Espèces cibles

Chevaux.

Indications d’utilisation

Chez les chevaux :
- immunisation active à partir de 6 mois contre la grippe équine afin de réduire les signes cliniques et l’excrétion virale.
- immunisation active contre le tétanos afin de prévenir la mortalité.

Grippe
Début de l'immunité : 2 semaines après le protocole de primovaccination.
Durée de l'immunité : 5 mois après le protocole de primovaccination ; 12 mois après le 1er rappel.

Tétanos
Début de l'immunité : 2 semaines après le protocole de primovaccination.
Durée de l'immunité : 17 mois après le protocole de primovaccination ; 24 mois après le 1er rappel.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire.

Posologie :

Primovaccination
ZAdministrer une dose (1 ml), par voie intramusculaire, selon le protocole suivant :
- 1ère injection à partir de l’âge de 6 mois.
- 2e injection 4 semaines plus tard.


Rappel
- grippe : il est recommandé de n'administrer qu'une dose unique aux chevaux ayant déjà reçu une primovaccination avec des vaccins contenant les mêmes types de virus de la grippe équine que ceux inclus dans ce vaccin. Une primovaccination peut s'avérer nécessaire chez les chevaux n'ayant pas été convenablement vaccinés la première fois.
Le 1er rappel (3e dose) contre la grippe équine est effectué 5 mois après le protocole de primovaccination. Ce rappel induit une immunité contre la grippe équine qui dure au moins 12 mois.
Le second rappel est effectué 12 mois après le premier rappel.
L’utilisation alternée, à 12 mois d’intervalle, d’un vaccin approprié contre la grippe équine, contenant les souches A/equine-2/South Africa/4/03 et A/Equine-2/Newmarket/2/93 est recommandé afin d’assurer le maintien des niveaux d’immunité vis-à-vis de la grippe (voir schéma).
- tétanos : le 1er rappel est effectué au plus tard 17 mois après le protocole de primovaccination.
Ensuite, un intervalle maximal de 2 ans est recommandé (voir schéma).

[TABLEAU1]

En cas de risque d’infection élevé ou de prise colostrale insuffisante, une injection initiale supplémentaire peut être donnée à l’âge de 4 mois, suivie d’un protocole de vaccination complet (vaccination à l’âge de 6 mois et 4 semaines plus tard).


Immunisation concomitante passive et active (vaccination d’urgence)
Le vaccin peut être utilisé en même temps que le sérum tétanique d’INTERVET pour le traitement de chevaux blessés non immunisés contre le tétanos.
Dans ce cas, la première injection (V1) du protocole de primovaccination peut être donnée simultanément avec la dose prophylactique appropriée de sérum tétanique INTERVET, au niveau d’un site d’injection différent, en utilisant des seringues et des aiguilles différentes. Une protection passive contre le tétanos est ainsi instaurée pendant 21 jours après l’injection simultanée.
La seconde dose vaccinale (V2) doit être administrée 4 semaines après.
Une troisième vaccination avec EQUILIS® Prequenza Te doit être répétée au moins 4 semaines après.
L’administration simultanée d’ EQUILIS® Prequenza Te et du sérum tétanique d’INTERVET est susceptible de réduire l’immunisation active contre le tétanos, comparé aux chevaux vaccinés avec EQUILIS® Prequenza Te, en l’absence de sérum tétanique.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Pour une dose de 1 ml :

Souches des virus influenza équins :
A/equine-2/South Africa/4/93 ..... 50 UA1
A/equine-2/Newmarket/2/93 ..... 50 UA
Anatoxine tétanique ..... 40 EF2

Saponine purifiée ..... 375 μg
Cholestérol ..... 125 μg
Phosphatidylcholine ..... 62,5 μg


1 UA : unités antigéniques.
2 EF : équivalents de floculation.

Principes actifs / Molécule :

Grippe équine, Anatoxine tétanique, Saponine purifiée, Cholestérol, Phosphatidylcholine

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Immunisation active contre la grippe équine et contre le tétanos.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

En raison d’une interférence possible avec les anticorps d’origine maternelle, les poulains ne devraient pas être vaccinés avant l’âge de 6 mois, particulièrement s’ils sont nés de juments qui ont été revaccinées pendant les 2 derniers mois de gestation.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Un œdème induré ou souple (diamètre maximum de 5 cm) peut survenir au point d’injection, régressant dans les 2 jours.
Une douleur au point d’injection peut se manifester dans de rares cas, caractérisée par un inconfort fonctionnel temporaire (raideur).
Dans de très rares cas, une hyperthermie, parfois accompagnée de léthargie et d’inappétence, peut survenir pendant 1 jour, exceptionnellement pendant 3 jours.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Sans objet.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique "Effets indésirables (fréquence et gravité" n’a été observé après l’administration d’une double dose, à l’exception d’une dépression légère le jour de la vaccination.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

L’innocuité et l’efficacité de l’utilisation concomitante de ce vaccin avec le sérum tétanique d’INTERVET (sans les mélanger) ont été démontrées.
Aucune information n'est disponible quant à l'innocuité et l'efficacité du vaccin lors de l’utilisation avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du produit mentionné ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire devra être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec tout autre médicament vétérinaire.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver à une température de +2 à +8°C, à l’abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l'AMM :
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN BOXMEER
PAYS-BAS

Exploitant :
INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

EU/2/05/057/001-004 - 08/07/2005

Présentations

Boîte carton de 1 seringue pré-remplie avec aiguilles
GTIN : 08713184074003
Boîte carton de 10 seringues pré-remplies avec aiguilles
GTIN : 08713184073990

Classification ATC Vet

QI05AL01