Espèces cibles

Porcins.

Indications d’utilisation

Chez les porcins :
- immunisation active des porcs et truies pour réduire les signes cliniques (lésions cutanées et fièvre) des érysipèles porcins dus à Erysipelothrix rhusiopathiae, sérotype 1 et sérotype 2.

Début de l'immunité : trois semaines après la fin du schéma vaccinal de base.
Durée de l'immunité : six mois.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire.

Posologie :

Le vaccin devra atteindre une température comprise entre +15 et +25°C avant administration.
Agiter avant emploi.

Administrer une dose de 2 ml par injection intramusculaire dans l’encolure, en respectant le calendrier suivant :
- primovaccination : Les porcs de 6 mois et plus n'ayant jamais été vaccinés avec le produit doivent recevoir deux injections à intervalle de 3-4 semaines. La deuxième injection doit être administrée 3 à 4 semaines avant l'accouplement.
- revaccination : une injection unique sera administrée 2 à 3 semaines avant chaque accouplement suivant (environ tous les 6 mois).

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Chaque dose de 2 ml contient :
Substance active :
Erysipelothrix rhusiopathiae inactivé, souche R32E11 ..... ELISA > 3,34 IE50% *
Adjuvants :
Hydroxyde d'aluminium ..... 5,29 mg (aluminium)
DEAE - Dextran

* IE50% : inhibition ELISA - 50 %.

Principes actifs / Molécule :

Aluminium, Hydroxyde d'aluminium, Substance active

Forme pharmaceutique :

Suspension

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Stimulation de l'immunisation active contre l'érysipèle porcin.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux principes actifs, aux adjuvants ou à l’un des excipients.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Effets indésirables très fréquents :
inflammation légère à modérée au site d'injection, qui se dissipe généralement dans les quatre jours, mais qui peut persister pendant une durée allant jusqu'à 12 jours après la vaccination.
Effets indésirables fréquents :
hausse transitoire de la température corporelle dans les 6 heures suivant la vaccination, qui disparaît spontanément dans les 24 heures.

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement) ;
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) ;
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) ;
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) ;
- très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d’apparition d’effets indésirables après une auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquetage.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique "Effets indésirables" n'a été observé après administration de 2 doses de vaccin.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver et transporter réfrigéré (entre +2°C et +8°C). Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

LABORATORIOS HIPRA S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 AMER (GIRONA)
SPAIN

Exploitant :
HIPRA France
1103 avenue Jacques Cartier
44800 SAINT-HERBLAIN

Exploitant :

HIPRA France
1103, avenue Jacques Cartier
44800 SAINT-HERBLAIN
Tél : 02.51.80.77.91

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

EU/2/14/166/001-007 - 04/07/2014

Présentations

Boîte carton contenant 1 flacon verre de 10 doses (20 ml)
GTIN : 08427711144700
Boîte carton contenant 1 flacon verre de 25 doses (50 ml)
GTIN : 08427711144717
Boîte carton contenant 1 flacon verre de 50 doses (100 ml)
GTIN : 08427711144724

Classification ATC Vet

QI09AB03