Espèces cibles

Chiens.

Indications d’utilisation

Chez le chien :
- Immunisation active contre les leptospiroses à Leptospira interrogans sérogroupe canicola et Leptospira interrogans sérogroupe icterohaemorrhragiae et la rage.

Administration

Voie d'administration :

Voie sous-cutanée.

Posologie :

Utiliser pour l'injection du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou désinfectant.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.

Une dose de 1 ml par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes :

Primovaccination :
- une injection à partir du 3e mois d'âge.
- une injection 1 mois avant ou après avec un vaccin MERIAL contre les leptospiroses.

Rappels : annuels. En cas de risque épidémiologique important de leptospirose, un rappel semestriel est recommandé.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Leptospira interrogans sérogroupe Canicola, souche 16070, inactivée (Activité selon Ph. Eur.*)
Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae, souche 16069, inactivée (Activité selon Ph. Eur.*)
Virus rabique inactivé, souche G52 ≥ 1 UI**
Aluminium (sous forme d'hydroxyde) ..... 0,6 mg
Excipient QSP 1 dose de 1 ml


* Dose assurant 80 % de protection chez le hamster (selon l'essai d'activité de la monographie 447 de la Ph. Eur.).
** Titres minimaux conformes aux exigences de la Pharmacopée Européenne.

Principes actifs / Molécule :

Leptospira interrogans, L. interrogans sérogroupe Canicola, L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae, Virus rabique, Hydroxyde d’aluminium

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Vaccin.
Délivrance soumise à ordonnance.

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Le vaccin contient des Leptospira interrogans sérogroupe Canicola et Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae inactivées et du virus rabique inactivé.

Le vaccin est destiné à stimuler une immunité active contre les leptospiroses à Leptospira interrogans sérogroupe Canicola et Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae et la rage.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Non connues.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

La vaccination peut entraîner une réaction locale transitoire ainsi qu'une hyperthermie.
Exceptionnellement, la vaccination est susceptible de révéler un état d'hypersensibilité. Instaurer alors un traitement symptomatique.
La présence d'hydroxyde d'aluminium peut parfois entraîner l'apparition d'un petit nodule transitoire au point d'injection.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne vacciner que les sujets en parfait état de santé et correctement vermifugés 10 jours au moins avant l'injection.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation médicale est nécessaire.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Les études disponibles n'indiquent pas d'effets défavorables pour les femelles en gestation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

L'injection d'une surdose de vaccin est susceptible d'induire une dépression post-vaccinale ainsi qu'une réaction locale transitoire.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec les vaccins vivants atténués de la gamme MERIAL contre la maladie de Carré, les adénoviroses, la parvovirose et les affections respiratoires à parainfluenza de type 2.

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés précédemment. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Le vaccin peut servir de solvant pour la reconstitution des vaccins vivants atténués de la gamme MERIAL contre la maladie de Carré, les adénoviroses, la parvovirose et les affections respiratoires à parainfluenza de type 2.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.
Utiliser immédiatement après ouverture du flacon.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

MERIAL
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON

FRANCE

Exploitant :

MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
France

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/7075992 3/1987 - 16/07/1987 - 23/01/2012

Présentations

Boîte de 10 flacons de 1 dose
GTIN : 03661103028758
Boîte de 50 flacons de 1 dose
GTIN : 03661103028697

Classification ATC Vet

QI07AL01