FRADEXAM® Collyre

Collyre - Dexaméthasone, Framycétine

Mise à jour le 21 décembre 2017

Espèces cibles

Chiens, chats.

Indications d’utilisation

Chez les chiens et chats :
- affections oculaires à germes sensibles à la framycétine.

Administration

Voie d'administration :

Voie oculaire.

Posologie :

Instiller 2 gouttes de collyre 3 à 4 fois par jour, pendant 8 à 10 jours.

Dans certains cas (exemple : kératite pigmentaire), le traitement devra être prolongé pour obtenir une nette rémission des symptômes. Dans cette hypothèse, la posologie et le rythme d’administration seront revus à la baisse.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un flacon de lyophilisat contient :
- Substance active :
Framycétine (sf de sulfate) ..... 31 500 UI

Un flacon de 5 ml de solvant contient :
- Substance active :
Dexaméthasone (sf de phosphate de disodium) ..... 3,80 mg*
* équivalent à 5 mg de dexaméthasone phosphate disodique.
- Excipients :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ..... 5,00 mg
Métabisulfite de sodium (E223) ..... 2,50 mg

Un ml de solution reconstituée contient :
Substances actives :
Framycétine (sf de sulfate) ..... 6 300 UI
Dexaméthasone (sf de phosphate de disodium) ..... 0,76 mg**
** équivalent à 1 mg de dexaméthasone phosphate disodique.
Excipients :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ..... 1,00 mg
Métabisulfite de sodium (E223) ..... 0,50 mg

Principes actifs / Molécule :

Dexaméthasone, Framycétine

Forme pharmaceutique :

Collyre

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance.
Médicament à usage vétérinaire.
Respecter les doses prescrites.
Ne pas faire avaler.

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La framycétine est un antibiotique à large spectre du groupe des aminosides, actif sur la majorité des germes pathogènes de l'œil. Sa tolérance locale est excellente.
La dexaméthasone, puissant corticoïde, agit sur les manifestations inflammatoires et allergiques.

Propriétés pharmacocinétiques :

La framycétine et la dexaméthasone sont peu absorbées après administration par voie oculaire. Les excipients de la spécialité (dextran) assurent une bonne diffusion et un temps de contact prolongé des principes actifs.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Affections oculaires virales, mycosiques.
Ulcères cornéens.
Antécédents glaucomateux.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

En l’absence de données chez les espèces cibles, la spécialité ne pourra être utilisée qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune connue.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Laboratoire TVM
57 rue des Bardines
63370 LEMPDES
FRANCE

Exploitant :

Laboratoire TVM
57 rue des Bardines
63370 LEMPDES
Tél : 04.73.61.72.27
Fax : 04.73.61.93.94
Service clients TVM : 04.73.61.75.76

TOUS LES PRODUITS SITE INTERNET

Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/0723213 0/1989 - 10/10/1989

Présentations

Boîte de 1 flacon de lyophilisat, 1 flacon de solvant de 5 ml et 1 bouchon compte-gouttes
GTIN : 03700454502750

Classification ATC Vet

QS01CA01