FLUMIQUIL® Poudre à 3 %

Poudre - Fluméquine, QSP

Mise à jour le 8 novembre 2017

Indications d’utilisation

Affections à germes sensibles à la fluméquine.

Chez les chevaux, bovins, ovins et caprins :
- traitement curatif et préventif en milieu infecté des infections digestives dues à Escherichia coli et à Salmonella sp.
- traitement curatif et préventif en milieu infecté des infections respiratoires dues à Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica.

Chez les porcins :
- traitement curatif et préventif en milieu infecté des infections digestives dues à Escherichia coli et à Salmonella sp.
- traitement curatif et préventif en milieu infecté des infections respiratoires dues à Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae et Haemophilus parasuis.
- traitement curatif et préventif en milieu infecté des infections urinaires à E. coli.

Chez les volailles :
- traitement curatif et préventif en milieu infecté des infections respiratoires, digestives et septicémiques dues à Escherichia coli, Salmonella sp. et à Pasteurella sp.

Chez les lapins :
- traitement curatif et préventif en milieu infecté des infections digestives dues à Escherichia coli et à Salmonella sp.
- traitement curatif et préventif en milieu infecté des infections respiratoires dues à Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica.

Chez les poissons :
- traitement curatif des infections septicémiques dues à Aeromonas salmonicida (furonculose), à Yersinia ruckerii (yersiniose) et Vibrio auguillarum (vibriose).

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

La quantité d’eau de boisson médicamenteuse consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d’obtenir la posologie recommandée, la concentration en fluméquine doit être ajustée en conséquence.

Chez les bovins, chevaux, ovins, caprins :
12 mg de fluméquine par kg de poids vif et par jour pendant 5 jours par voie orale.

Chez les porcins :
12 mg de fluméquine par kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours par voie orale.

Chez les lapins et les volailles :
12 mg de fluméquine par kg de poids vif et par jour pendant 5 jours par voie orale.

Chez les poissons :
12 mg de fluméquine par kg de poids vif et par jour pendant 5 jours par voie orale.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Fluméquine ..... 30 mg

Excipient QSP ..... 1 g

Principes actifs / Molécule :

Fluméquine, QSP

Forme pharmaceutique :

Poudre

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Temps d'attente :

Viande et abats : 2 jours.

Chair de poisson : 2 jours.

Lait : 2 jours.

Œufs : en l’absence de temps d’attente pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces productrices d’œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La fluméquine est un anti-infectieux de synthèse de la famille des quinolones. Elle agit au niveau des acides nucléiques en bloquant la réplication de l‘ADN de la bactérie. La cible moléculaire est l’ADN-gyrase, impliquée dans l’enroulement en spirale de l’ADN.
La fluméquine a une activité bactéricide dose dépendante contre les bactéries Gram -. Elle présente également une activité sur certaines bactéries Gram + (notamment sur les staphyloccoques).

Propriétés pharmacocinétiques :

La fluméquine est très souvent bien absorbée après administration de la spécialité par voie orale. Sa biodisponibilité est d’environ 76-100 % chez le veau, 57 % chez le poulet, 7 % chez le pigeon.
Le Tmax est atteint après environ 2-3 heures et le Cmax varie selon l’espèce et la spécialité.
Le taux de fixation aux protéines plasmatique de la fluméquine est relativement important (75 % chez le veau, 39 % chez le pigeon, 23 % chez le mouton).
Les paramètres pharmacocinétiques sont linéaires corrélés aux doses de fluméquine administrées. Aucune accumulation dans le sang, ni induction ou inhibition enzymatique sont observées.
La fluméquine est métabolisée au niveau du foie principalement en 7-hydroxy-fluméquine et secondairement en glucuronide de fluméquine. Elle subit une phase d’élimination relativement rapide. Sa demi-vie d’élimination est d’environ 1,5 heure chez le pigeon, 2 heures chez le veau, 7 heures chez le poulet, 12 heures chez le mouton.
La fluméquine est principalement excrétée dans les urines sous forme de fluméquine et de glucuronide de fluméquine.
Chez les poissons, la fluméquine est rapidement absorbée après administration par voie orale avec un pic plasmatique de 1,5 à 5,5 µg/ml obtenu en 3 à 5 heures suivant les espèces.
Elle est largement distribuée, dans les muscles, le foie, le cerveau et est principalement excrétée dans l’urine. La fluméquine est peu métabolisé, le métabolite principal est le  7-hydroxy-flumequine. La demi-vie d’élimination est comprise entre 20 et 30 heures après administration orale chez le saumon.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux quinolones.
Ne pas utiliser chez les volailles pondeuses (voir la rubrique "Temps d'attente").

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

L’utilisation de quinolones doit reposer sur la réalisation d’antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux quinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres (fluoro)quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux quinolones doivent éviter tout contact avec le produit.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau. Si l'irritation persiste consulter un médecin.

Autres précautions

Sans objet.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Aucun effet embryotoxique, tératogène ou sur la reproduction n’a été observé lors des études menées chez les animaux de laboratoire.
L'innocuité de la fluméquine n’a pas été étudiée dans les espèces cibles. L'utilisation de la spécialité au cours de la gestation et de la lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Ne pas associer au triméthoprime, ni aux sulfamides.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.
Après ouverture : 3 mois (sacs de 1 et 5 kg).

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

CEVA SANTE ANIMALE
10 avenue de la Ballastiere
33500 LIBOURNE

Exploitant :

CEVA Santé animale
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
Tél : 05.57.55.40.40
Fax : 05.57.55.41.98

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/0206033 4/1981 - 12/10/1981

Présentations

Sac de 1 kg
GTIN : 03411110107577
Sac de 5 kg
GTIN : 03411110107584

Classification ATC Vet

QJ01MB07