Espèces cibles

Chiens, chats.

Indications d’utilisation

Chez les chiens et les chats :
- Affections oculaires à germes sensibles à la framycétine.

Administration

Voie d'administration :

Voie oculaire.

Posologie :

Instiller 2 gouttes de collyre 3 à 4 fois par jour, par voie oculaire, pendant 8 à 10 jours.
Dans certains cas (ex. kératite pigmentaire), le traitement devra être prolongé pour obtenir une nette rémission des symptômes. Dans cete hypothèse, la posologie et le rythme d'administration seront revus à la baisse.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Lyophilisat :
Un flacon contient :
- Substance active :
Framycétine (sous forme de sulfate) ..... 31 500 UI

Solvant :
Un flacon de 5 mL contient :
- Substance active :
Dexaméthasone (sous forme de phosphate de disodium) ..... 3,800 mg
(équivalent à 5 mg de phosphate disodique de dexaméthasone)
- Excipients :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ..... 5,000 mg
Métabisulfite de sodium (E223) ..... 2,500 mg

Solution reconstituée :
Un mL de solution contient :
- Substances actives :
Framycétine (sous forme de sulfate) ..... 6 300 UI
Dexaméthasone (sous forme de phosphate de disodium) ..... 0,760 mg
(équivalent à 1 mg de phosphate disodique de dexaméthasone)
- Excipients :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ..... 1,000 mg
Métabisulfite de sodium (E223) ..... 0,500 mg

Principes actifs / Molécule :

Dexaméthasone, Framycétine, Parahydroxybenzoate de méthyle, Métabisulfite de sodium

Forme pharmaceutique :

Collyre

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance.
Médicament à usage vétérinaire.
Respecter les doses prescrites.
Ne pas faire avaler.

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmacothérapeutique : Ophtalmologie, corticostéroïde associé à un anti infectieux.

Propriétés pharmacodynamiques :

La framycétine est un antibiotique à large spectre du groupe des aminosides, actif sur la majorité des germes pathogènes de l'œil. Sa tolérance locale est excellente.
La dexaméthasone, puissant corticoïde, agit sur les manifestations inflammatoires et allergiques.

Propriétés pharmacocinétiques :

La framycétine et la dexaméthasone sont peu absorbées après administration par voie oculaire. Les excipients de la spécialité (dextran) assurent une bonne diffusion et un temps de contact prolongé des principes actifs.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Affections oculaires virales, mycosiques.
Ulcères cornéens.
Antécédents glaucomateux.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi

Aucune.

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Aucune.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

En l’absence de données chez les espèces cibles, la spécialité ne pourra être utilisée qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune connue.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 10 jours.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Laboratoire TVM
57 rue des Bardines
63370 LEMPDES
FRANCE

Exploitant :

TVM FRANCE
57 rue des Bardines
63370 LEMPDES
Tél : 04.73.61.72.27
Service clients TVM : service.clients@tvm.fr - 04.73.61.75.76

TOUS LES PRODUITS SITE INTERNET

Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/0723213 0/1989

Date de première autorisation

1989-10-10

Présentations

FRADEXAM® Collyre  Boîte de 1 flacon de lyophilisat, 1 flacon de solvant de 5 mL et 1 bouchon compte-gouttes
GTIN : 03700454502750

Classification ATC Vet

QS01CA01