FRADEXAM® Pommade

Pommade - Dexaméthasone, Framycétine

Mise à jour le 21 septembre 2020

Espèces cibles

Chiens et chats.

Indications d’utilisation

Chez les chiens et chats :
- traitement des affections oculaires à germes sensibles à la framycétine.

Administration

Voie d'administration :

Voie oculaire.

Posologie :

Chez les chiens et les chats :
2 applications quotidiennes ou en relais nocturne d’une forme collyre équivalente (une large application le soir).

Durée moyenne du traitement : 8 à 10 jours.
Dans certains cas (exemple : kératite pigmentaire), le traitement devra être prolongé pour obtenir une nette rémission des symptômes. Dans cette hypothèse, posologie et rythme d’administration seront revus à la baisse.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un g contient :
- Substances actives :
Framycétine (sous forme de sulfate) ..... 3 150 UI
Dexaméthasone (sous forme de phosphate de disodium) ..... 0,76 mg

Principes actifs / Molécule :

Dexaméthasone, Framycétine

Forme pharmaceutique :

Pommade

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance.
Médicament à usage vétérinaire.
Respecter les doses prescrites.
Ne pas faire avaler.

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmacothérapeutique : Ophtalmologie, corticostéroïde associé à un anti-infectieux.

Propriétés pharmacodynamiques :

La framycétine est un antibiotique à large spectre du groupe des aminosides, actif sur la majorité des germes pathogènes de l'œil. Sa tolérance locale est excellente.
La dexaméthasone, puissant corticoïde, agit sur les manifestations inflammatoires et allergiques.

Propriétés pharmacocinétiques :

La framycétine et la dexaméthasone sont peu absorbées après administration par voie oculaire.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Affections oculaires virales, mycosiques.
Ulcères cornéens.
Antécédents glaucomateux.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de très rares cas, des réactions locales de types allergiques, telles que rougeur, œdème des paupières et douleur ont été observées.

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement) ;
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) ;
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) ;
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) ;
- très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi

Aucune.

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Aucune.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

En l’absence de données chez les espèces cibles, la spécialité ne pourra être utilisée qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune connue.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver à une température ne dépassant pas 25° C.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Laboratoire TVM
57 rue des Bardines
63370 LEMPDES
FRANCE

Exploitant :

TVM FRANCE
57 rue des Bardines
63370 LEMPDES
Tél : 04.73.61.72.27
Service clients TVM : service.clients@tvm.fr - 04.73.61.75.76

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/2494834 4/1990

Date de première autorisation

1990-01-08

Présentations

FRADEXAM® Pommade  Boîte de 1 tube de 5 g
GTIN : 03700454502804

Classification ATC Vet

QS01CA01