EQUILIS® Te Suspension injectable pour chevaux

Suspension - Anatoxine tétanique, Saponine purifiée, Cholestérol, Phosphatidylcholine

Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Chevaux.

Indications d’utilisation

Chez les chevaux :
- immunisation active des chevaux à partir de 6 mois contre le tétanos afin de prévenir la mortalité.

Début de l’immunité : 2 semaines après le protocole de primovaccination.
Durée de l’immunité :
- 17 mois après le protocole de primovaccination.
- 24 mois après le 1er rappel.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire.

Posologie :

- Programme vaccinal
. Primovaccination
Administrer une dose (1 ml), par voie intramusculaire, selon le protocole suivant : 1re injection à partir de l’âge de 6 mois, 2e injection 4 semaines plus tard.
. Rappel : le 1er rappel est effectué au plus tard 17 mois après le protocole de primovaccination. Ensuite, un intervalle maximal de 2 ans est recommandé (voir schéma).

[TABLEAU1]

En cas de risque d’infection élevé ou de prise colostrale insuffisante, une injection initiale supplémentaire peut être donnée à l’âge de 4 mois, suivie d’un protocole de vaccination complet (vaccination à l’âge de 6 mois et 4 semaines plus tard).

- Immunisation concomitante passive et active (vaccination d’urgence)
Le vaccin peut être utilisé en même temps que le sérum tétanique d’INTERVET pour le traitement de chevaux blessés non immunisés contre le tétanos.
Dans ce cas, la première injection (V1) du protocole de primovaccination peut être donnée simultanément avec la dose prophylactique appropriée de sérum tétanique INTERVET, au niveau d’un site d’injection différent, en utilisant des seringues et des aiguilles différentes. Une protection passive contre le tétanos est ainsi instaurée pendant 21 jours après l’injection simultanée.
La seconde dose vaccinale (V2) doit être administrée 4 semaines après.
Une troisième vaccination avec EQUILIS® Te doit être répétée au moins 4 semaines après.
L’administration simultanée d’EQUILIS® Te et du sérum tétanique d’INTERVET est susceptible de réduire l’immunisation active contre le tétanos, comparé aux chevaux vaccinés avec EQUILIS® Te, en l’absence de sérum tétanique.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Chaque dose de 1 ml contient :
Principe actif :
Anatoxine tétanique ..... 40  EF1
Adjuvants :
Saponine purifiée ..... 375    µg
Cholestérol ..... 125    µg
Phosphatidylcholine ..... 62,5 µg

1 EF : équivalents de floculation ; correspond à ≥ 30 UI/ml de sérum de porc de Guinée dans le test d’activité de la Ph. Eur.

Principes actifs / Molécule :

Anatoxine tétanique, Saponine purifiée, Cholestérol, Phosphatidylcholine

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant 5 ans.
Usage vétérinaire.

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Immunisation active contre le tétanos.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

En raison d’une interférence possible avec les anticorps d’origine maternelle, les poulains ne devraient pas être vaccinés avant l’âge de 6 mois, particulièrement s’ils sont nés de juments qui ont été vaccinées pendant les 2 derniers mois de gestation.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Un œdème induré ou souple (diamètre maximum de 5 cm) peut rarement survenir au point d'injection, régressant dans les deux jours. Dans de très rares cas, une réaction locale, excdant 5 cm et persistant éventuellement plus de deux jours, peut survenir.
Une douleur au point d’injection peut se manifester dans de rares cas, caractérisée par un inconfort fonctionnel temporaire (raideur).
Dans de très rares cas, de la fièvre, parfois accompagnée de léthargie et d'inappétence, peut survenir pendant 1 jour, exceptionnellement pendant 3 jours.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique "Effets indésirables" n’a été observé après l’administration d’une double dose, à l’exception d’un peu de dépression le jour de la vaccination.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

L’innocuité et l’efficacité de l’utilisation concomitante (sans les mélanger) de ce vaccin avec le sérum tétanique d’INTERVET ont été démontrées.

Aucune information n'est disponible quant à l'innocuité et l'efficacité du vaccin lors de l’utilisation avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du produit mentionné ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire devra être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec tout autre médicament vétérinaire.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN BOXMEER
PAYS-BAS

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

EU/2/05/055/001-002 - 08/07/2005

Présentations

Boîte de 10x1 dose
GTIN : 08713184079589

Classification ATC Vet

QI05AB03