FATROX®

Suspension - Rifaximine

Mise à jour le 26 octobre 2018

Indications d’utilisation

Affections à germes sensibles à la rifaximine.

Chez les bovins :
- traitement curatif au tarissement des mammites subcliniques à Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis.
- traitement préventif des nouvelles infections pendant la période sèche.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramammaire.

Posologie :

100 mg de rifaximine par quartier, soit 1 seringue intramammaire par quartier, administrée par voie intramammaire après la dernière traite.

Après la dernière traite, désinfecter l’orifice des trayons et administrer par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d’asepsie, le contenu entier d’une seringue dans chacun des quartiers.
Il est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons avec une solution désinfectante appropriée.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une seringue intramammaire de 5 ml contient :
- Substance active :
Rifaximine ..... 100 mg

Principes actifs / Molécule :

Rifaximine

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.

Temps d'attente :

Viande et abats  : zéro jour. En l'absence de LMR, ne pas consommer la mamelle.

Lait : zéro jour après le vêlage si la période de tarissement est égale ou supérieure à 35 jours. 

        35 jours après le traitement si la période de tarissement est inférieure à 35 jours.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La rifaximine est un antibiotique appartenant à la famille des ansamycines. Elle présente le mécanisme d’action des rifamycines agissant directement au niveau de la transcription par interaction sur l’ARN polymérase ADN-dépendante. Elle empêche ainsi la synthèse de l’ARN messager et des protéines.
Le spectre d’action de la rifaximine englobe, en particulier, les principaux germes responsables des mammites : Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae et Streptococcus uberis.

Propriétés pharmacocinétiques :

Les études pharmacocinétiques indiquent que l’application intramammaire de la rifaximine conduit à une absorption systémique négligeable du principe actif.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les vaches en lactation.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux (agitation, tremblemens, œdème de la mamelle, des paupières et des lèvres), pouvant entrainer la mort des animaux.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

S'assurer de l'absence de mammite clinique avant de procéder au tarissement.
L’efficacité du produit n’a été établie que contre les germes mentionnés dans les indications (voir la rubrique "Indications d’utilisation, spécifiant les espèces cibles"). En conséquence, la survenue après le tarissement d’une mammite grave (pouvant être mortelle), due à d’autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible.
Pour diminuer ce risque, les règles d’asepsie lors de l’administration du produit doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l’ambiance de traite doivent également être assurés.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En raison de la coloration du produit, manipuler les seringues intramammaires avec des gants.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Voir la rubrique "Contre-indications".

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies selon la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l'AMM :
FATRO S.p.A.
Via Emilia, 285
OZZANO EMILIA(BO)
ITALIE

Exploitant :
VETOQUINOL
MAGNY VERNOIS
70200 LURE

Exploitant :

Laboratoire VETOQUINOL S.A.
70204 LURE CEDEX
Direction France
31, rue des Jeûneurs
75002 PARIS
Tél : 01.55.33.50.25
Fax : 01.47.70.42.05

TOUS LES PRODUITS SITE INTERNET

Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/1752658 8/1995 - 12/12/1995

Présentations

Boîte de 1 plaquette thermoformée de 4 seringues intramammaires et de 4 serviettes nettoyantes
GTIN : 08007220405143
Boîte de 15 plaquettes thermoformées de 4 seringues intramammaires et de 4 serviettes nettoyantes
GTIN : 08007220405181
Boîte de 30 plaquettes thermoformées de 4 seringues intramammaires et de 4 serviettes nettoyantes
GTIN : 08007220405198

Classification ATC Vet

QJ51XX01