits de la même classe comme, par exemple, la théophylline.
Les anesthésiques volatils peuvent augmenter la sensibilité du myocarde aux effets cardiovasculaires de l'éphédrine.
L'utilisation concomitante avec des glucosides cardiaques, de la quinine et des antidépresseurs tricycliques peut provoquer une arythmie.
Des constrictions vasculaires peuvent se produire suite à un traitement concomitant avec des alcaloïdes de l'ergot et l'ocytocine.
Les substances entraînant une augmentation du pH de l'urine peuvent prolonger l'excrétion de l'éphédrine, alors que les substances entraînant une diminution du pH de l'urine tendent à accélérer l'excrétion d'éphédrine.

Incompatibilités

Aucune connue.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
À conserver dans l'emballage d'origine.
Les comprimés divisés doivent être replacés dans l'emballage d'origine et être utilisés pour la dose suivante. Fermer le bouchon jusqu'au clic.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l'AMM :
ECUPHAR
Legeweg 157-I
B-8020 OOSTKAMP
BELGIQUE

Exploitant :
VIRBAC FRANCE
13e rue LID
06517 CARROS - France

Exploitant :

VIRBAC France
Espace Azur Mercantour
3e rue LID
06510 CARROS

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

ENURACE® Petit chien : FR/V/0894399 6/2010 - 31/03/2010 - 02/02/2012
ENURACE® Grand chien : FR/V/6759414 0/2008 - 19/05/2008 - 29/09/2011

Date de première autorisation

2008-05-19

Présentations

ENURACE® Grand chien  Boîte de 1 flacon de 100 comprimés sécables
GTIN : 05420045703264
ENURACE® Petit chien  Boîte de 1 flacon de 60 comprimés sécables
GTIN : 05420045703257

Classification ATC Vet

QG04BX90