Flubendazole 3 Porc-Volaille FRANVET

Prémélange - Flubendazole, QSP

Mise à jour le 8 novembre 2017

Indications d’utilisation

Affections à parasites sensibles au flubendazole.

Chez les porcins, traitement des infestations par les parasites suivants :

- nématodes gastro-intestinaux :
Ascaris suum
Œsophagostumum dentatum
Trichuris suis
Hyostrongylus rubidus
Strongyloïdes ransomi

- nématodes de l'appareil respiratoire :
Metastrongylus elongatus


Chez les volailles, traitement des infestations par les parasites suivants :

- nématodes gastro-intestinaux :
Ascaridia spp.
Heterakis gallinarum
Capillaria spp.
Trichostrongylus tenuis
Amidostomum anseris (oie)

- nématodes de l'appareil respiratoire :
Syngamus trachea

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

Porcins
- 0,75 mg de flubendazole par kg de poids vif et par jour par voie orale pendant 10 jours. Pour un ingéré alimentaire quotidien de 50 g par kg de poids vif, cette posologie correspond à 15 ppm dans l'aliment.
ou
- 1,50 mg de flubendazole par kg de poids vif et par jour par voie orale pendant 5 jours. Pour un ingéré alimentaire quotidien de 50 g par kg de poids vif, cette posologie correspond à 30 ppm dans l'aliment.

Volailles :
3 mg de flubendazole par kg de poids vif et par jour par voie orale pendant 7 jours. Pour un ingéré alimentaire quotidien de 100 g par kg de poids vif, cette posologie correspond à 30 ppm dans l'aliment.

Pour respecter la posologie pondérale et tenir compte des ingérés alimentaires effectifs, le taux d'incorporation peut être augmenté ce qui conduit à une teneur (en ppm) plus importante dans l'aliment.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Flubendazole ..... 3 mg

Excipient QSP ..... 1 g

Principes actifs / Molécule :

Flubendazole, QSP

Forme pharmaceutique :

Prémélange

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste II.
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Prémélange médicamenteux destiné à la fabrication d'aliments médicamenteux solides et ne devant pas être administré en l'état.

Temps d'attente :

Viande et abats :
- porcins : 5 jours.
- poules et poulets : 4 jours.
- faisans : 5 jours.
- dindes : 2 jours.
- Autres volailles : 15 jours.

Œufs : zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

Le flubendazole est un anthelminthique à large spectre appartenant à la famille des benzimidazoles.
Le flubendazole agit par interaction avec le système microtubulaire des cellules absorbantes du parasite ce qui donne lieu à une autolyse et à la destruction complète de ces cellules, ce qui provoque la mort et l'expulsion du ver.

Propriétés pharmacocinétiques :

Le flubendazole est très peu soluble dans les systèmes aqueux, il en résulte un faible taux de dissolution et une absorption très faible au niveau du tractus gastro-intestinal. Ceci se traduit par une excrétion fécale élevée de la substance active.
La fraction absorbée est largement métabolisée dans le foie par hydrolyse des carbamates et par réduction cétonique. Les métabolites sont conjugués à l'acide glucuronique ou aux sulfates et sont excrétés par l'urine.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la substance active.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Ce prémélange médicamenteux est exclusivement destiné aux espèces de destination indiquées à la rubrique "Espèces cibles".

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ce prémélange médicamenteux est destiné à la fabrication d'aliments médicamenteux solides et ne peut être utilisé en l'état ; le taux d'incorporation du prémélange médicamenteux à l'aliment solide ne peut être inférieur à 5 kg/tonne.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition.
Le port d'un masque, de lunettes et de gants de protection, est recommandé lors de la préparation de l'aliment.
Eviter de respirer les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

L'innocuité du produit a été évaluée chez les poules pondeuses. Le produit peut être utilisé chez ces animaux.
Le produit peut être utilisé chez les truies gestantes.
Son innocuité n'a pas été évaluée chez les truies allaitantes, son utilisation pendant la lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

Sac
3 ans.
Après ouverture : 3 mois.
Après incorporation dans l'aliment médicamenteux : 9 mois.

Conteneur souple 
6 mois.
Après ouverture : 4 semaines.
Après incorporation dans l'aliment médicamenteux : 9 mois.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

QALIAN
34 rue Jean Monnet
Z.I. d'Etriché
49503 SEGRÉ cedex

Exploitant :

QALIAN
34 RUE JEAN MONNET
ZI D'ETRICHE
BP 20341
49503 SEGRE cedex

TOUS LES PRODUITS

Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/2578133 9/2005 - 02/06/2005

Présentations

Sac de 5 kg
GTIN : 03661753032662
Sac de 25 kg
GTIN : 03661753030620
Conteneur souple de 1000 kg
GTIN : 03661753067312

Classification ATC Vet

QP52AC12