Indications d’utilisation

Chez les vaches :
- induction de l'ovulation chez les femelles à ovulation nulle ou retardée.
- traitement de l'anœstrus post-partum.
- traitement du syndrome kystique folliculaire.

Chez les lapines :
- induction de l'ovulation.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire.

Posologie :

Chez les vaches
- Induction de l'ovulation chez les femelles à ovulation nulle ou retardée :
500 µg de gonadoréline par animal, soit 5 ml de solution, en une administration unique, par voie intramusculaire le jour de l'insémination, ou bien entre le 13e et le 15e jour du cycle.
- Traitement du syndrome kystique folliculaire :
500 µg de gonadoréline par animal, soit 5 ml de solution, en une administration unique, par voie intramusculaire.

Chez les lapines
20 µg de gonadoréline par animal, soit 0,2 ml de solution, en une administration unique juste avant l'insémination artificielle, par voie intramusculaire.

Ne pas perforer le bouchon plus de 4 fois. Pour traiter un nombre important d'animaux, utiliser une aiguille de ponction adéquate ou une seringue doseuse automatique afin d'éviter une perforation excessive du bouchon.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un ml contient :
Substance active :
Gonadoréline (sf d'acétate) ..... 0,1 mg
Excipient(s) :
Alcool benzylique (E1519) ..... 10,0 mg

Principes actifs / Molécule :

Alcool benzylique, Gonadoréline, Substance active

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Respecter les doses prescrites.

Temps d'attente :

Viande et abats : zéro jour.

Lait : zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La gonadoréline est un décapeptide synthétique identique à l’hormone naturelle (GnRH).
La gonadoréline stimule la synthèse et la libération des gonadotrophines sécrétées par l’hypophyse antérieure : les hormones lutéinique (LH) et folliculo-stimulante (FSH). Le rôle de ces hormones LH et FSH est déterminant dans la maturation du follicule préovulatoire.
La gonadoréline induit l’ovulation et la régression des follicules kystiques, permettant l’apparition d’une nouvelle vague folliculaire.

Propriétés pharmacocinétiques :

Chez toutes les espèces étudiées, après administration intraveineuse, la demi-vie biologique de la gonadoréline est d’environ 4 minutes. Chez les bovins, après administration intramusculaire, la gonadoréline est rapidement absorbée à partir du site d’injection. Sa demi-vie est d’environ 20 minutes.
Après administration par voie intramusculaire, les analogues de la GnRH sont rapidement absorbés et s’accumulent principalement au niveau hépatique, rénal et hypophysaire.
Ils sont alors métabolisés par action enzymatique avec la production de composés sans activité pharmacologique. Ces composés sont par la suite excrétés principalement dans l’urine.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucun.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Aucune.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Éviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer à grande eau. En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la zone exposée à l'eau et au savon, car les analogues de la GnRH peuvent être absorbés par la peau.
Les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer doivent manipuler le produit avec précaution, car la fœtoxicité de certains analogues de la GnRH a été démontrée chez les animaux de laboratoire.
Lors de l'administration du médicament, s'assurer que les animaux font l'objet d'une bonne contention et que l'aiguille est protégée jusqu'au moment de l'injection, afin d'éviter toute injection accidentelle.
En cas d'auto-injection accidentelle, consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

L'innocuité du produit lors de l'administration en cours de gestation n'a pas été démontrée. Le médicament peut être utilisé pendant la lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connu.

Incompatibilités

Aucune.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.
Après première ouverture : utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
Conserver à l'abri de la lumière.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET
Rue Olivier de Serres
Angers technopole
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/3438181 2/1982 - 12/11/1982 - 12/11/2012

Présentations

Boîte de 10 flacons de 5 ml
GTIN : 08713184115799

Classification ATC Vet

QH01CA01